Avaliação não invasiva on-line de morte cerebral humana e coma profundo por espectroscopia de infravermelho próximo
Avaliação não invasiva on-line de morte encefálica humana e coma profundo por espectroscopia de infravermelho próximo com protocolo em fração variada de O2 inspirado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- NIRS assessment for brain death
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram morte cerebral ou trauma cerebral grave.
- Pacientes em coma profundo com respiração autônoma de acordo com a escala de coma GCS
- Pessoas saudáveis interessadas em avaliação óptica de parâmetros hemodinâmicos
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar.
- Pacientes que fazem cirurgia de vértebras ou têm planos de cirurgia.
- Os pacientes que não são adequados para participar deste estudo são julgados pelos radiologistas ou especialistas.
- AIDS, Hepatite Ativa, Tuberculose, Sífilis
- Pacientes que tomam regularmente anticoagulantes, drogas antiplaquetárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com morte encefálica por HLH Oxygen
Pacientes com morte encefálica receberam oxigênio em FIO2 variado na faixa de premissa médica. O protocolo é Fornecimento de oxigênio de procedimento alto-baixo-alto.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo instrumento NIRS para parâmetro hemodinâmico.
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O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição de linha de base de 3 minutos, medição de meia hora a 60% FIO2 (fase I, oxigênio alto), medição de meia hora a 40% FIO2 (fase II, baixo oxigênio) e meia hora medição a 60% FIO2 (fase III, alto oxigênio). Dispositivo: Monitor óptico para parâmetros hemodinâmicos. Instrumento de espectroscopia de infravermelho próximo foi colocado na testa dos indivíduos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos. |
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Pacientes com morte encefálica por LHL Oxygen
Pacientes com morte encefálica receberam oxigênio em FIO2 variada na faixa de premissa médica. O protocolo é Fornecimento de oxigênio de procedimento baixo-alto-baixo.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo instrumento NIRS para parâmetro hemodinâmico.
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O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição de linha de base de 3 minutos, medição de meia hora a 40% FIO2 (fase I, baixo oxigênio), medição de meia hora a 60% FIO2 (fase II, alto oxigênio) e meia hora medição a 40% FIO2 (fase III, baixo oxigênio). Dispositivo: Monitor óptico para parâmetros hemodinâmicos. Instrumento de espectroscopia de infravermelho próximo foi colocado na testa dos indivíduos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos. |
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Pacientes em coma profundo para HLH Oxygen
Pacientes em coma profundo receberam oxigênio em FIO2 variado na faixa de premissa médica. O protocolo é Fornecimento de oxigênio de procedimento alto-baixo-alto.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo instrumento NIRS para parâmetro hemodinâmico.
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O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição de linha de base de 3 minutos, medição de meia hora a 60% FIO2 (fase I, oxigênio alto), medição de meia hora a 40% FIO2 (fase II, baixo oxigênio) e meia hora medição a 60% FIO2 (fase III, alto oxigênio). Dispositivo: Monitor óptico para parâmetros hemodinâmicos. Instrumento de espectroscopia de infravermelho próximo foi colocado na testa dos indivíduos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos. |
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Pacientes em coma profundo para LHL Oxygen
Pacientes em coma profundo receberam oxigênio em FIO2 variado na faixa de premissa médica. O protocolo é Fornecimento de oxigênio de procedimento baixo-alto-baixo.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo instrumento NIRS para parâmetro hemodinâmico.
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O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição de linha de base de 3 minutos, medição de meia hora a 40% FIO2 (fase I, baixo oxigênio), medição de meia hora a 60% FIO2 (fase II, alto oxigênio) e meia hora medição a 40% FIO2 (fase III, baixo oxigênio). Dispositivo: Monitor óptico para parâmetros hemodinâmicos. Instrumento de espectroscopia de infravermelho próximo foi colocado na testa dos indivíduos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos. |
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Pessoas saudáveis para HLH Oxygen
As pessoas saudáveis foram fornecidas com oxigênio em FIO2 variado na faixa de premissa médica. O protocolo é o fornecimento de oxigênio de procedimento alto-baixo-alto.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo monitor óptico para parâmetro hemodinâmico.
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O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição de linha de base de 3 minutos, medição de meia hora a 60% FIO2 (fase I, oxigênio alto), medição de meia hora a 40% FIO2 (fase II, baixo oxigênio) e meia hora medição a 60% FIO2 (fase III, alto oxigênio). Dispositivo: Monitor óptico para parâmetros hemodinâmicos. Instrumento de espectroscopia de infravermelho próximo foi colocado na testa dos indivíduos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos. |
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Pessoas saudáveis para LHL Oxygen
Pessoas saudáveis foram fornecidas com oxigênio em FIO2 variado na faixa de premissa médica. O protocolo é o fornecimento de oxigênio de procedimento baixo-alto-baixo.
Durante os procedimentos, os tempos de Δ[Hb] e Δ[HbO2] foram coletados pelo monitor óptico para parâmetro hemodinâmico.
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O protocolo consistia em 1 hora de repouso, medição de linha de base de 3 minutos, medição de meia hora a 40% FIO2 (fase I, baixo oxigênio), medição de meia hora a 60% FIO2 (fase II, alto oxigênio) e meia hora medição a 40% FIO2 (fase III, baixo oxigênio). Dispositivo: Monitor óptico para parâmetros hemodinâmicos. Instrumento de espectroscopia de infravermelho próximo foi colocado na testa dos indivíduos para detectar as mudanças nos parâmetros hemodinâmicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Δ[HbO2]
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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As mudanças nas concentrações de oxihemoglobina no córtex pré-frontal.
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1 dia durante todo o experimento
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Δ[Hb]
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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As mudanças nas concentrações de deoxihemoglobina no córtex pré-frontal.
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1 dia durante todo o experimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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Frequência cardíaca do paciente registrada pelo monitor fisiológico à beira do leito.
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1 dia durante todo o experimento
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Pressão arterial
Prazo: 1 dia durante todo o experimento
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Pressão sanguínea do paciente registrada pelo monitor fisiológico à beira do leito.
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1 dia durante todo o experimento
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIRS for brain death and coma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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