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근적외선 분광법에 의한 인간 뇌사 및 심혼수에 대한 온라인 비침습적 평가

영감을 받은 O2의 다양한 부분에서 프로토콜을 사용하는 근적외선 분광법을 통한 인간 뇌사 및 심혼수에 대한 온라인 비침습적 평가

이 연구는 자체 제작한 근적외선 분광기(NIRS) 장비로 뇌사 및 깊은 혼수 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 비침습적 방법을 사용하여 의학적으로 평가된 참여 환자 및 건강한 피험자의 이마 주변 영역에서 Δ[HbO2](옥시 헤모글로빈의 농도 변화) 및 Δ[Hb](데옥시 헤모글로빈의 농도 변화)를 모니터링했습니다. . 흡기 O2의 다양한 부분에서 다중 단계 프로토콜이 평가 중에 활용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌사는 돌이킬 수 없는 모든 뇌 기능의 상실이며, 깊은 혼수 상태는 우울한 대뇌 활동과 관련된 심각한 무의식 상태입니다. 두 상태를 적시에 구별하는 것은 환자를 구하는 데 중요합니다. 뇌사 및 깊은 혼수 상태를 평가하기 위한 비침습적이고 민감하며 보편적으로 이용 가능하고 시의적절한 보조 방법은 확립되지 않았습니다. 이 연구는 뇌사 및 깊은 혼수 온라인 평가에서 비침습적이고 간단한 방법을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 옥시헤모글로빈(HbO2) 및 디옥시헤모글로빈(Hb)을 포함하는 혈역학 파라미터의 변화는 참여자의 이마에 부착된 근적외선 분광 장비에 의해 감지되었습니다. 흡기 O2(FIO2)의 다양한 부분에서 다단계 프로토콜이 평가 중에 활용되었습니다. 그런 다음 연구자들은 서로 다른 FIO2에서 서로 다른 그룹 간의 여러 생리적 매개변수 변화를 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
        • NIRS assessment for brain death

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 성별의 성인 개인. 쓰촨성 인민병원 중환자실, 상하이 신화병원, 천진환후병원에서 채용

설명

포함 기준:

  • 뇌사 또는 심각한 뇌 외상을 입은 환자.
  • GCS 혼수척도에 따른 자율호흡을 동반한 깊은 혼수상태에 있는 환자
  • 혈역학적 매개변수의 광학적 평가에 관심이 있는 건강한 사람

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자.
  • 척추 수술을 받았거나 수술 계획이 있는 환자.
  • 방사선 전문의 또는 전문의가 판단하여 본 임상시험에 참여하기에 부적합한 환자.
  • 에이즈, 활동성 간염, 결핵, 매독
  • 항응고제, 항혈소판제를 정기적으로 복용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HLH Oxygen에 대한 뇌사 환자
뇌사 환자에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 높음-낮음-높음 절차의 산소 공급입니다. 절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대해 NIRS 장비로 수집되었습니다.

프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 60% FIO2에서 30분 측정(1단계, 높은 산소), 40% FIO2에서 30분 측정(2단계, 저산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 60% FIO2에서 측정(단계 III, 높은 산소).

장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다.

LHL 산소에 대한 뇌사 환자
뇌사 환자에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 저-고-저 절차의 산소 공급입니다. 절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대해 NIRS 장비로 수집되었습니다.

프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 40% FIO2에서 30분 측정(1단계, 낮은 산소), 60% FIO2에서 30분 측정(2단계, 높은 산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 40% FIO2에서 측정(단계 III, 낮은 산소).

장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다.

HLH Oxygen에 대한 깊은 혼수 상태 환자
심부 혼수 상태 환자에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 고-저-고 절차의 산소 공급입니다. 절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대해 NIRS 장비로 수집되었습니다.

프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 60% FIO2에서 30분 측정(1단계, 높은 산소), 40% FIO2에서 30분 측정(2단계, 저산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 60% FIO2에서 측정(단계 III, 높은 산소).

장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다.

LHL 산소에 대한 깊은 혼수 환자
깊은 혼수 상태 환자에게 의료 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 저-고-저 절차의 산소 공급입니다. 절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대해 NIRS 장비로 수집되었습니다.

프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 40% FIO2에서 30분 측정(1단계, 낮은 산소), 60% FIO2에서 30분 측정(2단계, 높은 산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 40% FIO2에서 측정(단계 III, 낮은 산소).

장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다.

HLH 산소를 위한 건강한 사람들
건강한 사람들에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 고-저-고 절차의 산소 공급입니다. 절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대한 광학 모니터로 수집되었습니다.

프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 60% FIO2에서 30분 측정(1단계, 높은 산소), 40% FIO2에서 30분 측정(2단계, 저산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 60% FIO2에서 측정(단계 III, 높은 산소).

장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다.

LHL 산소를 위한 건강한 사람들
건강한 사람들에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 저-고-저 절차의 산소 공급입니다. 절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대한 광학 모니터로 수집되었습니다.

프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 40% FIO2에서 30분 측정(1단계, 낮은 산소), 60% FIO2에서 30분 측정(2단계, 높은 산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 40% FIO2에서 측정(단계 III, 낮은 산소).

장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Δ[HbO2]
기간: 전체 실험 중 1일
전두엽 피질의 산소헤모글로빈 농도 변화.
전체 실험 중 1일
△[HB]
기간: 전체 실험 중 1일
전두엽 피질의 deoxyhemoglobin 농도 변화.
전체 실험 중 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 전체 실험 중 1일
병상 옆의 생리학적 모니터에 기록된 환자의 심박수.
전체 실험 중 1일
혈압
기간: 전체 실험 중 1일
병상 옆의 생리학적 모니터에 기록된 환자의 혈압.
전체 실험 중 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌사에 대한 임상 시험

고-저-고 절차의 산소 공급에 대한 임상 시험

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