- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598724
Abordar las barreras para el uso de cuidados paliativos en el cáncer de vejiga
30 de diciembre de 2022 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Abordar las barreras para el uso de cuidados paliativos en el cáncer de vejiga a través de una mejor comprensión del desarrollo de conocimientos y creencias
Los investigadores planean establecer una comprensión profunda del conocimiento y las creencias sobre los cuidados paliativos en pacientes con cáncer de vejiga avanzado y sus cuidadores, e identificar factores asociados con experiencias positivas y negativas con los servicios de cuidados paliativos entre quienes los han recibido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes y cuidadores de pacientes con cáncer de vejiga serán reclutados de la clínica de oncología genitourinaria del cáncer de Moffitt y la clínica de atención de apoyo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La elegibilidad para los participantes pacientes y cuidadores incluirá:
- edad ≥18 años
- capaz de hablar y leer inglés
- cognitivamente capaz de participar en tareas de estudio
- dispuesto a participar en encuestas, entrevistas semiestructuradas y/o grupos focales
- capaz de participar en una reunión de Zoom o una entrevista telefónica
- capaz de completar una encuesta por correo electrónico o en papel
- Pacientes Participantes: un diagnóstico de cáncer de vejiga músculo-invasivo o localmente avanzado (estadios II-IV).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes y cuidadores serán excluidos si no pueden dar su consentimiento verbal o escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participantes de pacientes con cáncer de vejiga
Los participantes serán programados para entrevistas individuales que se realizarán a través de Zoom o por teléfono.
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Se administrará una encuesta con preguntas sobre el conocimiento y la percepción de los cuidados paliativos.
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Cuidadores de participantes pacientes con cáncer de vejiga
Los participantes serán programados para entrevistas individuales que se realizarán a través de Zoom o por teléfono.
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Se administrará una encuesta con preguntas sobre el conocimiento y la percepción de los cuidados paliativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollo de conocimientos y creencias sobre cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Análisis temático de las transcripciones de entrevistas para identificar los temas que sustentan el desarrollo de creencias sobre cuidados paliativos entre pacientes con cáncer de vejiga músculo invasivo.
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12 meses
|
Proporción con conocimientos y creencias precisos sobre cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de pacientes que respondieron correctamente cada pregunta de conocimientos sobre cuidados paliativos.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asociación entre el estadio del cáncer de vejiga y el conocimiento sobre cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis de varianza calculado para el número medio de sujetos con cada estadio de cáncer que respondieron correctamente cada pregunta de conocimientos sobre cuidados paliativos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Gilbert, MD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-20809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .