Étude clinique des cellules CAR-NK dérivées du sang de cordon ciblant le CD19 dans le traitement du LNH à cellules B réfractaire/en rechute

Critère d'intégration:

• Critère d'intégration:

Portez-vous volontaire pour participer à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé ; Âge 18-75 ans, pas de limite de sexe ;

Histologiquement diagnostiqué comme lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), lymphome folliculaire transformant (TFL), lymphome médiastinal primitif à cellules B (PMBCL), lymphome à cellules du manteau (MCL) et autres cellules B inertes de type conversion NHL :

Le DLBCL réfractaire ou récidivant fait référence à l'incapacité d'obtenir une rémission complète après un traitement de 2 lignes ; progression de la maladie au cours de tout traitement, ou temps de stabilisation de la maladie égal ou inférieur à 6 mois ; ou progression ou récidive de la maladie dans les 12 mois suivant la greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques ; le MCL réfractaire ou récidivant doit être résistant ou intolérable aux inhibiteurs de la BTK ; Le LNH indolent à cellules B réfractaire ou récidivant est l'échec ou la récidive d'un traitement de troisième ligne ; Le traitement antérieur doit inclure un traitement par anticorps monoclonaux CD20 (sauf si le sujet est CD20 négatif) et des anthracyclines ; Au moins une lésion mesurable avec le diamètre le plus long ≥ 1,5 cm existe ; La période de survie attendue est ≥ 12 semaines ; La section de ponction du tissu tumoral était positive pour l'expression de CD19 ; Score ECOG 0-2 points;

Réserve de fonction organique suffisante :

Alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase ≤ 2,5 × UNL (limite supérieure de la valeur normale) ; Taux de clairance de la créatinine (méthode Cockcroft-Gault) ≥60 mL/min ; Bilirubine totale sérique et phosphatase alcaline ≤ 1,5 × UNL ; Taux de filtration glomérulaire> 50 ml/min Fraction d'éjection cardiaque (FE) ≥ 50 % ; Dans un environnement d'air intérieur naturel, saturation de base en oxygène> 92 % Autoriser une greffe de cellules souches antérieure médicament; Autoriser les patients qui ont déjà reçu une thérapie cellulaire CAR-T et qui ont échoué ou rechuté après 3 mois d'évaluation ; Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant l'essai Deux tests pour le nouveau coronavirus se sont révélés négatifs.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont des antécédents d'allergies à l'un des ingrédients des produits cellulaires ; Antécédents d'autres tumeurs Précédemment présenté avec une GvHD aiguë de degré II-IV (critères de Glucksberg) ou une GvHD chronique étendue ; ou recevez un traitement anti-GvHD ; Avoir reçu une thérapie génique au cours des 3 derniers mois ; Infections actives nécessitant un traitement (sauf les infections urinaires simples et les pharyngites bactériennes), mais les traitements préventifs antibiotiques, antiviraux et antifongiques sont autorisés ; Hépatite B (AgHBs positif, mais ADN-VHB

Sujets handicapés ;

Ceux qui ont reçu un traitement anti-tumoral à un stade précoce mais dont la réaction toxique ne s'est pas rétablie (la réaction toxique CTCAE 5.0 n'a pas récupéré à ≤1, sauf pour la fatigue, l'anorexie et la perte de cheveux) ; Sujets ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central ; La tomodensitométrie ou l'IRM améliorée de la tête a montré des signes de lymphome du système nerveux central ; Avoir reçu tout autre médicament ciblant le CD19 ; Les femmes qui allaitent et ne veulent pas arrêter d'allaiter ; Toute autre situation qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque du sujet ou interférer avec les résultats du test.