Facteurs de risque de fuite anatomique dans la chirurgie avancée du cancer de l'ovaire
Facteurs de risque de fuite anastomotique dans la chirurgie avancée du cancer de l'ovaire : une vaste expérience dans un seul centre
La chirurgie cytoréductive est actuellement le principal traitement du cancer épithélial de l'ovaire avancé (AEOC), et l'élimination complète de la maladie (RT=0) ou l'atteinte d'une maladie résiduelle optimale (RT < 1 cm) restent les facteurs ayant le plus grand impact pronostique, à la fois en chirurgie de réduction primaire (PDS) et en chirurgie de réduction intervalle (IDS).
Pour atteindre l'absence de maladie résiduelle (RT = 0), plusieurs manœuvres chirurgicales sont souvent nécessaires à la fois au niveau du haut et du bas de l'abdomen, y compris des résections intestinales.
La résection recto-sigmoïdienne est certainement la plus fréquente des résections intestinales, et c'est aussi celle qui présente le plus grand risque de complication.
Bien que rare, la fuite d'anastomose (LA) est une condition potentiellement mortelle et c'est donc la plus redoutée des complications intestinales.
L'objectif de cette vaste étude rétrospective monocentrique était d'évaluer le taux d'AL chez des patientes ayant subi une résection colorectale et une anastomose au cours d'une chirurgie primaire (PDS ou IDS) pour cancer de l'ovaire avancé, dans un troisième centre de référence en oncologie gynécologique labellisé ESGO.
De plus, nous avons évalué plusieurs facteurs de risque pré/intra et post-opératoires possibles pour la LA afin d'identifier, à un stade précoce, la population la plus à risque, et tenter de réduire la morbidité et la mortalité de cette complication post-opératoire sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont effectué une analyse rétrospective des caractéristiques préopératoires, peropératoires et postopératoires (résultats chirurgicaux et taux de complications précoces) d'une série de patients subissant une chirurgie primaire (PDS ou IDS) pour AEOC à la "Fondazione Policlinico Universitario A . Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Department of Gynecologic Oncology" entre décembre 2011 et octobre 2019.
La population enrôlée comprenait tous les patients avec un diagnostic histologique de cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe ou du péritoine (FIGO stade IIB-IVB), jugés aptes à la chirurgie par les cliniciens, et qui ont subi une résection recto-sigmoïdienne et une anastomose à visée curative.
Les patients ne présentant aucun signe d'atteinte colorectale, et qui n'ont donc pas subi de résection recto-sigmoïdienne, ou les patients ayant subi une colostomie terminale ou une iléostomie terminale ont été exclus de l'étude.
Les variables cliniques préopératoires, les caractéristiques chirurgicales et les résultats postopératoires ont été récupérés rétrospectivement.
Plusieurs scores système, utiles pour prédire le risque opératoire, ont été utilisés pour classer l'état physiologique des patients, comme le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), l'Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status (ECOG-PS) et le score de comorbidité de Charlson ajusté à l'âge. Indice (ACCI).
Les patients avec un score ASA > 2, ECOG-PS >/= 2 et un ACCI > 2 étaient considérés à haut risque de complications postopératoires.
Un taux d'albumine préopératoire inférieur à 30 mg/dl et des valeurs d'hémoglobine préopératoire inférieures à 10,0 g/dl indiquaient respectivement un état nutritionnel sévèrement pauvre et une anémie modérée à sévère.
D'autres variables démographiques et chirurgicales ont été enregistrées : âge (< 60 vs >/= 60 ans), indice de masse corporelle (IMC) (réparti dans les catégories suivantes : patients en insuffisance pondérale : IMC /= 30), Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) stade (FIGO stade 2014 : /= 1000 U/mL), timing chirurgical (PDS vs IDS), Predictive Index Value (PIV) au diagnostic initial ( 6), présence d'ascite (< 500 mL vs >/= 500 mL), score de complexité chirurgicale (SCS) (SCS 1-2 vs SCS 3), perte de sang estimée (EBL) (EBL < 500 vs >/= 500 mL), transfusions peropératoires, interventions chirurgicales supplémentaires effectuées et résection colorectale et caractéristiques propres à l'anastomose. Les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables v3.0 (CTCAE) ont été utilisés pour classer les complications peropératoires (CTCAE 0-1 vs CTCAE >/= 2).
La suspicion de fuite anastomotique (LA), évoquée par des signes cliniques généraux tels que douleurs ou ballonnements abdominaux, leucocytose, fièvre, ainsi que des signes plus spécifiques tels que l'émission de gaz, de pus ou de matières fécales par les drains, l'incision de la laparotomie ou la vagin, a été vérifiée par tomodensitométrie (TDM) avec lavement de contraste rectal ou simple radiographie de lavement de contraste avec un agent de contraste soluble dans l'eau.
La procédure de diagnostic ultime était une re-laparotomie avec vérification directe de l'AL et/ou de la péritonite fécale.
La survie globale (SG) a été calculée à partir de la date du diagnostic primaire jusqu'à la date du décès ou jusqu'à la dernière visite de suivi pour les patients encore en vie.
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer le taux de fuite d'anastomose chez les patientes ayant subi une résection colorectale et une anastomose au cours d'une chirurgie primaire (PDS ou IDS) pour cancer de l'ovaire avancé, dans un troisième centre de référence en oncologie gynécologique avec la certification ESGO.
Les critères de jugement secondaires étaient d'évaluer l'influence de plusieurs facteurs de risque pré/intra et post-opératoires possibles sur la LA afin d'identifier, à un stade précoce, la population la plus à risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RM
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Rome, RM, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic histologique du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes ou du péritoine
- Stade FIGO IIB-IVB
- patients jugés aptes à la chirurgie par les cliniciens
- patients soumis à une résection recto-sigmoïdienne et à une anastomose à visée curative
Critère d'exclusion:
- Patients ne présentant aucun signe d'atteinte colorectale et n'ayant pas subi de résection recto-sigmoïdienne
- patients avec colostomie terminale ou iléostomie terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une résection recto-sigmoïdienne plus anastomose
Patientes subissant une résection recto-sigmoïdienne et une anastomose concomitante au cours d'une chirurgie de réduction de masse (chirurgie de démystification primaire ou d'intervalle) pour un cancer épithélial de l'ovaire avancé.
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La fuite anastomotique a été définie comme la communication entre les compartiments intra et extraluminal due à un défaut d'intégrité de la paroi intestinale provenant de la ligne d'agrafage du réservoir néo-rectal entre le côlon et le rectum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fuite anastomotique
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Évaluer le taux de fuite anastomotique chez les patientes soumises à une résection recto-sigmoïdienne lors d'une chirurgie de réduction volumique pour cancer de l'ovaire
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jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque préopératoires de fuite anastomotique
Délai: juste avant la chirurgie
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Évaluer la corrélation entre les caractéristiques préopératoires (âge, IMC, ECOG, ACCI, ASA, taux d'albumine, stade FIGO, moment chirurgical -PDS ou IDS, présence d'ascite) et la survenue d'une fuite anastomotique
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juste avant la chirurgie
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Facteurs de risque peropératoires de fuite anastomotique
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluer la corrélation entre les actes chirurgicaux (nombre de résections intestinales, résection hépatique, splénectomie, lymphadénectomie, actes urologiques tels que préimplantation urétérale ou résection partielle de la vessie, niveau de section de l'artère mésentérique inférieure, distance de l'anastomose à la marge anale, perte de sang estimée, transfusion peropératoire, durée opératoire et maladie résiduelle) et la survenue d'une fuite anastomotique
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Pendant la chirurgie
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Facteurs de risque postopératoires de fuite anastomotique
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Évaluer la corrélation entre les complications post-opératoires précoces (anémie post-opératoire et survenue de fistule pancréatique) et la survenue d'une fuite anastomotique
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jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Costantini, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Complications postopératoires
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs ovariennes
- Fuite anastomotique
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- DIPUSVSP-03-02-2032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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