Essai clinique de CAR-T dans le traitement des tumeurs des tissus hématopoïétiques et lymphoïdes récidivantes et réfractaires chez les enfants

Critère d'intégration:

1. signer le consentement éclairé et être disposé et capable de se conformer à la visite, au schéma thérapeutique, à l'examen de laboratoire et aux autres exigences de l'étude, comme stipulé dans l'organigramme de l'essai ;
2. Patients atteints d'hématopoïèse récidivante et réfractaire et de tumeurs du tissu lymphoïde confirmées par un diagnostic clinique ;
3. Âge : 1-18 ans (y compris la valeur limite), hommes et femmes ;
4. Sujets avec un score de Lansky ≥ 50 ;
5. Les résultats des antigènes liés au traitement étaient positifs ;
6. La durée de survie prévue est supérieure à 3 mois à compter de la date de signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Insuffisance cardiaque sévère et fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % ;
2. Il avait des antécédents de graves lésions de la fonction pulmonaire;
3. Combiné avec d'autres tumeurs malignes avancées;
4. Une infection grave a été découverte et n'a pas pu être contrôlée efficacement;
5. Avec des maladies métaboliques (sauf le diabète sucré);
6. Associé à une maladie auto-immune sévère ou à une immunodéficience congénitale ;
7. Hépatite active non traitée (hépatite B, définie comme AgHBs positif, ADN-VHB ≥ 500 UI/ml et fonction hépatique anormale ; hépatite C, définie comme anticorps anti-hépatite C [AB VHC] positif, ARN-VHC supérieur à la limite de détection de l'analyse et fonction hépatique anormale) ou combinés à une co-infection par l'hépatite B et l'hépatite C ;
8. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu ou infection par la syphilis ;
9. Antécédents d'allergie sévère aux produits biologiques (y compris les antibiotiques) ;
10. Des patients présentant une réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) après un mois d'arrêt des immunosuppresseurs étaient toujours présents ;
11. La présence d'autres maladies physiques ou mentales graves ou d'anomalies de laboratoire susceptibles d'augmenter le risque de participer à l'étude ou d'interférer avec les résultats de l'étude, et les patients considérés comme inadaptés à l'étude par l'investigateur.