- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04609722
Effet du programme de soutien axé sur les solutions sur les niveaux d'anxiété des parents pendant la pandémie de COVID-19
4 février 2023 mis à jour par: Mürşide Zengin, Adiyaman University Research Hospital
Effet du programme de soutien axé sur les solutions sur les niveaux d'anxiété des parents d'enfants âgés de 3 à 6 ans pendant la pandémie de COVID-19
Dans cette recherche, il visait à déterminer les niveaux d'anxiété des parents dans la pandémie de Covid-19 et à examiner les effets du programme de soutien axé sur les solutions, qui devrait être administré aux parents présentant des niveaux d'anxiété élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est menée auprès de parents dont les enfants sont âgés de 3 à 6 ans et ont des niveaux d'anxiété élevés.
Dans la collecte de données de recherche ; un formulaire d'information introductif préparé par les chercheurs et l'Inventaire d'anxiété des traits d'état seront utilisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Adıyaman, Turquie, 02100
- Online- Data will be collected through the form created with the Google-Forms
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents avec enfants de 3 à 6 ans,
- Avoir internet à la maison ou téléphone portable,
- Parents volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de communication,
- Parents n'ayant pas assisté à au moins une séance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
Le programme de soutien axé sur les solutions s'appliquera aux participants.
|
Tous les participants se verront proposer un programme de 4 séances sur 4 semaines.
Chaque session est prévue pour durer environ 50 minutes.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée aux parents du groupe témoin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 5 minutes
|
STAI a été développé par Spielberg et al.
En 1970 pour mesurer les niveaux d'anxiété des traits et de l'état des individus et a été adapté au turc par Öner et Le Compte (1983) (Gilik et Avşaroğlu 2017).
Il y a un total de 40 questions dans l'échelle d'anxiété des traits d'état.
La sous-échelle d'anxiété d'état (STAI-S) évalue comment un individu se sent à un moment donné et dans certaines conditions.
Le Trait Anxiety Subscale (STAI-T) évalue généralement comment un individu se sent.
Les scores obtenus sur les deux échelles varient entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceyda Başoğul, Adiyaman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
30 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Troubles anxieux
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .