Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen online-arvio ihmisen aivokuolemasta ja syvästä koomasta lähi-infrapunaspektroskopialla

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Ihmisen aivokuoleman ja syvän kooman noninvasiivinen online-arviointi lähi-infrapunaspektroskopialla protokollalla inspiroidun O2:n vaihtelevalla osuudella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivokuolemaa ja syvää koomaa itse tehdyllä lähellä infrapunaspektroskopia (NIRS) -laitteella. Tutkijat käyttivät ei-invasiivista menetelmää Δ[HbO2]:n (oksihemoglobiinin pitoisuuden muutokset) ja Δ[Hb]:n (deoksihemoglobiinin pitoisuuksien muutokset) seurannassa lääketieteellisesti arvioitujen osallistuvien potilaiden ja terveiden koehenkilöiden otsan ympärillä. . Arvioinnin aikana käytettiin monivaiheista protokollaa vaihtelevalla osuudella inspiroidusta 02:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivokuolema on kaikkien aivotoimintojen peruuttamaton menetys, kun taas syvä kooma on syvä tajuttomuustila, joka liittyy masentuneeseen aivotoimintaan. Näiden kahden tilan erottaminen ajoissa on ratkaisevan tärkeää potilaiden pelastamiseksi. Ei-invasiivista, herkkää, yleisesti saatavilla olevaa ja oikea-aikaista apumenetelmää aivokuoleman ja syvän kooman arvioimiseksi ei ole vahvistettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-invasiivista ja suoraviivaista tapaa aivokuoleman ja syvän kooman arvioinnissa verkossa. Hemodynaamisten parametrien muutokset, mukaan lukien oksihemoglobiini (HbO2) ja deoksihemoglobiini (Hb), havaittiin osallistujien otsaan kiinnitetyllä lähi-infrapunaspektroskopialaitteella. Arvioinnin aikana käytettiin monivaiheista protokollaa inspiroidun O2:n (FIO2) vaihtelevalla osuudella. Sitten tutkijat vertasivat useiden fysiologisten parametrien muutoksia eri ryhmien välillä eri FIO2:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset henkilöt mistä tahansa sukupuolesta. Vuokrattu Sichuanin maakunnan kansansairaalan tehohoitokeskuksesta, Shanghai Xinhua -sairaalasta ja Tianjin Huanhun sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut aivokuolema tai vakava aivovamma.
  • Potilaat, joilla on syvä kooma ja autonominen hengitys GCS-koomaasteikon mukaan
  • Terveet ihmiset, jotka ovat kiinnostuneita hemodynaamisten parametrien optisesta arvioinnista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
  • Potilaat, joilla on nikamaleikkaus tai joilla on leikkaussuunnitelma.
  • Potilaat, jotka eivät sovi osallistumaan tähän tutkimukseen radiologien tai asiantuntijoiden arvioimina.
  • AIDS, aktiivinen hepatiitti, tuberkuloosi, kuppa
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti antikoagulantteja, verihiutalelääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivokuolemapotilaat HLH Oxygenille
Aivokuolleille potilaille annettiin happea vaihtelevalla FIO2-arvolla lääketieteellisellä lähtöalueella. Protokolla on hapen syöttö korkea-matala-korkea toimenpide. Toimenpiteiden aikana NIRS-instrumentti keräsi Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit hemodynaamisille parametreille.
Menettely: Hapen syöttö korkea-matala-korkea menettely

Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe I, korkea happi), puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe II, vähän happea) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 60 % FIO2:lla (vaihe III, korkea happipitoisuus).

Laite: Optinen monitori hemodynaamisille parametreille. Lähi-infrapunaspektroskopialaite kiinnitettiin koehenkilöiden otsaan hemodynaamisten parametrien muutosten havaitsemiseksi.
Aivokuolemapotilaat LHL Oxygenille
Aivokuolleille potilaille annettiin happea vaihtelevalla FIO2-arvolla lääketieteellisellä lähtökohdalla. Protokolla on hapen syöttö matala-korkea-matala toimenpide. Toimenpiteiden aikana NIRS-instrumentti keräsi Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit hemodynaamisille parametreille.
Menettely: Matala-korkea-matala-toimenpiteen hapensyöttö

Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe I, vähän happea), puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe II, korkea happi) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 40 % FIO2:lla (vaihe III, vähän happea).

Laite: Optinen monitori hemodynaamisille parametreille. Lähi-infrapunaspektroskopialaite kiinnitettiin koehenkilöiden otsaan hemodynaamisten parametrien muutosten havaitsemiseksi.
Syvän kooman potilaat HLH Oxygenille
Syvän kooman potilaille annettiin happea vaihtelevalla FIO2-arvolla lääketieteellisen lähtökohdan alueella. Protokolla on hapen syöttö korkea-matala-korkea toimenpide. Toimenpiteiden aikana NIRS-instrumentti keräsi Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit hemodynaamisille parametreille.
Menettely: Hapen syöttö korkea-matala-korkea menettely

Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe I, korkea happi), puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe II, vähän happea) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 60 % FIO2:lla (vaihe III, korkea happipitoisuus).

Laite: Optinen monitori hemodynaamisille parametreille. Lähi-infrapunaspektroskopialaite kiinnitettiin koehenkilöiden otsaan hemodynaamisten parametrien muutosten havaitsemiseksi.
Syvän kooman potilaat LHL Oxygenille
Syvän kooman potilaille annettiin happea vaihtelevalla FIO2-arvolla lääketieteellisellä etäisyydellä. Protokolla on hapen syöttö matala-korkea-matala toimenpide. Toimenpiteiden aikana NIRS-instrumentti keräsi Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit hemodynaamisille parametreille.
Menettely: Matala-korkea-matala-toimenpiteen hapensyöttö

Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe I, vähän happea), puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe II, korkea happi) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 40 % FIO2:lla (vaihe III, vähän happea).

Laite: Optinen monitori hemodynaamisille parametreille. Lähi-infrapunaspektroskopialaite kiinnitettiin koehenkilöiden otsaan hemodynaamisten parametrien muutosten havaitsemiseksi.
Terveet ihmiset HLH Oxygenille
Terveille ihmisille annettiin happea vaihtelevalla FIO2:lla lääketieteellisellä lähtöalueella. Protokolla on hapen syöttö korkea-matala-korkea toimenpide. Toimenpiteiden aikana Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit kerättiin optisella monitorilla hemodynaamisten parametrien suhteen.
Menettely: Hapen syöttö korkea-matala-korkea menettely

Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe I, korkea happi), puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe II, vähän happea) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 60 % FIO2:lla (vaihe III, korkea happipitoisuus).

Laite: Optinen monitori hemodynaamisille parametreille. Lähi-infrapunaspektroskopialaite kiinnitettiin koehenkilöiden otsaan hemodynaamisten parametrien muutosten havaitsemiseksi.
Terveet ihmiset LHL Oxygenille
Terveille ihmisille annettiin happea vaihtelevalla FIO2:lla lääketieteellisellä lähtöalueella. Protokolla on hapen syöttö matala-korkea-matala toimenpide. Toimenpiteiden aikana Δ[Hb]- ja Δ[HbO2]-aikakurssit kerättiin optisella monitorilla hemodynaamisten parametrien suhteen.
Menettely: Matala-korkea-matala-toimenpiteen hapensyöttö

Protokolla koostui 1 tunnin lepoajasta, 3 minuutin perusmittauksesta, puolen tunnin mittauksesta 40 % FIO2:lla (vaihe I, vähän happea), puolen tunnin mittauksesta 60 % FIO2:lla (vaihe II, korkea happi) ja puolen tunnin mittauksesta mittaus 40 % FIO2:lla (vaihe III, vähän happea).

Laite: Optinen monitori hemodynaamisille parametreille. Lähi-infrapunaspektroskopialaite kiinnitettiin koehenkilöiden otsaan hemodynaamisten parametrien muutosten havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Δ[HbO2]
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
Oksihemoglobiinipitoisuuksien muutokset prefrontaalisessa aivokuoressa.
1 päivä koko kokeen aikana
Δ[Hb]
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
Deoksihemoglobiinipitoisuuksien muutokset prefrontaalisessa aivokuoressa.
1 päivä koko kokeen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
Potilaan syke mitattu sängyn vierellä olevalla fysiologisella monitorilla.
1 päivä koko kokeen aikana
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä koko kokeen aikana
Potilaan verenpaine mitataan sängyn vieressä olevalla fysiologisella monitorilla.
1 päivä koko kokeen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIRS for brain death and coma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokuolema

Kliiniset tutkimukset Hapen syöttö korkea-matala-korkea menettely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa