- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04598724
Abordando as barreiras ao uso de cuidados paliativos no câncer de bexiga
30 de dezembro de 2022 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Abordando as barreiras ao uso de cuidados paliativos no câncer de bexiga por meio de uma melhor compreensão do conhecimento e do desenvolvimento de crenças
Os investigadores planejam estabelecer uma compreensão profunda do conhecimento e crenças sobre cuidados paliativos em pacientes com câncer de bexiga avançado e seus cuidadores, e identificar fatores associados a experiências positivas e negativas com serviços de cuidados paliativos entre aqueles que os receberam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes e cuidadores de pacientes com câncer de bexiga serão recrutados na clínica de oncologia geniturinária Moffitt Cancer e na clínica de cuidados de suporte.
Descrição
Critério de inclusão:
- A elegibilidade para os participantes do paciente e do cuidador incluirá:
- idade ≥18 anos
- capaz de falar e ler inglês
- cognitivamente capaz de participar de tarefas de estudo
- disposto a participar de pesquisas, entrevistas semiestruturadas e/ou grupos focais
- capaz de participar de uma reunião do Zoom ou entrevista por telefone
- capaz de concluir uma pesquisa por e-mail ou em papel
- Pacientes participantes: um diagnóstico de câncer de bexiga músculo-invasivo ou localmente avançado (estágios II-IV).
Critério de exclusão:
- Pacientes e cuidadores serão excluídos se não puderem fornecer consentimento verbal ou por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes de Pacientes com Câncer de Bexiga
Os participantes serão agendados para entrevistas individuais que ocorrerão por Zoom ou telefone.
|
Será aplicado um inquérito envolvendo questões relativas ao conhecimento e percepção dos cuidados paliativos.
|
|
Cuidadores de Pacientes com Câncer de Bexiga Participantes
Os participantes serão agendados para entrevistas individuais que ocorrerão por Zoom ou telefone.
|
Será aplicado um inquérito envolvendo questões relativas ao conhecimento e percepção dos cuidados paliativos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de conhecimentos e crenças sobre cuidados paliativos
Prazo: 12 meses
|
Análise temática de transcrições de entrevistas para identificar os temas que sustentam o desenvolvimento de crenças de cuidados paliativos entre pacientes com câncer de bexiga músculo invasivo.
|
12 meses
|
|
Proporção com conhecimentos e crenças precisos sobre cuidados paliativos
Prazo: 12 meses
|
Proporção de pacientes que responderam corretamente a cada questão de conhecimento sobre cuidados paliativos.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre o estágio do câncer de bexiga e o conhecimento sobre cuidados paliativos
Prazo: 12 meses
|
Análise de variância calculada para o número médio de indivíduos com cada estágio do câncer respondendo corretamente a cada pergunta de conhecimento sobre cuidados paliativos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Gilbert, MD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-20809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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