Évaluation non invasive en ligne de la mort cérébrale humaine et du coma profond par spectroscopie dans le proche infrarouge
Évaluation non invasive en ligne de la mort cérébrale humaine et du coma profond par spectroscopie dans le proche infrarouge avec protocole à fraction variée d'O2 inspiré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300000
- NIRS assessment for brain death
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une mort cérébrale ou un traumatisme crânien grave.
- Patients atteints de coma profond avec respiration autonome selon l'échelle de coma GCS
- Personnes en bonne santé qui s'intéressent à l'évaluation optique des paramètres hémodynamiques
Critère d'exclusion:
- Les patientes qui sont enceintes ou qui envisagent de concevoir.
- Les patients qui subissent une chirurgie des vertèbres ou qui ont un plan de chirurgie.
- Les patients inaptes à rejoindre cet essai jugés par les radiologues ou les spécialistes.
- SIDA, hépatite active, tuberculose, syphilis
- Patients qui prennent régulièrement des anticoagulants, des médicaments antiplaquettaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en mort cérébrale pour HLH Oxygen
Les patients en état de mort cérébrale ont été alimentés en oxygène à FIO2 varié à la plage médicale. Le protocole est l'alimentation en oxygène de la procédure haut-bas-haut.
Au cours des procédures, les évolutions temporelles de Δ[Hb] et Δ[HbO2] ont été recueillies par l'instrument NIRS pour le paramètre hémodynamique.
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Le protocole consistait en un repos d'une heure, une mesure de base de 3 minutes, une mesure d'une demi-heure à 60 % de FIO2 (phase I, oxygène élevé), une mesure d'une demi-heure à 40 % de FIO2 (phase II, faible oxygène) et une demi-heure mesure à 60% FIO2 (phase III, haute teneur en oxygène). Dispositif : Moniteur optique pour paramètre hémodynamique. Un instrument de spectroscopie proche infrarouge a été fixé sur le front des sujets pour détecter les changements des paramètres hémodynamiques. |
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Patients en mort cérébrale pour LHL Oxygen
Les patients en état de mort cérébrale ont été alimentés en oxygène à différentes FIO2 dans une plage médicale. Le protocole est l'alimentation en oxygène de la procédure basse-haute-basse.
Au cours des procédures, les évolutions temporelles de Δ[Hb] et Δ[HbO2] ont été recueillies par l'instrument NIRS pour le paramètre hémodynamique.
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Le protocole consistait en un repos d'une heure, une mesure de base de 3 minutes, une mesure d'une demi-heure à 40 % FIO2 (phase I, faible teneur en oxygène), une mesure d'une demi-heure à 60 % FIO2 (phase II, teneur élevée en oxygène) et une mesure d'une demi-heure mesure à 40% FIO2 (phase III, faible teneur en oxygène). Dispositif : Moniteur optique pour paramètre hémodynamique. Un instrument de spectroscopie proche infrarouge a été fixé sur le front des sujets pour détecter les changements des paramètres hémodynamiques. |
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Patients dans le coma profond pour HLH Oxygen
Les patients dans le coma profond ont été alimentés en oxygène à FIO2 varié à la portée médicale. Le protocole est l'alimentation en oxygène de la procédure haut-bas-haut.
Au cours des procédures, les évolutions temporelles de Δ[Hb] et Δ[HbO2] ont été recueillies par l'instrument NIRS pour le paramètre hémodynamique.
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Le protocole consistait en un repos d'une heure, une mesure de base de 3 minutes, une mesure d'une demi-heure à 60 % de FIO2 (phase I, oxygène élevé), une mesure d'une demi-heure à 40 % de FIO2 (phase II, faible oxygène) et une demi-heure mesure à 60% FIO2 (phase III, haute teneur en oxygène). Dispositif : Moniteur optique pour paramètre hémodynamique. Un instrument de spectroscopie proche infrarouge a été fixé sur le front des sujets pour détecter les changements des paramètres hémodynamiques. |
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Patients dans le coma profond pour LHL Oxygen
Les patients dans le coma profond ont été alimentés en oxygène à FIO2 varié à la portée médicale. Le protocole est l'alimentation en oxygène de la procédure basse-haute-basse.
Au cours des procédures, les évolutions temporelles de Δ[Hb] et Δ[HbO2] ont été recueillies par l'instrument NIRS pour le paramètre hémodynamique.
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Le protocole consistait en un repos d'une heure, une mesure de base de 3 minutes, une mesure d'une demi-heure à 40 % FIO2 (phase I, faible teneur en oxygène), une mesure d'une demi-heure à 60 % FIO2 (phase II, teneur élevée en oxygène) et une mesure d'une demi-heure mesure à 40% FIO2 (phase III, faible teneur en oxygène). Dispositif : Moniteur optique pour paramètre hémodynamique. Un instrument de spectroscopie proche infrarouge a été fixé sur le front des sujets pour détecter les changements des paramètres hémodynamiques. |
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Des personnes en bonne santé pour HLH Oxygen
Les personnes en bonne santé ont été alimentées en oxygène à FIO2 varié à la portée médicale. Le protocole est l'alimentation en oxygène de la procédure haut-bas-haut.
Au cours des procédures, les évolutions temporelles de Δ[Hb] et Δ[HbO2] ont été recueillies par un moniteur optique pour le paramètre hémodynamique.
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Le protocole consistait en un repos d'une heure, une mesure de base de 3 minutes, une mesure d'une demi-heure à 60 % de FIO2 (phase I, oxygène élevé), une mesure d'une demi-heure à 40 % de FIO2 (phase II, faible oxygène) et une demi-heure mesure à 60% FIO2 (phase III, haute teneur en oxygène). Dispositif : Moniteur optique pour paramètre hémodynamique. Un instrument de spectroscopie proche infrarouge a été fixé sur le front des sujets pour détecter les changements des paramètres hémodynamiques. |
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Des personnes en bonne santé pour LHL Oxygen
Les personnes en bonne santé ont été alimentées en oxygène à FIO2 varié à la portée médicale. Le protocole est l'alimentation en oxygène de la procédure bas-haut-bas.
Au cours des procédures, les évolutions temporelles de Δ[Hb] et Δ[HbO2] ont été recueillies par un moniteur optique pour le paramètre hémodynamique.
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Le protocole consistait en un repos d'une heure, une mesure de base de 3 minutes, une mesure d'une demi-heure à 40 % FIO2 (phase I, faible teneur en oxygène), une mesure d'une demi-heure à 60 % FIO2 (phase II, teneur élevée en oxygène) et une mesure d'une demi-heure mesure à 40% FIO2 (phase III, faible teneur en oxygène). Dispositif : Moniteur optique pour paramètre hémodynamique. Un instrument de spectroscopie proche infrarouge a été fixé sur le front des sujets pour détecter les changements des paramètres hémodynamiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Δ[HbO2]
Délai: 1 jour pendant toute l'expérience
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Les changements des concentrations d'oxyhémoglobine dans le cortex préfrontal.
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1 jour pendant toute l'expérience
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Δ[Hb]
Délai: 1 jour pendant toute l'expérience
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Les changements des concentrations de désoxyhémoglobine dans le cortex préfrontal.
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1 jour pendant toute l'expérience
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: 1 jour pendant toute l'expérience
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Fréquence cardiaque du patient enregistrée par un moniteur physiologique au chevet du patient.
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1 jour pendant toute l'expérience
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Pression artérielle
Délai: 1 jour pendant toute l'expérience
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Pression artérielle du patient enregistrée par un moniteur physiologique au chevet du patient.
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1 jour pendant toute l'expérience
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRS for brain death and coma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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