- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04598724
Aborder les obstacles à l'utilisation des soins palliatifs dans le cancer de la vessie
30 décembre 2022 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Aborder les obstacles à l'utilisation des soins palliatifs dans le cancer de la vessie grâce à une meilleure compréhension du développement des connaissances et des croyances
Les enquêteurs prévoient d'établir une compréhension approfondie des connaissances et des croyances sur les soins palliatifs chez les patients atteints d'un cancer de la vessie avancé et leurs soignants, et d'identifier les facteurs associés aux expériences positives et négatives avec les services de soins palliatifs parmi ceux qui les ont reçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients participants et les soignants atteints d'un cancer de la vessie seront recrutés à la clinique d'oncologie génito-urinaire Moffitt Cancer et à la clinique de soins de soutien.
La description
Critère d'intégration:
- L'admissibilité des patients et des soignants participants comprendra :
- âge ≥18 ans
- capable de parler et de lire l'anglais
- cognitivement capable de participer à des tâches d'étude
- disposé à participer à des enquêtes, des entretiens semi-structurés et / ou des groupes de discussion
- pouvoir participer à une réunion Zoom ou à un entretien téléphonique
- capable de répondre à une enquête par courrier électronique ou papier
- Patients participants : un diagnostic de cancer de la vessie envahissant les muscles ou localement avancé (stades II à IV).
Critère d'exclusion:
- Les patients et les soignants seront exclus s'ils ne sont pas en mesure de fournir un consentement verbal ou écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants patients atteints d'un cancer de la vessie
Les participants seront programmés pour des entretiens individuels qui auront lieu sur Zoom ou par téléphone.
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Un sondage sera administré comportant des questions sur la connaissance et la perception des soins palliatifs.
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Soignants pour les participants patients atteints d'un cancer de la vessie
Les participants seront programmés pour des entretiens individuels qui auront lieu sur Zoom ou par téléphone.
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Un sondage sera administré comportant des questions sur la connaissance et la perception des soins palliatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement des connaissances et des croyances en matière de soins palliatifs
Délai: 12 mois
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Analyse thématique des transcriptions d'entretiens pour identifier les thèmes qui sous-tendent le développement des croyances en soins palliatifs chez les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire.
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12 mois
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Proportion de connaissances et de croyances précises en matière de soins palliatifs
Délai: 12 mois
|
Proportion de patients répondant correctement à chaque question sur les connaissances en soins palliatifs.
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre le stade du cancer de la vessie et les connaissances en soins palliatifs
Délai: 12 mois
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Analyse de variance calculée pour le nombre moyen de sujets à chaque stade de cancer répondant correctement à chaque question sur les connaissances en soins palliatifs
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Gilbert, MD, Moffitt Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-20809
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .