- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04598724
Adresowanie barier w stosowaniu opieki paliatywnej w raku pęcherza moczowego
30 grudnia 2022 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Likwidacja barier w stosowaniu opieki paliatywnej w raku pęcherza moczowego poprzez lepsze zrozumienie rozwoju wiedzy i przekonań
Badacze planują dogłębne zrozumienie wiedzy i przekonań na temat opieki paliatywnej u pacjentów z zaawansowanym rakiem pęcherza moczowego i ich opiekunów oraz zidentyfikowanie czynników związanych z pozytywnymi i negatywnymi doświadczeniami z usługami opieki paliatywnej wśród tych, którzy je otrzymali.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy i opiekunowie pacjentów z rakiem pęcherza będą rekrutowani z kliniki Onkologii układu moczowo-płciowego Moffitt i kliniki opieki wspomagającej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawnienia uczestników zarówno dla pacjentów, jak i opiekunów obejmują:
- wiek ≥18 lat
- potrafi mówić i czytać po angielsku
- poznawczo zdolny do uczestniczenia w zadaniach związanych z nauką
- chętni do udziału w ankietach, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach i/lub grupach fokusowych
- możliwość wzięcia udziału w spotkaniu Zoom lub rozmowie telefonicznej
- w stanie wypełnić ankietę e-mailową lub papierową
- Pacjenci Uczestnicy: rozpoznanie raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie lub miejscowo zaawansowanego (stadium II-IV).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i opiekunowie zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie wyrazić ustnej lub pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Uczestnicy zostaną umówieni na indywidualne rozmowy, które odbędą się przez Zoom lub telefon.
|
Przeprowadzona zostanie ankieta zawierająca pytania dotyczące wiedzy i postrzegania opieki paliatywnej.
|
|
Opiekunowie uczestników chorych na raka pęcherza moczowego
Uczestnicy zostaną umówieni na indywidualne rozmowy, które odbędą się przez Zoom lub telefon.
|
Przeprowadzona zostanie ankieta zawierająca pytania dotyczące wiedzy i postrzegania opieki paliatywnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój wiedzy i przekonań dotyczących opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza tematyczna transkrypcji wywiadów w celu zidentyfikowania motywów leżących u podstaw rozwoju przekonań dotyczących opieki paliatywnej wśród pacjentów z naciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego.
|
12 miesięcy
|
|
Proporcja z dokładną wiedzą i przekonaniami na temat opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy poprawnie odpowiedzieli na każde pytanie dotyczące wiedzy na temat opieki paliatywnej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między stadium raka pęcherza a wiedzą na temat opieki paliatywnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza wariancji obliczona dla średniej liczby osób z każdym stopniem zaawansowania choroby nowotworowej, które udzieliły prawidłowej odpowiedzi na każde pytanie dotyczące wiedzy z zakresu opieki paliatywnej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Gilbert, MD, Moffitt Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-20809
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .