- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04609722
Vliv programu podpory zaměřeného na řešení na úroveň úzkosti rodičů během pandemie COVID-19
4. února 2023 aktualizováno: Mürşide Zengin, Adiyaman University Research Hospital
Vliv programu podpory zaměřeného na řešení na míru úzkosti rodičů s dětmi ve věku 3–6 let během pandemie COVID-19
V tomto výzkumu bylo zaměřeno na určení úrovně úzkosti rodičů v pandemii Covid-19 a prozkoumání účinků programu podpory zaměřeného na řešení, který je plánován pro rodiče s vysokou úrovní úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se provádí s rodiči, jejichž děti jsou ve věku 3-6 let a mají vysokou úroveň úzkosti.
Při shromažďování výzkumných dat; bude použit úvodní informační formulář připravený výzkumníky a inventář stavové úzkosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan, 02100
- Online- Data will be collected through the form created with the Google-Forms
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dětmi ve věku 3-6 let,
- Mít doma internet nebo mobilní telefon,
- Rodiče, kteří se dobrovolně zúčastní studie
Kritéria vyloučení:
- Mít problémy s komunikací,
- Rodiče, kteří se nezúčastnili alespoň jednoho setkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
Na účastníky se bude vztahovat program podpory zaměřený na řešení.
|
Všichni účastníci dostanou program 4 sezení po dobu 4 týdnů.
Každé sezení je plánováno na přibližně 50 minut.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
U rodičů v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 5 minut
|
STAI byl vyvinut Spielbergem a kol.
V roce 1970 k měření úrovně rysů a stavů úzkosti jednotlivců a byl přizpůsoben turečtině Önerem a Le Comptem (1983) (Gilik a Avşaroğlu 2017).
Ve škále stavové úzkosti je celkem 40 otázek.
Dílčí škála státní úzkosti (STAI-S) hodnotí, jak se jedinec cítí v konkrétní době a za určitých podmínek.
Subškála Trait Anxiety Subscale (STAI-T) obecně hodnotí, jak se jedinec cítí.
Skóre získané z obou škál kolísá mezi 20 a 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ceyda Başoğul, Adiyaman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Program podpory zaměřený na řešení
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
University of RochesterDokončenoPoruchy užívání látek | Infekční endokarditida | IV Užívání drogSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteStaženoGliom nízkého stupně | Přežití | Pečující zátěžSpojené státy
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityDokončenoSebehodnocení | OBSE (objektivní strukturované klinické vyšetření) | Pokyny pro instruktor | Středně pokročilá podpora života | Zubní studenti | Hodnocení kolegůTurecko (Türkiye)
-
Air Liquide Santé InternationalDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | Syndrom obezity a hypoventilace (OHS) | Chronické respirační selhání s hyperkapniíFrancie
-
The University of Hong KongZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktivní, ne náborPsychická tíseň | Smutek | Pohoda | ÚmrtíSpojené státy
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityDokončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Stres, fyziologickýSpojené státy