- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04598724
A palliatív kezelés akadályainak felszámolása hólyagrák esetén
2022. december 30. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
A húgyhólyagrákban a palliatív kezelés előtti akadályok kezelése a tudás és a meggyőződés jobb megértése révén
A kutatók azt tervezik, hogy alapos ismereteket és hiedelmeket alapítanak a palliatív ellátással kapcsolatban az előrehaladott húgyhólyagrákos betegeknél és gondozóiknál, és azonosítják azokat a tényezőket, amelyek a palliatív ellátási szolgáltatásokkal kapcsolatos pozitív és negatív tapasztalatokkal kapcsolatosak azok körében, akik részesültek az ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hólyagrákos betegek résztvevőit és ápolóit a Moffitt Cancer Genitourinary Oncology Klinikáról és a Támogatási Klinikáról toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind a betegek, mind a gondozók jogosultsága a következőket tartalmazza:
- életkor ≥18 év
- tud beszélni és olvasni angolul
- kognitívan képes részt venni a tanulmányi feladatokban
- hajlandó részt venni felmérésekben, félig strukturált interjúkban és/vagy fókuszcsoportokban
- részt vehet egy Zoom-találkozón vagy telefonos interjún
- képes kitölteni egy e-mailes vagy papíralapú felmérést
- Beteg résztvevők: izom-invazív vagy lokálisan előrehaladott hólyagrák diagnózisa (II-IV. stádium).
Kizárási kritériumok:
- A betegek és gondozók kizárásra kerülnek, ha nem tudnak szóbeli vagy írásbeli beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hólyagrákos betegek résztvevői
A résztvevőket személyes interjúkra ütemezzük be, amelyek Zoomon vagy telefonon zajlanak.
|
A felmérés a palliatív ellátás ismeretére és felfogására vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
Gondozók húgyhólyagrákos betegek számára
A résztvevőket személyes interjúkra ütemezzük be, amelyek Zoomon vagy telefonon zajlanak.
|
A felmérés a palliatív ellátás ismeretére és felfogására vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A palliatív ellátási ismeretek és hiedelmek fejlesztése
Időkeret: 12 hónap
|
Interjú-átiratok tematikus elemzése, hogy azonosítsa azokat a témákat, amelyek megalapozzák a palliatív ellátás hiedelmeit az izominvazív hólyagrákban szenvedő betegek körében.
|
12 hónap
|
Pontos palliatív ellátási ismeretek és hiedelmek aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyes palliatív ellátási ismeretek kérdéseire helyesen válaszoló betegek aránya.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hólyagrák stádiuma és a palliatív ellátás ismeretei közötti összefüggés
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyes rákstádiumú alanyok átlagos számára kiszámított varianciaanalízis, amely helyesen válaszolt minden egyes palliatív ellátási ismeretek kérdésére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Gilbert, MD, Moffitt Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-20809
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .