Risikofaktorer for anatomisk lekkasje ved avansert ovariekreftkirurgi

Etterforskerne utførte en retrospektiv analyse av preoperative, intraoperative og postoperative (kirurgiske utfall og tidlige komplikasjoner) karakteristika, til en serie pasienter som gjennomgår primær kirurgi (PDS eller IDS) for AEOC ved "Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Institutt for gynekologisk onkologi" mellom desember 2011 og oktober 2019.

Den registrerte populasjonen inkluderte alle pasienter med histologisk diagnose av epitelial ovarie-, eggleder- eller peritonealcancer (FIGO stadium IIB-IVB), vurdert som egnet for kirurgi av klinikere, og som gjennomgikk rekto-sigmoid reseksjon og anastomose med kurativ hensikt.

Pasienter uten tegn på kolorektal involvering, og som derfor ikke gjennomgikk rekto-sigmoid reseksjon, eller pasienter med endekolostomi eller endeileostomi ble ekskludert fra studien.

Preoperative kliniske variabler, kirurgiske trekk og postoperative utfall ble retrospektivt hentet.

Flere systemskårer, som var nyttige for å forutsi operativ risiko, ble brukt til å klassifisere pasienters fysiologiske status, som American Society of Anesthesiologists (ASA)-skåre, Eastern Cooperative Oncology Group-Performance Status (ECOG-PS) og Age-Adjusted Charlson Comorbidity Indeks (ACCI).

Pasienter med ASA-skår > 2, ECOG-PS >/= 2 og ACCI > 2 ble ansett for å ha høy risiko for postoperative komplikasjoner.

Preoperativt albuminnivå under 30 mg/dl og preoperativt hemoglobinverdier under 10,0 g/dl var indikasjon på henholdsvis en alvorlig dårlig ernæringsstatus og moderat-alvorlig anemi.

Andre demografiske og kirurgiske variabler ble registrert: alder (< 60 vs >/= 60 år gammel), kroppsmasseindeks (BMI) (delt i følgende kategorier: undervektige pasienter: BMI /= 30), International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium (FIGO stadium 2014: /= 1000 U/mL), kirurgisk timing (PDS vs IDS), Predictive Index Value (PIV) ved initial diagnose ( 6), tilstedeværelse av ascites (< 500 ml vs >/= 500 mL), Surgical Complexity Score (SCS) (SCS 1-2 vs SCS 3), estimert blodtap (EBL) (EBL < 500 vs >/= 500 mL), intraoperative transfusjoner, ytterligere kirurgiske prosedyrer utført og kolorektal reseksjon og anastomose spesifikke egenskaper. Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0 (CTCAE) ble brukt til å klassifisere intraoperative komplikasjoner (CTCAE 0-1 vs CTCAE >/= 2).

Mistanken om anastomotisk lekkasje (AL), antydet av generelle kliniske tegn som magesmerter eller distensjon, leukocytose, feber, samt mer spesifikke tegn som utslipp av gass, puss eller avføring via drenering, laparotomi-snittet, eller vagina, ble konstatert ved computertomografi (CT) med rektal kontrastklyster eller enkel kontrastklysterradiografi med et vannløselig kontrastmiddel.

Den ultimate diagnostiske prosedyren var re-laparotomi med direkte verifisering av AL og/eller fekal peritonitt.

Total overlevelse (OS) ble beregnet fra datoen for primærdiagnose til dødsdatoen eller til siste oppfølgingsbesøk for pasientene som fortsatt var i live.

Det primære endepunktet for studien var å vurdere anastomoselekkasjeraten hos pasienter som ble utsatt for kolorektal reseksjon og anastomose under primærkirurgi (PDS eller IDS) for avansert eggstokkreft, i et tredje henvisningssenter for gynekologisk onkologi med ESGO-sertifisering.

De sekundære endepunktene var å evaluere påvirkningen av flere mulige pre/intra og postoperative risikofaktorer på AL for på et tidlig stadium å identifisere populasjonen med størst risiko.