- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04609722
Effect van oplossingsgericht ondersteuningsprogramma op angstniveaus van ouders tijdens de COVID-19-pandemie
4 februari 2023 bijgewerkt door: Mürşide Zengin, Adiyaman University Research Hospital
Effect van oplossingsgericht ondersteuningsprogramma op angstniveaus van ouders met kinderen van 3-6 jaar tijdens de COVID-19-pandemie
In dit onderzoek was het doel om de angstniveaus van ouders in de Covid-19-pandemie te bepalen en om de effecten te onderzoeken van het oplossingsgerichte ondersteuningsprogramma, dat naar verwachting zal worden gegeven aan ouders met hoge angstniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is uitgevoerd met ouders van wie de kinderen tussen de 3 en 6 jaar oud zijn en een hoog angstniveau hebben.
Bij het verzamelen van onderzoeksdata; er wordt gebruik gemaakt van een door onderzoekers opgesteld inleidend informatieformulier en de State-Trait Anxiety Inventory.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adıyaman, Kalkoen, 02100
- Online- Data will be collected through the form created with the Google-Forms
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met kinderen van 3-6 jaar,
- Thuis internet of mobiele telefoon hebben,
- Ouders die vrijwillig meewerken aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen hebben,
- Ouders die minimaal één sessie niet hebben bijgewoond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
Op de deelnemers is het Oplossingsgerichte Ondersteuningsprogramma van toepassing.
|
Alle deelnemers krijgen een programma van 4 sessies gedurende 4 weken.
De planning is dat elke sessie ongeveer 50 minuten duurt.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Bij de ouders in de controlegroep wordt geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
STAI is ontwikkeld door Spielberg et al.
In 1970 om de angstniveaus van kenmerken en toestanden van individuen te meten en werd aangepast aan het Turks door Öner en Le Compte (1983) (Gilik en Avşaroğlu 2017).
Er zijn in totaal 40 vragen in de State-Trait Anxiety Scale.
De State Anxiety Sub-Scale (STAI-S) evalueert hoe een individu zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
De Trait Anxiety Subscale (STAI-T) beoordeelt over het algemeen hoe een individu zich voelt.
De scores van beide schalen variëren tussen de 20 en 80. Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, een lage score op een laag angstniveau.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceyda Başoğul, Adiyaman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .