近红外光谱对人脑死亡和深度昏迷的在线无创评估
近红外光谱法对人脑死亡和深度昏迷的在线无创评估，协议采用不同吸入 O2 分数
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300000
- NIRS assessment for brain death
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 脑死亡或严重脑外伤患者。
- 根据 GCS 昏迷量表进行自主呼吸的深度昏迷患者
- 对血液动力学参数的光学评估感兴趣的健康人
排除标准：
- 怀孕或计划受孕的患者。
- 进行过脊椎手术或有手术计划的患者。
- 由放射科医生或专科医生判断不适合参加本试验的患者。
- 爱滋病、活动性肝炎、肺结核、梅毒
- 经常服用抗凝剂、抗血小板药物的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HLH 吸氧脑死亡患者
脑死亡患者在医疗前提范围内以不同的 FIO2 供氧。协议是高-低-高程序的供氧。
在手术过程中，Δ[Hb] 和 Δ[HbO2] 时间进程由 NIRS 仪器收集，用于血液动力学参数。
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该方案包括 1 小时休息、3 分钟基线测量、60% FIO2 半小时测量（第一阶段，高氧）、40% FIO2 半小时测量（第二阶段，低氧）和半小时在 60% FIO2（第三阶段，高氧）下测量。 装置：血液动力学参数的光学监测器。 将近红外光谱仪贴于被试前额，检测血流动力学参数的变化。 |
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LHL 氧气的脑死亡患者
脑死亡患者在医疗前提范围内以不同的 FIO2 供氧。协议是低-高-低程序的供氧。
在手术过程中，Δ[Hb] 和 Δ[HbO2] 时间进程由 NIRS 仪器收集，用于血液动力学参数。
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该方案包括 1 小时休息、3 分钟基线测量、40% FIO2 半小时测量（第一阶段，低氧）、60% FIO2 半小时测量（第二阶段，高氧）和半小时在 40% FIO2 下测量（第三阶段，低氧）。 装置：血液动力学参数的光学监测器。 将近红外光谱仪贴于被试前额，检测血流动力学参数的变化。 |
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HLH 氧气的深度昏迷患者
深度昏迷患者在医疗前提范围内以不同的 FIO2 供氧。协议是高-低-高程序的供氧。
在手术过程中，Δ[Hb] 和 Δ[HbO2] 时间进程由 NIRS 仪器收集，用于血液动力学参数。
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该方案包括 1 小时休息、3 分钟基线测量、60% FIO2 半小时测量（第一阶段，高氧）、40% FIO2 半小时测量（第二阶段，低氧）和半小时在 60% FIO2（第三阶段，高氧）下测量。 装置：血液动力学参数的光学监测器。 将近红外光谱仪贴于被试前额，检测血流动力学参数的变化。 |
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LHL 氧气的深度昏迷患者
深度昏迷患者在医疗前提范围内以不同的 FIO2 供氧。协议是低-高-低程序的供氧。
在手术过程中，Δ[Hb] 和 Δ[HbO2] 时间进程由 NIRS 仪器收集，用于血液动力学参数。
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该方案包括 1 小时休息、3 分钟基线测量、40% FIO2 半小时测量（第一阶段，低氧）、60% FIO2 半小时测量（第二阶段，高氧）和半小时在 40% FIO2 下测量（第三阶段，低氧）。 装置：血液动力学参数的光学监测器。 将近红外光谱仪贴于被试前额，检测血流动力学参数的变化。 |
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HLH 氧气的健康人群
健康人在医疗前提范围内以不同的 FIO2 供氧。协议是高-低-高程序的供氧。
在手术过程中，Δ[Hb] 和 Δ[HbO2] 时间进程通过血液动力学参数的光学监视器收集。
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该方案包括 1 小时休息、3 分钟基线测量、60% FIO2 半小时测量（第一阶段，高氧）、40% FIO2 半小时测量（第二阶段，低氧）和半小时在 60% FIO2（第三阶段，高氧）下测量。 装置：血液动力学参数的光学监测器。 将近红外光谱仪贴于被试前额，检测血流动力学参数的变化。 |
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LHL 氧气的健康人群
健康人在医疗前提范围内以不同的 FIO2 供氧。协议是低-高-低程序的供氧。
在手术过程中，Δ[Hb] 和 Δ[HbO2] 时间进程通过血液动力学参数的光学监视器收集。
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该方案包括 1 小时休息、3 分钟基线测量、40% FIO2 半小时测量（第一阶段，低氧）、60% FIO2 半小时测量（第二阶段，高氧）和半小时在 40% FIO2 下测量（第三阶段，低氧）。 装置：血液动力学参数的光学监测器。 将近红外光谱仪贴于被试前额，检测血流动力学参数的变化。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Δ[HbO2]
大体时间：整个实验1天
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前额皮质氧合血红蛋白浓度的变化。
|
整个实验1天
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Δ[血红蛋白]
大体时间：整个实验1天
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前额皮质脱氧血红蛋白浓度的变化。
|
整个实验1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：整个实验1天
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床边生理监测仪记录的患者心率。
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整个实验1天
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血压
大体时间：整个实验1天
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床边生理监测仪记录患者的血压。
|
整个实验1天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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