- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04623294
근적외선 분광법에 의한 인간 뇌사 및 심혼수에 대한 온라인 비침습적 평가
영감을 받은 O2의 다양한 부분에서 프로토콜을 사용하는 근적외선 분광법을 통한 인간 뇌사 및 심혼수에 대한 온라인 비침습적 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- NIRS assessment for brain death
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌사 또는 심각한 뇌 외상을 입은 환자.
- GCS 혼수척도에 따른 자율호흡을 동반한 깊은 혼수상태에 있는 환자
- 혈역학적 매개변수의 광학적 평가에 관심이 있는 건강한 사람
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자.
- 척추 수술을 받았거나 수술 계획이 있는 환자.
- 방사선 전문의 또는 전문의가 판단하여 본 임상시험에 참여하기에 부적합한 환자.
- 에이즈, 활동성 간염, 결핵, 매독
- 항응고제, 항혈소판제를 정기적으로 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HLH Oxygen에 대한 뇌사 환자
뇌사 환자에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 높음-낮음-높음 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대해 NIRS 장비로 수집되었습니다.
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프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 60% FIO2에서 30분 측정(1단계, 높은 산소), 40% FIO2에서 30분 측정(2단계, 저산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 60% FIO2에서 측정(단계 III, 높은 산소). 장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다. |
LHL 산소에 대한 뇌사 환자
뇌사 환자에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 저-고-저 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대해 NIRS 장비로 수집되었습니다.
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프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 40% FIO2에서 30분 측정(1단계, 낮은 산소), 60% FIO2에서 30분 측정(2단계, 높은 산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 40% FIO2에서 측정(단계 III, 낮은 산소). 장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다. |
HLH Oxygen에 대한 깊은 혼수 상태 환자
심부 혼수 상태 환자에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 고-저-고 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대해 NIRS 장비로 수집되었습니다.
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프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 60% FIO2에서 30분 측정(1단계, 높은 산소), 40% FIO2에서 30분 측정(2단계, 저산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 60% FIO2에서 측정(단계 III, 높은 산소). 장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다. |
LHL 산소에 대한 깊은 혼수 환자
깊은 혼수 상태 환자에게 의료 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 저-고-저 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대해 NIRS 장비로 수집되었습니다.
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프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 40% FIO2에서 30분 측정(1단계, 낮은 산소), 60% FIO2에서 30분 측정(2단계, 높은 산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 40% FIO2에서 측정(단계 III, 낮은 산소). 장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다. |
HLH 산소를 위한 건강한 사람들
건강한 사람들에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 고-저-고 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대한 광학 모니터로 수집되었습니다.
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프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 60% FIO2에서 30분 측정(1단계, 높은 산소), 40% FIO2에서 30분 측정(2단계, 저산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 60% FIO2에서 측정(단계 III, 높은 산소). 장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다. |
LHL 산소를 위한 건강한 사람들
건강한 사람들에게 의학적 전제 범위에서 다양한 FIO2로 산소를 공급했습니다. 프로토콜은 저-고-저 절차의 산소 공급입니다.
절차 중에 Δ[Hb] 및 Δ[HbO2] 시간 경과는 혈류역학 매개변수에 대한 광학 모니터로 수집되었습니다.
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프로토콜은 1시간 휴식, 3분 기준선 측정, 40% FIO2에서 30분 측정(1단계, 낮은 산소), 60% FIO2에서 30분 측정(2단계, 높은 산소) 및 30분 측정으로 구성되었습니다. 40% FIO2에서 측정(단계 III, 낮은 산소). 장치: 혈류역학 파라미터용 광학 모니터. 근적외선 분광기를 피험자의 이마에 부착하여 혈류역학적 변수의 변화를 감지하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Δ[HbO2]
기간: 전체 실험 중 1일
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전두엽 피질의 산소헤모글로빈 농도 변화.
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전체 실험 중 1일
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△[HB]
기간: 전체 실험 중 1일
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전두엽 피질의 deoxyhemoglobin 농도 변화.
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전체 실험 중 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 전체 실험 중 1일
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병상 옆의 생리학적 모니터에 기록된 환자의 심박수.
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전체 실험 중 1일
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혈압
기간: 전체 실험 중 1일
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병상 옆의 생리학적 모니터에 기록된 환자의 혈압.
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전체 실험 중 1일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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뇌사에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
고-저-고 절차의 산소 공급에 대한 임상 시험
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Pepperdine University모병
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University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute모병
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Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of Copenhagen완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음
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Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationThe Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University완전한