Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement cognitivo-moteur à double tâche chez les patients atteints de sclérose en plaques

12 juillet 2023 mis à jour par: Marco Tramontano, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia

Changements neuropsychologiques après un entraînement cognitivo-moteur à double tâche chez des patients atteints de sclérose en plaques

Les caractéristiques cliniques de la sclérose en plaques (SEP) varient considérablement d'un patient à l'autre. Environ 60 % des patients atteints de SEP présentent des déficits cognitifs associés à un handicap moteur. Les principales conséquences des handicaps moteurs concernent les difficultés de marche et d'équilibre. Les principaux déficits cognitifs concernent la rapidité d'élaboration des informations, l'attention complexe et la mémoire. Au cours de la marche dans la vie quotidienne, il est souvent nécessaire de tourner la tête pour regarder quelque chose qui se passe dans l'environnement environnant, par exemple lorsqu'un bruit soudain se fait entendre, en traversant la rue, lorsqu'il y a quelque chose d'intéressant autour ou lorsqu'il est nécessaire de répondre verbalement à quelqu'un sans s'arrêter de marcher. Tous ces exemples se réfèrent à un mécanisme commun de la vie quotidienne qui a été défini comme double tâche (DT). Considérant que l'attention est une fonction limitée, la diviser en deux tâches différentes et simultanées (motrice et cognitive), provoque une interférence cognitivo-motrice (CMI) qui entraîne une perte d'efficacité dans une ou dans les deux tâches. L'objectif principal de l'étude est de vérifier l'impact d'un bref entraînement de rééducation combinant une thérapie motrice et cognitive utilisant un paradigme à double tâche, sur l'équilibre et la marche chez les patients atteints de SEP, par rapport aux thérapies traditionnelles qui fournissent une approche spécifique de rééducation de la stabilité posturale. . Les patients recrutés seront randomisés en deux groupes différents qui effectueront deux formations différentes. Chaque groupe effectue l'entraînement attribué 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Tous les patients seront évalués au départ (T0), à la fin de la formation (T1) et 60 jours après la fin de la formation (T2).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roma, Italie, 00179
        • Marco Tramontano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de SEP selon les critères revisités de McDonalds ;
  • Échelle d'état d'invalidité élargie (EDSS) comprise entre 0 et 6 ;
  • Capacité à marcher seul ou avec aide sur au moins 50 mètres.

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques et/ou neurologiques associés (différents de la SEP) ;
  • Rechute clinique dans les trois mois précédant l'inscription ;
  • Thérapie aux stéroïdes dans les 30 jours précédant l'inscription ;
  • Les maladies périphériques telles que les déficiences visuelles et/ou auditives pouvant interférer avec l'exécution des tâches motrices et cognitives ;
  • Fracture du membre inférieur dans les trois mois précédant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de stabilité posturale (PSg)
Le groupe de stabilité posturale (PSg) effectuera 30 minutes de rééducation neuromotrice conventionnelle et 20 minutes d'entraînement dynamique de stabilité posturale.
L'entraînement dynamique de stabilité posturale consistera à marcher sur une surface instable et sur un tapis roulant avec les yeux ouverts et fermés.
La rééducation neuromotrice conventionnelle consistera en des étirements musculaires, des mobilisations actives assistées, des facilitations neuromusculaires, un entraînement à la marche et des exercices d'équilibre à l'aide de plates-formes oscillantes.
Comparateur actif: Groupe cognitivo-moteur (CMg)
Le groupe Cognitif-Moteur (CMg) a effectué 30 minutes de rééducation neuromotrice conventionnelle et 20 minutes d'entraînement cognitivo-moteur.
La rééducation neuromotrice conventionnelle consistera en des étirements musculaires, des mobilisations actives assistées, des facilitations neuromusculaires, un entraînement à la marche et des exercices d'équilibre à l'aide de plates-formes oscillantes.
L'entraînement cognitivo-moteur consistait en un paradigme de double tâche : on demandait à chaque patient de marcher sans s'arrêter et on lui expliquait que, pendant la tâche, il pouvait entendre un son, et dans ce cas, il devait regarder le stimulus " côté et reconnaître une cible visuelle. Cette double tâche a été effectuée à la fois en marchant sur une surface instable et en marchant sur un tapis roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du système d'évaluation de la balance (Mini-BESTest)
Délai: Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Changement de MiniBestTest (MBT) par rapport à la ligne de base à 4 semaines de la formation et à 60 jours après la fin de la formation. Les valeurs Mini-BESTest vont de 0 à 28, où 0 signifie le pire résultat et 28 le meilleur.
Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Changement de l'indice de Barthel modifié (MBI) par rapport à la ligne de base à 4 semaines de formation et à 60 jours après la fin de la formation. Valeurs MBI allant de 0 à 105, où 0 signifie le pire résultat et 105 le meilleur
Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Échelle d'équilibre et de marche Tinetti (TBG)
Délai: Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Changement de Tinetti Balance and Gait Scale (TBG) par rapport à la ligne de base à 4 semaines de la formation et à 60 jours après la fin de la formation. Valeurs TBG allant de 0 à 28, où 0 signifie le pire résultat et 28 le meilleur
Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Changement du test de marche de 10 mètres (10MWT) par rapport à la ligne de base à 4 semaines de la formation et à 60 jours après la fin de la formation. 10MWT permet d'évaluer la vitesse de marche.
Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Évaluation basée sur des capteurs inertiels
Délai: Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation

Un ensemble de sept capteurs magnéto-inertiels (Opal, APDM Inc., Portland, Oregon, USA) sera utilisé lors de l'exécution de tâches motrices de marche.

Les changements des signaux continus de l'accéléromètre seront enregistrés à partir de la ligne de base à 4 semaines de la formation et à 60 jours après la fin de la formation

Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Changement du test de marche de 2 minutes (2MWT) par rapport à la ligne de base à 4 semaines de l'entraînement et à 60 jours après la fin de l'entraînement. 2MWT permet d'évaluer l'endurance en évaluant la distance de marche sur deux minutes
Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Test de marche de 2 minutes (2MWT) associé à une tâche cognitive
Délai: Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation
Changement du test de marche de 2 minutes (2MWT) associé à la tâche cognitive par rapport à la ligne de base à 4 semaines de l'entraînement et à 60 jours après la fin de l'entraînement. Le 2MWT associé à Cognitive Task permet d'évaluer l'endurance en évaluant la distance de marche sur deux minutes lors de l'exécution d'une tâche cognitive (ex : verbaliser le plus grand nombre de noms d'animaux lors de la marche)
Baseline, après 4 semaines de formation, et 2 mois après la fin de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

6 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner