- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598724
Ta tak i barrierer for palliativ behandling ved blærekreft
30. desember 2022 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ta tak i barrierer for bruk av palliativ behandling ved blærekreft gjennom bedre forståelse av kunnskap og trosutvikling
Etterforskerne planlegger å etablere en dybdeforståelse av kunnskap og oppfatninger om palliativ behandling hos avanserte blærekreftpasienter og deres omsorgspersoner, og å identifisere faktorer knyttet til positive og negative erfaringer med palliative tjenester blant de som har mottatt dem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blærekreftpasientdeltakere og omsorgspersoner vil bli rekruttert fra Moffitt Cancer Genitourinary Oncology-klinikken og Supportive Care-klinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisering for både pasient- og omsorgspersondeltakere vil omfatte:
- alder ≥18 år
- kan snakke og lese engelsk
- kognitivt i stand til å delta i studieoppgaver
- villig til å delta i undersøkelser, semistrukturerte intervjuer og/eller fokusgrupper
- kan delta i enten et Zoom-møte eller telefonintervju
- i stand til å fullføre en e-post- eller papirundersøkelse
- Pasientdeltakere: en diagnose av muskelinvasiv eller lokalt avansert blærekreft (stadier II-IV).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og omsorgspersoner vil bli ekskludert dersom de ikke kan gi muntlig eller skriftlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blærekreftpasientdeltakere
Deltakerne vil bli planlagt for en-til-en-intervjuer som vil skje over Zoom eller telefon.
|
Undersøkelse vil bli administrert med spørsmål om kunnskap og oppfatning av palliasjon.
|
|
Omsorgsgivere for pasienter med blærekreftpasienter
Deltakerne vil bli planlagt for en-til-en-intervjuer som vil skje over Zoom eller telefon.
|
Undersøkelse vil bli administrert med spørsmål om kunnskap og oppfatning av palliasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av palliativ kunnskap og tro
Tidsramme: 12 måneder
|
Tematisk analyse av intervjutranskripsjoner for å identifisere temaene som underbygger utviklingen av tro på palliativ omsorg blant pasienter med muskelinvasiv blærekreft.
|
12 måneder
|
|
Proporsjon med nøyaktig palliativ omsorg kunnskap og tro
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter som svarer riktig på hvert kunnskapsspørsmål om palliativ omsorg.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom blærekreftstadiet og kunnskap om palliativ omsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
Variansanalyse beregnet for gjennomsnittlig antall forsøkspersoner med hvert kreftstadium som svarer riktig på hvert kunnskapsspørsmål om palliativ omsorg
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Gilbert, MD, Moffitt Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-20809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .