Klinisk prövning av CAR-T vid behandling av återfallande och refraktära hematopoetiska och lymfoida vävnadstumörer hos barn

Inklusionskriterier:

1. Underteckna det informerade samtycket och vara villig och kapabel att följa studiens besök, behandlingsregimen, laboratorieundersökning och andra krav i studiens flödesschema;
2. Patienter med återfall och refraktär hematopoies och lymfoidvävnadstumörer bekräftade genom klinisk diagnos;
3. Ålder: 1-18 år (inklusive gränsvärde), både man och kvinna;
4. Försökspersoner med Lansky-poäng ≥ 50;
5. Resultaten av behandlingsrelaterade antigener var positiva;
6. Den förväntade överlevnadstiden är mer än 3 månader från datumet för undertecknandet av det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Svår hjärtinsufficiens och vänsterkammars ejektionsfraktion < 50 %;
2. Han hade en historia av allvarliga lungfunktionsskador;
3. Kombinerat med andra avancerade maligna tumörer;
4. Allvarlig infektion hittades och kunde inte kontrolleras effektivt;
5. Med metabola sjukdomar (förutom diabetes mellitus);
6. Kombinerat med svår autoimmun sjukdom eller medfödd immunbrist;
7. Obehandlad aktiv hepatit (hepatit B, definierad som positiv HBsAg, HBV-DNA ≥ 500 IE/ml och onormal leverfunktion; hepatit C, definierad som hepatit C-antikropp [HCV AB] positiv, HCV-RNA högre än analysens detektionsgräns metod och onormal leverfunktion) eller i kombination med hepatit B och hepatit C co-infektion;
8. Humant immunbristvirus (HIV) infektion eller känt förvärvat immunbristsyndrom (AIDS), eller syfilisinfektion;
9. Allvarlig allergihistoria av biologiska produkter (inklusive antibiotika);
10. Patienter med akut graft-versus-host-reaktion (GVHD) efter en månads utsättning av immunsuppressiva medel var fortfarande närvarande;
11. Förekomst av andra allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar eller laboratorieavvikelser som kan öka risken för att delta i studien, eller störa studiens resultat, och patienter som utredaren anser olämpliga för studien.