Risikofaktorer for anatomisk lækage i avanceret ovariecancerkirurgi

Efterforskerne udførte en retrospektiv analyse af de præoperative, intraoperative og postoperative (kirurgiske resultater og frekvens af tidlige komplikationer) karakteristika af en række patienter, der gennemgår primær kirurgi (PDS eller IDS) for AEOC ved "Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, afdeling for gynækologisk onkologi" mellem december 2011 og oktober 2019.

Den inkluderede population inkluderede alle patienter med histologisk diagnose af epitelial ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer (FIGO stadium IIB-IVB), vurderet som egnet til operation af klinikere, og som gennemgik recto-sigmoid resektion og anastomose med helbredende hensigt.

Patienter uden tegn på kolorektal involvering, og som derfor ikke gennemgik recto-sigmoid resektion, eller patienter med end-kolostomi eller end-ileostomi blev udelukket fra undersøgelsen.

Præoperative kliniske variabler, kirurgiske træk og postoperative resultater blev retrospektivt hentet.

Adskillige systemscorer, der var nyttige til at forudsige operativ risiko, blev brugt til at klassificere patienternes fysiologiske status, som American Society of Anesthesiologists (ASA) score, Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status (ECOG-PS) og den aldersjusterede Charlson Comorbidity Indeks (ACCI).

Patienter med en ASA-score > 2, ECOG-PS >/= 2 og en ACCI > 2 blev anset for at have høj risiko for postoperative komplikationer.

Præoperativt albuminniveau under 30 mg/dl og præoperativt hæmoglobinværdier under 10,0 g/dl var indikativt for henholdsvis en alvorligt dårlig ernæringsstatus og moderat-alvorlig anæmi.

Andre demografiske og kirurgiske variabler blev registreret: alder (< 60 vs >/= 60 år gammel), kropsmasseindeks (BMI) (opdelt i følgende kategorier: undervægtige patienter: BMI /= 30), International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium (FIGO stadium 2014: /= 1000 U/mL), kirurgisk timing (PDS vs IDS), Predictive Index Value (PIV) ved initial diagnose ( 6), tilstedeværelse af ascites (< 500 ml vs >/= 500 mL), Surgical Complexity Score (SCS) (SCS 1-2 vs SCS 3), estimeret blodtab (EBL) (EBL < 500 vs >/= 500 mL), intraoperative transfusioner, yderligere udførte kirurgiske indgreb og kolorektal resektion og anastomose specifikke karakteristika. Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE) blev brugt til at klassificere intraoperative komplikationer (CTCAE 0-1 vs CTCAE >/= 2).

Mistanken om anastomotisk lækage (AL), antydet af generelle kliniske tegn som mavesmerter eller udspilning, leukocytose, feber, såvel som mere specifikke tegn såsom emission af gas, pus eller afføring via drænene, laparotomi-snittet eller vagina, blev konstateret ved computertomografi (CT) med rektal kontrastklyster eller simpel kontrastklysterradiografi med et vandopløseligt kontrastmiddel.

Den ultimative diagnostiske procedure var re-laparotomi med direkte verifikation af AL og/eller fækal peritonitis.

Samlet overlevelse (OS) blev beregnet fra datoen for primær diagnose til datoen for døden eller til sidste opfølgningsbesøg for de patienter, der stadig var i live.

Studiets primære endepunkt var at vurdere anastomose-lækagehastigheden hos patienter, der blev udsat for kolorektal resektion og anastomose under primær kirurgi (PDS eller IDS) for fremskreden ovariecancer, i et tredje henvisningscenter for gynækologisk onkologi med ESGO-certificering.

De sekundære endepunkter var at evaluere indflydelsen af ​​flere mulige præ/intra- og postoperative risikofaktorer på AL for på et tidligt tidspunkt at identificere populationen med størst risiko.