Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная онлайн-оценка смерти мозга человека и глубокой комы с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне

9 ноября 2020 г. обновлено: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Неинвазивная онлайн-оценка смерти мозга человека и глубокой комы с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне с протоколом при различной доле вдыхаемого кислорода

Это исследование направлено на оценку смерти мозга и глубокой комы с помощью самодельного прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS). Исследователи использовали неинвазивный метод для мониторинга Δ[HbO2] (изменения концентрации оксигемоглобина) и Δ[Hb] (изменения концентрации дезоксигемоглобина) в области вокруг лба пациентов, прошедших медицинское обследование, и здоровых людей. . Во время оценки использовался многоэтапный протокол с различной долей вдыхаемого O2.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Смерть мозга — это необратимая потеря всех функций мозга, а глубокая кома — это глубокое бессознательное состояние, связанное с угнетением мозговой активности. Своевременное различение двух состояний имеет решающее значение для спасения пациентов. Неинвазивный, чувствительный, общедоступный и своевременный вспомогательный метод оценки смерти мозга и глубокой комы не разработан. Это исследование направлено на изучение неинвазивного и простого способа онлайн-оценки смерти мозга и глубокой комы. Изменения гемодинамических параметров, включая оксигемоглобин (HbO2) и дезоксигемоглобин (Hb), были обнаружены с помощью прибора спектроскопии в ближней инфракрасной области, прикрепленного ко лбу участников. Во время оценки использовался многоэтапный протокол с различной долей вдыхаемого O2(FIO2). Затем исследователи сравнили множественные изменения физиологических параметров в разных группах при разном FIO2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые особи любого пола. Нанят из Центра интенсивной терапии Народной больницы провинции Сычуань, Шанхайской больницы Синьхуа и больницы Тяньцзинь Хуаньху.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие смерть мозга или серьезную черепно-мозговую травму.
  • Пациенты в глубокой коме с автономным дыханием по Шкале комы GCS
  • Здоровые люди, которых интересует оптическая оценка параметров гемодинамики

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые находятся в беременности или планируют зачатие.
  • Пациенты, перенесшие операцию на позвонках или план операции.
  • Пациентов, которые не подходят для участия в этом испытании, оценивают рентгенологи или специалисты.
  • СПИД, активный гепатит, туберкулез, сифилис
  • Пациенты, регулярно принимающие антикоагулянты, антиагреганты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты со смертью мозга для HLH Oxygen
Пациентам со смертью мозга давали кислород при различных значениях FIO2 в диапазоне медицинских условий. Протоколом является подача кислорода по процедуре «высокий-низкий-высокий». Во время процедур с помощью прибора NIRS для гемодинамических параметров собирали временные графики Δ[Hb] и Δ[HbO2].
Процедура: Подача кислорода при процедуре «высокий-низкий-высокий»

Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 60% FIO2 (фаза I, высокий уровень кислорода), получасового измерения при 40% FIO2 (фаза II, низкий уровень кислорода) и получасового измерения. измерение при 60% FIO2 (фаза III, высокое содержание кислорода).

Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров. Прибор для спектроскопии в ближней инфракрасной области прикрепляли ко лбу испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Пациенты со смертью мозга для LHL Oxygen
Пациентам со смертью мозга давали кислород при различных значениях FIO2 в диапазоне медицинских условий. Протоколом является подача кислорода по процедуре «низкий-высокий-низкий». Во время процедур с помощью прибора NIRS для гемодинамических параметров собирали временные графики Δ[Hb] и Δ[HbO2].
Процедура: Подача кислорода при процедуре «низкий-высокий-низкий»

Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 40% FIO2 (фаза I, низкий уровень кислорода), получасового измерения при 60% FIO2 (фаза II, высокий уровень кислорода) и получасового измерения. измерение при 40% FIO2 (фаза III, низкое содержание кислорода).

Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров. Прибор для спектроскопии в ближней инфракрасной области прикрепляли ко лбу испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Пациенты в глубокой коме для HLH Oxygen
Пациентам в глубокой коме давали кислород с различным FIO2 в диапазоне медицинских условий. Протоколом является подача кислорода по процедуре «высокий-низкий-высокий». Во время процедур с помощью прибора NIRS для гемодинамических параметров собирали временные графики Δ[Hb] и Δ[HbO2].
Процедура: Подача кислорода при процедуре «высокий-низкий-высокий»

Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 60% FIO2 (фаза I, высокий уровень кислорода), получасового измерения при 40% FIO2 (фаза II, низкий уровень кислорода) и получасового измерения. измерение при 60% FIO2 (фаза III, высокое содержание кислорода).

Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров. Прибор для спектроскопии в ближней инфракрасной области прикрепляли ко лбу испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Пациенты в глубокой коме для LHL Oxygen
Пациентам в глубокой коме давали кислород при различных значениях FIO2 в диапазоне медицинских условий. Протоколом является подача кислорода по процедуре «низкий-высокий-низкий». Во время процедур с помощью прибора NIRS для гемодинамических параметров собирали временные графики Δ[Hb] и Δ[HbO2].
Процедура: Подача кислорода при процедуре «низкий-высокий-низкий»

Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 40% FIO2 (фаза I, низкий уровень кислорода), получасового измерения при 60% FIO2 (фаза II, высокий уровень кислорода) и получасового измерения. измерение при 40% FIO2 (фаза III, низкое содержание кислорода).

Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров. Прибор для спектроскопии в ближней инфракрасной области прикрепляли ко лбу испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Здоровые люди для HLH Oxygen
Здоровые люди снабжались кислородом с различным FIO2 в пределах медицинского помещения. Протокол - снабжение кислородом процедуры высокий-низкий-высокий. Во время процедур Δ[Hb] и Δ[HbO2] во времени собирали с помощью оптического монитора для гемодинамических параметров.
Процедура: Подача кислорода при процедуре «высокий-низкий-высокий»

Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 60% FIO2 (фаза I, высокий уровень кислорода), получасового измерения при 40% FIO2 (фаза II, низкий уровень кислорода) и получасового измерения. измерение при 60% FIO2 (фаза III, высокое содержание кислорода).

Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров. Прибор для спектроскопии в ближней инфракрасной области прикрепляли ко лбу испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.
Здоровые люди для LHL Oxygen
Здоровые люди снабжались кислородом с различным FIO2 в пределах медицинского помещения. Протокол - снабжение кислородом по процедуре низкий-высокий-низкий. Во время процедур Δ[Hb] и Δ[HbO2] во времени собирали с помощью оптического монитора для гемодинамических параметров.
Процедура: Подача кислорода при процедуре «низкий-высокий-низкий»

Протокол состоял из 1-часового отдыха, 3-минутного измерения исходного уровня, получасового измерения при 40% FIO2 (фаза I, низкий уровень кислорода), получасового измерения при 60% FIO2 (фаза II, высокий уровень кислорода) и получасового измерения. измерение при 40% FIO2 (фаза III, низкое содержание кислорода).

Устройство: Оптический монитор гемодинамических параметров. Прибор для спектроскопии в ближней инфракрасной области прикрепляли ко лбу испытуемых для обнаружения изменений гемодинамических параметров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Δ[HbO2]
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Изменения концентрации оксигемоглобина в префронтальной коре.
1 день в течение всего эксперимента
Δ[Hb]
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Изменения концентрации дезоксигемоглобина в префронтальной коре.
1 день в течение всего эксперимента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Частота сердечных сокращений пациента регистрируется прикроватным физиологическим монитором.
1 день в течение всего эксперимента
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 день в течение всего эксперимента
Артериальное давление пациента регистрируется прикроватным физиологическим монитором.
1 день в течение всего эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIRS for brain death and coma

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подача кислорода при процедуре «высокий-низкий-высокий»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться