Evaluación no invasiva en línea de la muerte cerebral humana y el coma profundo mediante espectroscopia de infrarrojo cercano
Evaluación no invasiva en línea de la muerte cerebral humana y el coma profundo mediante espectroscopia de infrarrojo cercano con protocolo en una fracción variada de O2 inspirado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- NIRS assessment for brain death
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han tenido muerte cerebral o traumatismo craneoencefálico grave.
- Pacientes que presentan coma profundo con respiración autónoma según GCS coma Scale
- Personas sanas que estén interesadas en la evaluación óptica de los parámetros hemodinámicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estén embarazadas o tengan plan de concepción.
- Pacientes que tienen cirugía de vértebras o tienen plan de cirugía.
- Pacientes que no son apropiados para unirse a este ensayo juzgados por los radiólogos o especialistas.
- SIDA, hepatitis activa, tuberculosis, sífilis
- Pacientes que toman regularmente anticoagulantes, medicamentos antiplaquetarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con muerte cerebral por oxígeno HLH
A los pacientes con muerte cerebral se les suministró oxígeno a una FIO2 variada en el rango de las instalaciones médicas. El protocolo es el suministro de oxígeno del procedimiento alto-bajo-alto.
Durante los procedimientos, los cursos de tiempo de Δ[Hb] y Δ[HbO2] fueron recopilados por el instrumento NIRS para el parámetro hemodinámico.
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El protocolo consistió en 1 hora de reposo, 3 minutos de medición inicial, media hora de medición al 60% FIO2 (fase I, oxígeno alto), media hora de medición al 40% FIO2 (fase II, bajo oxígeno) y media hora medición al 60% FIO2 (fase III, oxígeno alto). Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocó un instrumento de espectroscopia de infrarrojo cercano en la frente de los sujetos para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos. |
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Pacientes con muerte cerebral para LHL Oxygen
A los pacientes con muerte cerebral se les suministró oxígeno a una FIO2 variada en el rango de las instalaciones médicas. El protocolo es el suministro de oxígeno del procedimiento bajo-alto-bajo.
Durante los procedimientos, los cursos de tiempo de Δ[Hb] y Δ[HbO2] fueron recopilados por el instrumento NIRS para el parámetro hemodinámico.
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El protocolo consistió en 1 hora de reposo, 3 minutos de medición inicial, media hora de medición al 40 % de FIO2 (fase I, bajo oxígeno), media hora de medición al 60 % de FIO2 (fase II, alto oxígeno) y media hora medición al 40% FIO2 (fase III, oxígeno bajo). Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocó un instrumento de espectroscopia de infrarrojo cercano en la frente de los sujetos para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos. |
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Pacientes en coma profundo para oxígeno HLH
A los pacientes en coma profundo se les suministró oxígeno a una FIO2 variada en el rango de las instalaciones médicas. El protocolo es el suministro de oxígeno del procedimiento alto-bajo-alto.
Durante los procedimientos, los cursos de tiempo de Δ[Hb] y Δ[HbO2] fueron recopilados por el instrumento NIRS para el parámetro hemodinámico.
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El protocolo consistió en 1 hora de reposo, 3 minutos de medición inicial, media hora de medición al 60% FIO2 (fase I, oxígeno alto), media hora de medición al 40% FIO2 (fase II, bajo oxígeno) y media hora medición al 60% FIO2 (fase III, oxígeno alto). Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocó un instrumento de espectroscopia de infrarrojo cercano en la frente de los sujetos para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos. |
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Pacientes en coma profundo para LHL Oxygen
A los pacientes en coma profundo se les suministró oxígeno a una FIO2 variada en el rango de las instalaciones médicas. El protocolo es el suministro de oxígeno del procedimiento bajo-alto-bajo.
Durante los procedimientos, los cursos de tiempo de Δ[Hb] y Δ[HbO2] fueron recopilados por el instrumento NIRS para el parámetro hemodinámico.
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El protocolo consistió en 1 hora de reposo, 3 minutos de medición inicial, media hora de medición al 40 % de FIO2 (fase I, bajo oxígeno), media hora de medición al 60 % de FIO2 (fase II, alto oxígeno) y media hora medición al 40% FIO2 (fase III, oxígeno bajo). Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocó un instrumento de espectroscopia de infrarrojo cercano en la frente de los sujetos para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos. |
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Gente sana para HLH Oxygen
A las personas sanas se les suministró oxígeno a una FIO2 variada en el rango de las instalaciones médicas. El protocolo es el procedimiento de suministro de oxígeno alto-bajo-alto.
Durante los procedimientos, se recogieron los cursos de tiempo de Δ[Hb] y Δ[HbO2] mediante un monitor óptico para parámetros hemodinámicos.
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El protocolo consistió en 1 hora de reposo, 3 minutos de medición inicial, media hora de medición al 60% FIO2 (fase I, oxígeno alto), media hora de medición al 40% FIO2 (fase II, bajo oxígeno) y media hora medición al 60% FIO2 (fase III, oxígeno alto). Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocó un instrumento de espectroscopia de infrarrojo cercano en la frente de los sujetos para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos. |
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Personas sanas para LHL Oxygen
A las personas sanas se les suministró oxígeno a una FIO2 variada en el rango de las instalaciones médicas. El protocolo es el suministro de oxígeno del procedimiento bajo-alto-bajo.
Durante los procedimientos, se recogieron los cursos de tiempo de Δ[Hb] y Δ[HbO2] mediante un monitor óptico para parámetros hemodinámicos.
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El protocolo consistió en 1 hora de reposo, 3 minutos de medición inicial, media hora de medición al 40 % de FIO2 (fase I, bajo oxígeno), media hora de medición al 60 % de FIO2 (fase II, alto oxígeno) y media hora medición al 40% FIO2 (fase III, oxígeno bajo). Dispositivo: Monitor óptico para parámetros hemodinámicos. Se colocó un instrumento de espectroscopia de infrarrojo cercano en la frente de los sujetos para detectar los cambios en los parámetros hemodinámicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Δ[HbO2]
Periodo de tiempo: 1 día durante todo el experimento
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Los cambios de las concentraciones de oxihemoglobina en la corteza prefrontal.
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1 día durante todo el experimento
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Δ[Hb]
Periodo de tiempo: 1 día durante todo el experimento
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Los cambios de las concentraciones de desoxihemoglobina en la corteza prefrontal.
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1 día durante todo el experimento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 día durante todo el experimento
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Frecuencia cardíaca del paciente registrada por un monitor fisiológico de cabecera.
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1 día durante todo el experimento
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día durante todo el experimento
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Presión arterial del paciente registrada por un monitor fisiológico de cabecera.
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1 día durante todo el experimento
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIRS for brain death and coma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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