Risicofactoren voor anatomische lekkage bij geavanceerde eierstokkankerchirurgie

De onderzoekers voerden een retrospectieve analyse uit van de pre-operatieve, intra-operatieve en postoperatieve (chirurgische resultaten en vroege complicaties) kenmerken van een reeks patiënten die primaire chirurgie (PDS of IDS) ondergingen voor AEOC bij "Fondazione Policlinico Universitario A". Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Afdeling Gynaecologische Oncologie" tussen december 2011 en oktober 2019.

De geïncludeerde populatie omvatte alle patiënten met histologische diagnose van epitheliale ovarium-, eileider- of peritoneale kanker (FIGO stadium IIB-IVB), geschikt bevonden voor chirurgie door clinici, en die recto-sigmoïdresectie en anastomose ondergingen met curatieve bedoelingen.

Patiënten zonder bewijs van colorectale betrokkenheid, en die daarom geen recto-sigmoïdresectie ondergingen, of patiënten met een eindcolostomie of een eindileostoma werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Preoperatieve klinische variabelen, chirurgische kenmerken en postoperatieve uitkomsten werden retrospectief teruggevonden.

Verschillende systeemscores, nuttig bij het voorspellen van het operatierisico, werden gebruikt om de fysiologische status van patiënten te classificeren, zoals de American Society of Anesthesiologists (ASA)-score, de Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status (ECOG-PS) en de Age-Adjusted Charlson Comorbidity Index (ACCI).

Patiënten met een ASA-score > 2, ECOG-PS >/= 2 en een ACCI > 2 werden beschouwd als een hoog risico op postoperatieve complicaties.

Preoperatieve albuminespiegels lager dan 30 mg/dl en preoperatieve hemoglobinewaarden lager dan 10,0 g/dl waren indicatief voor respectievelijk een ernstig slechte voedingstoestand en matig-ernstige bloedarmoede.

Andere demografische en chirurgische variabelen werden geregistreerd: leeftijd (< 60 vs >/= 60 jaar oud), body mass index (BMI) (verdeeld in de volgende categorieën: patiënten met ondergewicht: BMI /= 30), Internationale Federatie van Gynaecologie en Verloskunde (FIGO) stadium (FIGO stadium 2014: /= 1000 E/mL), chirurgische timing (PDS vs IDS), Predictive Index Value (PIV) bij initiële diagnose ( 6), aanwezigheid van ascites (< 500 ml vs >/= 500 ml), Surgical Complexity Score (SCS) (SCS 1-2 vs SCS 3), geschat bloedverlies (EBL) (EBL < 500 vs >/= 500 ml), intra-operatieve transfusies, aanvullende uitgevoerde chirurgische ingrepen en colorectale resectie en anastomose specifieke kenmerken. De Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE) werd gebruikt om intra-operatieve complicaties te classificeren (CTCAE 0-1 versus CTCAE >/= 2).

Het vermoeden van naadlekkage (AL), gesuggereerd door algemene klinische verschijnselen zoals buikpijn of opgezette buik, leukocytose, koorts, evenals meer specifieke verschijnselen zoals uitstoot van gas, pus of ontlasting via de riolering, de laparotomie-incisie of de vagina, werd vastgesteld door middel van computertomografie (CT) met rectale contrastklysma of eenvoudige contrastklysma-radiografie met een in water oplosbaar contrastmiddel.

De uiteindelijke diagnostische procedure was herlaparotomie met directe verificatie van AL en/of fecale peritonitis.

De totale overleving (OS) werd berekend vanaf de datum van primaire diagnose tot de datum van overlijden of tot het laatste follow-upbezoek voor de nog in leven zijnde patiënten.

Het primaire eindpunt van de studie was het beoordelen van de mate van lekkage van anastomose bij patiënten die een colorectale resectie en anastomose ondergingen tijdens primaire chirurgie (PDS of IDS) voor gevorderde eierstokkanker, in een derde verwijzingscentrum voor gynaecologische oncologie met ESGO-certificering.

De secundaire eindpunten waren het evalueren van de invloed van verschillende mogelijke pre-/intra- en postoperatieve risicofactoren op AL om in een vroeg stadium de populatie met het grootste risico te identificeren.