- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598724
Afhjælpning af barrierer for palliativ behandling ved blærekræft
30. december 2022 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Håndtering af barrierer for brug af palliativ pleje i blærekræft gennem bedre forståelse af viden og trosudvikling
Efterforskere planlægger at etablere en dybdegående forståelse af viden og overbevisninger om palliativ behandling hos avancerede blærekræftpatienter og deres pårørende og at identificere faktorer forbundet med positive og negative erfaringer med palliativ behandling blandt dem, der har modtaget dem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blærekræftpatienter og plejere vil blive rekrutteret fra Moffitt Cancer Genitourinary Oncology-klinikken og Supportive Care-klinikken.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificering for både patient- og plejepersonale vil omfatte:
- alder ≥18 år
- kan tale og læse engelsk
- kognitivt i stand til at deltage i studieopgaver
- villig til at deltage i undersøgelser, semistrukturerede interviews og/eller fokusgrupper
- kunne deltage i enten et Zoom-møde eller telefoninterview
- i stand til at udfylde en e-mail- eller papirundersøgelse
- Patientdeltagere: en diagnose af muskelinvasiv eller lokalt fremskreden blærekræft (stadier II-IV).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og plejere vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at give mundtligt eller skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blærekræftpatientdeltagere
Deltagerne vil blive planlagt til en-til-en-interview, der vil finde sted over Zoom eller telefon.
|
Undersøgelse vil blive administreret med spørgsmål vedrørende viden og opfattelse af palliativ indsats.
|
|
Plejegivere for blærekræftpatienter
Deltagerne vil blive planlagt til en-til-en-interview, der vil finde sted over Zoom eller telefon.
|
Undersøgelse vil blive administreret med spørgsmål vedrørende viden og opfattelse af palliativ indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af palliativ viden og overbevisninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Tematisk analyse af interviewtransskriptioner for at identificere de temaer, der understøtter udviklingen af palliativ pleje blandt patienter med muskelinvasiv blærekræft.
|
12 måneder
|
|
Proportion med præcis palliativ viden og overbevisninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter, der svarer korrekt på hvert spørgsmål om palliativ viden.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem blærekræftstadiet og viden om palliativ behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Variansanalyse beregnet for det gennemsnitlige antal forsøgspersoner, hvor hvert kræftstadie svarer korrekt på hvert spørgsmål om palliativ pleje viden
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Gilbert, MD, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-20809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel-invasiv blærecarcinom
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial Carcinom | Muskelinvasiv nyrebeklus urothelcarcinom | Muskel invasiv ureter urotelkarcinom | Muskel invasiv urethral...Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)Canadian Cancer Trials GroupAfsluttetTilbagevendende blære-urothelial carcinom | Stadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Sarcomatoid nyrecellekarcinom | Stadie IV blærekræft AJCC v8 | Fase IV Urethral Cancer AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Adenocarcinom i blæren | Kromofob nyrecellekarcinom | Papillært nyrecellekarcinom | Indsamling af kanalkarcinom | Klarcellet blære-adenokarcinom og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Nyrecellekarcinom | Klarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft AJCC v8 | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v8 | Sarcomatoid nyrecellekarcinom | Stadie III blærekræft AJCC v8 | Stadie III nyrebækkenkræft AJCC v8 | Stadie III Ureterkræft AJCC v8 | Fase III Urethral Cancer... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende blære-urothelial carcinom | Blære Urothelial Carcinoma In Situ | Fase 0a Blærekræft AJCC v8 | Fase 0 er blærekræft AJCC v8 | Stadie I blærekræft AJCC v8 | Overfladisk blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringBlærekræft | Blæresygdom | Blærekræft Tilbagevendende | Urothelial carcinom i blæren | Ikke-muskelinvasiv blærekræft | Blære neoplasma | Ikke-muskelinvasiv blæreurothelial karcinom | Ikke-muskelinvasive blære-neoplasmer | Blærekræft stadie I, med kræft in situ | Blære Urothelial Carcinoma in situ | Urothelial...Italien
Kliniske forsøg med Undersøgelser
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu