Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online neinvazivní hodnocení smrti lidského mozku a hlubokého kómatu pomocí blízké infračervené spektroskopie

9. listopadu 2020 aktualizováno: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Online neinvazivní hodnocení smrti lidského mozku a hlubokého kómatu pomocí blízké infračervené spektroskopie s protokolem pro různé frakce inspirovaného O2

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit mozkovou smrt a hluboké kóma pomocí vlastního přístroje pro blízkou infračervenou spektroskopii (NIRS). Výzkumníci použili neinvazivní metodu k monitorování Δ[HbO2] (změny koncentrace oxy-hemoglobinu) a Δ[Hb] (změny koncentrace deoxy-hemoglobinu) v oblasti kolem čela lékařsky hodnocených zúčastněných pacientů a zdravých subjektů. . Během hodnocení byl použit vícefázový protokol pro různé frakce vdechovaného O2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozková smrt je nevratná ztráta všech mozkových funkcí, zatímco hluboké bezvědomí je hluboký stav bezvědomí spojený s útlumem mozkové činnosti. Včasné rozlišení obou stavů je pro záchranu pacientů klíčové. Neinvazivní, citlivá, univerzálně dostupná a včasná pomocná metoda k posouzení mozkové smrti a hlubokého kómatu nebyla stanovena. Tato studie si klade za cíl prozkoumat neinvazivní a přímočarý způsob online hodnocení mozkové smrti a hlubokého bezvědomí. Změny hemodynamických parametrů včetně oxyhemoglobinu (HbO2) a deoxyhemoglobinu (Hb) byly detekovány přístrojem blízké infračervené spektroskopie připevněným na čele účastníků. Během hodnocení byl použit vícefázový protokol pro různé frakce vdechovaného O2 (FIO2). Poté výzkumníci porovnali více změn fyziologických parametrů mezi různými skupinami při různých FIO2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • NIRS assessment for brain death

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí jedinci jakéhokoli pohlaví. Najato z centra intenzivní péče provinční lidové nemocnice Sichuan, nemocnice Shanghai Xinhua a nemocnice Tianjin Huanhu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří utrpěli mozkovou smrt nebo vážné poranění mozku.
  • Pacienti, kteří mají hluboké kóma s autonomním dýcháním podle GCS coma Scale
  • Zdraví lidé, kteří se zajímají o optické hodnocení hemodynamických parametrů

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou v těhotenství nebo plánují početí.
  • Pacienti, kteří mají operaci obratle nebo plánují operaci.
  • Pacienti, kteří se nehodí do této studie, posuzují radiologové nebo specialisté.
  • AIDS, aktivní hepatitida, tuberkulóza, syfilis
  • Pacienti, kteří pravidelně užívají antikoagulancia, protidestičkové léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mozkovou smrtí pro HLH Oxygen
Pacientům s mozkovou smrtí byl dodáván kyslík v různém FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku pro proceduru vysoká-nízká-vysoká. Během procedur byly pomocí přístroje NIRS pro hemodynamický parametr sbírány časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2].
Postup: Dodávka kyslíku procedurou vysoká-nízká-vysoká

Protokol sestával z 1 hodiny odpočinku, 3 minutového základního měření, půlhodinového měření při 60% FIO2 (fáze I, vysoký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 40% FIO2 (fáze II, nízký obsah kyslíku) a půlhodiny měření při 60% FIO2 (fáze III, vysoký obsah kyslíku).

Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na čelo subjektů byl připevněn přístroj pro blízkou infračervenou spektroskopii pro detekci změn hemodynamických parametrů.
Pacienti s mozkovou smrtí pro LHL Oxygen
Pacientům s mozkovou smrtí byl dodáván kyslík v různém FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku v rámci procedury nízká-vysoká-nízká. Během procedur byly pomocí přístroje NIRS pro hemodynamický parametr sbírány časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2].
Postup: Dodávka kyslíku procedurou nízká-vysoká-nízká

Protokol sestával z 1-hodinového klidu, 3-minutového základního měření, půlhodinového měření při 40 % FIO2 (fáze I, nízký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 60 % FIO2 (fáze II, vysoký obsah kyslíku) a půlhodinového měření. měření při 40% FIO2 (fáze III, nízký obsah kyslíku).

Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na čelo subjektů byl připevněn přístroj pro blízkou infračervenou spektroskopii pro detekci změn hemodynamických parametrů.
Pacienti v hlubokém kómatu pro HLH Oxygen
Pacienti v hlubokém kómatu byli zásobováni kyslíkem v různém FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku pro výkon vysoký-nízký-vysoký. Během procedur byly pomocí přístroje NIRS pro hemodynamický parametr sbírány časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2].
Postup: Dodávka kyslíku procedurou vysoká-nízká-vysoká

Protokol sestával z 1 hodiny odpočinku, 3 minutového základního měření, půlhodinového měření při 60% FIO2 (fáze I, vysoký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 40% FIO2 (fáze II, nízký obsah kyslíku) a půlhodiny měření při 60% FIO2 (fáze III, vysoký obsah kyslíku).

Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na čelo subjektů byl připevněn přístroj pro blízkou infračervenou spektroskopii pro detekci změn hemodynamických parametrů.
Pacienti v hlubokém kómatu pro LHL Oxygen
Pacienti v hlubokém kómatu byli zásobováni kyslíkem v různém FIO2 v lékařsky předepsaném rozsahu. Protokol je dodávka kyslíku v rámci procedury nízká-vysoká-nízká. Během procedur byly pomocí přístroje NIRS pro hemodynamický parametr sbírány časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2].
Postup: Dodávka kyslíku procedurou nízká-vysoká-nízká

Protokol sestával z 1-hodinového klidu, 3-minutového základního měření, půlhodinového měření při 40 % FIO2 (fáze I, nízký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 60 % FIO2 (fáze II, vysoký obsah kyslíku) a půlhodinového měření. měření při 40% FIO2 (fáze III, nízký obsah kyslíku).

Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na čelo subjektů byl připevněn přístroj pro blízkou infračervenou spektroskopii pro detekci změn hemodynamických parametrů.
Zdraví lidé pro HLH Oxygen
Zdravým lidem byl dodáván kyslík v různém množství FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku pro proceduru vysoká-nízká-vysoká. Během procedur byly časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2] snímány optickým monitorem pro hemodynamický parametr.
Postup: Dodávka kyslíku procedurou vysoká-nízká-vysoká

Protokol sestával z 1 hodiny odpočinku, 3 minutového základního měření, půlhodinového měření při 60% FIO2 (fáze I, vysoký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 40% FIO2 (fáze II, nízký obsah kyslíku) a půlhodiny měření při 60% FIO2 (fáze III, vysoký obsah kyslíku).

Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na čelo subjektů byl připevněn přístroj pro blízkou infračervenou spektroskopii pro detekci změn hemodynamických parametrů.
Zdraví lidé pro LHL Oxygen
Zdravým lidem byl dodáván kyslík v různém množství FIO2 v rozmezí lékařských předpokladů. Protokol je dodávka kyslíku v rámci procedury nízká-vysoká-nízká. Během procedur byly časové průběhy Δ[Hb] a Δ[HbO2] snímány optickým monitorem pro hemodynamický parametr.
Postup: Dodávka kyslíku procedurou nízká-vysoká-nízká

Protokol sestával z 1-hodinového klidu, 3-minutového základního měření, půlhodinového měření při 40 % FIO2 (fáze I, nízký obsah kyslíku), půlhodinového měření při 60 % FIO2 (fáze II, vysoký obsah kyslíku) a půlhodinového měření. měření při 40% FIO2 (fáze III, nízký obsah kyslíku).

Zařízení: Optický monitor pro hemodynamický parametr. Na čelo subjektů byl připevněn přístroj pro blízkou infračervenou spektroskopii pro detekci změn hemodynamických parametrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Δ[HbO2]
Časové okno: 1 den během celého experimentu
Změny koncentrací oxyhemoglobinu v prefrontálním kortexu.
1 den během celého experimentu
Δ[Hb]
Časové okno: 1 den během celého experimentu
Změny koncentrací deoxyhemoglobinu v prefrontálním kortexu.
1 den během celého experimentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 den během celého experimentu
Srdeční frekvence pacienta zaznamenaná fyziologickým monitorem u lůžka.
1 den během celého experimentu
Krevní tlak
Časové okno: 1 den během celého experimentu
Krevní tlak pacienta zaznamenávaný fyziologickým monitorem na lůžku.
1 den během celého experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIRS for brain death and coma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Klinické studie na Dodávka kyslíku procedurou vysoká-nízká-vysoká

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit