Communication personnalisée patient-prestataire (TPPC) : évaluation de l'impact de la TPPC chez les patients en dermatologie
Communication patient-prestataire personnalisée (TPPC) : Un essai pragmatique en simple aveugle évaluant l'impact de la TPPC chez les patients en dermatologie par rapport à la communication standard patient-prestataire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pragmatique à simple insu de 3 mois évaluant l'impact d'une communication patient-prestataire personnalisée sur l'engagement des patients et les résultats cliniques des patients adultes en dermatologie par rapport à une communication patient-prestataire non personnalisée. L'essai pragmatique comparera l'engagement des patients et les résultats cliniques entre les deux modèles. La justification de la proposition d'un essai pragmatique est de tester si la communication personnalisée patient-prestataire fonctionne dans la vie réelle. Cette conception permet un large éventail de paramètres cliniques quotidiens afin de maximiser l'applicabilité et la généralisabilité. Les approches pragmatiques sont particulièrement prononcées en ce qui concerne les critères d'éligibilité inclusifs, la flexibilité de l'intervention expérimentale et le résultat principal étant très pertinent pour les patients et les prestataires.
Les chercheurs recruteront parmi environ 32 310 patients adultes des populations cibles du sud de la Californie pour inscrire 134 participants à l'étude. En plus de recruter dans la population générale, les enquêteurs mettront un accent particulier sur le recrutement de patients vivant dans des communautés rurales et mal desservies ; les enquêteurs recruteront également parmi une gamme complète de maladies dermatologiques.
Le recrutement et l'inscription des patients commenceront le premier mois de la première année et se poursuivront jusqu'au quatrième mois de la première année. La durée prévue de cet essai d'équivalence pragmatique, contrôlé, randomisé, en simple aveugle pour chaque participant sera d'un maximum de 3 mois, y compris une visite de référence initiale. Aucune visite de suivi supplémentaire au-delà de cela n'est prévue pour cette étude de recherche.
Les patients seront randomisés pour recevoir une éducation des patients via une communication patient-prestataire personnalisée ou non. L'équipe de l'étude saura quelle forme de communication chaque patient recevra alors que les participants à l'étude ne connaîtront pas les différents types de communication à l'étude. Les patients randomisés dans l'un ou l'autre des groupes de population de l'étude peuvent être évalués à distance ou en personne lors de la visite de dépistage/de référence. Au mois 3, tous les patients prendront des photos de haute qualité de leur peau et soumettront ces photos à notre dermatologue en ligne. Toutes les visites supplémentaires en personne ou à distance seront déterminées par les prestataires et les patients comme elles se produiraient dans le monde réel. Les résultats primaires et secondaires seront surveillés aux mois 0, 1,5 et 3.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fournir le formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Parle anglais ou espagnol
- Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans
- Avoir une affection dermatologique active, diagnostiquée par un médecin
- Avoir accès à un appareil électronique capable de capturer des images avec une résolution minimale de 1024x768 pixels
- Avoir accès à au moins une forme de messagerie sociale (e-mail, SMS, WhatsApp ou Facebook) qui peut se connecter en ligne
Critère d'exclusion:
- N'a pas de condition dermatologique active au début de l'étude
- Ne vit pas dans le sud de la Californie
- Incapable de remplir les tâches requises de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prestation sur mesure de l'éducation
La communication sera adaptée car le mode de livraison du lien Web sera personnalisé selon les préférences du patient.
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Tous les 1,5 mois, les patients randomisés dans le modèle de communication patient-prestataire personnalisé recevront des liens Web dirigeant les patients vers des vidéos éducatives spécifiques à la maladie et des questionnaires associés.
La communication sera adaptée car le mode de livraison du lien Web sera personnalisé selon les préférences du patient.
Les patients peuvent choisir les messages à envoyer par e-mail, SMS, WhatsApp ou Facebook.
Par exemple, si un patient détermine que la messagerie SMS est son mode de communication préféré, ce patient recevra un lien Web par SMS le dirigeant vers des vidéos et des questionnaires éducatifs personnalisés.
Les liens Web fournis via une communication patient-prestataire personnalisée seront activés par Wecudos.
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Comparateur placebo: Prestation non personnalisée de l'éducation
La communication sera non personnalisée, de sorte que les patients ne pourront pas choisir leur mode de communication préféré et recevront une copie papier.
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Tous les 1,5 mois, les patients randomisés dans le modèle de communication patient-prestataire non personnalisé recevront des liens Web dirigeant les patients vers des vidéos éducatives spécifiques à la maladie et des questionnaires associés.
La communication sera non personnalisée, de sorte que les patients ne pourront pas choisir leur mode de communication préféré et recevront une copie papier.
Les patients recevront une copie papier sur la façon d'accéder à l'éducation sur le psoriasis.
Les liens Web fournis via une communication patient-prestataire non personnalisée seront activés par Wecudos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse des patients
Délai: 3 mois
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Le taux de réponse des patients déterminera la première étape de l'engagement des patients et évaluera la volonté des patients à « interagir » avec le lien Web fourni.
Les taux de réponse des patients seront mesurés par les taux de clics.
Les taux de clics seront calculés en utilisant les proportions de patients dans les deux populations de l'étude qui choisissent de cliquer sur les liens Web fournis tout au long de l'étude, que les questionnaires soient remplis ou non.
Le temps écoulé entre l'envoi du lien Web et le clic sur le lien Web sera également enregistré.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation du patient
Délai: 3 mois
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Mesuré par la proportion de patients atteignant le niveau d'activation du patient 3 ou 4 sur la mesure de 13 éléments de la mesure d'activation du patient (PAM-13).
Le score PAM-13 est une échelle validée composée de 13 questions qui détermineront «l'activation» du patient ou «l'autonomisation» d'un patient à participer à ses soins de santé.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'activation est élevé.
Les patients du niveau 1 peuvent encore croire que leur infirmière ou leur médecin les «réparera».
Les patients du niveau 2 peuvent comprendre qu'ils doivent être impliqués dans leurs soins de santé, mais n'ont pas les connaissances et la confiance nécessaires pour prendre soin de leur état.
Les patients du niveau 3 commencent à gagner en confiance pour adopter des comportements d'autogestion et doivent connaître de petits succès pour développer un sentiment d'auto-efficacité et augmenter l'activation.
Les patients du niveau 4 ont la confiance et les compétences nécessaires pour gérer leur santé, mais peuvent avoir besoin d'aide pour maintenir leurs progrès pendant les périodes de stress.
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3 mois
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Expérience patient
Délai: 3 mois
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Mesuré par la proportion de patients qui déclarent « bon » ou « très bon » sur l'Armstrong Viewer Assessment (AVA).
L'AVA est une échelle validée qui sera utilisée pour déterminer l'expérience du patient avec le matériel éducatif consulté.
Les patients seront invités à remplir ce questionnaire à une seule question après avoir visionné chaque vidéo éducative.
Cela demandera à chaque participant ce qu'il a pensé de la vidéo en utilisant une échelle de Likert à 5 points entre 0 et 4, où 0 = très mauvais, 1 = mauvais, 2 = passable, 3 = bon et 4 = très bon.
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3 mois
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Taux d'abandon des patients
Délai: 3 mois
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Le taux d'abandon des patients déterminera la proportion de patients qui « acceptent » les liens Web fournis.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement potentiel pour les essais cliniques
Délai: 3 mois
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Le taux de recrutement potentiel pour les essais cliniques sera évalué de manière descriptive chez les patients qui reçoivent du contenu éducatif concernant les opportunités d'essais cliniques via des liens Web.
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3 mois
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Connaissance des patients
Délai: 3 mois
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Les connaissances des patients après avoir visionné du matériel éducatif seront mesurées de deux manières : 1) les connaissances perçues des patients et 2) les connaissances réelles des patients.
Dans un premier temps, les connaissances perçues des patients seront évaluées à l'aide d'un questionnaire à une seule question.
Le lien Web fourni aux patients dirigera les patients vers ce questionnaire.
Cela demandera à chaque participant quel était son niveau de connaissance concernant le contenu vidéo en utilisant une échelle de Likert à 5 points entre 0 et 4, où 0=très faible, 1=médiocre, 2=passable, 3=bon et 4=très bien.
Ce questionnaire prend généralement 10 à 20 secondes à remplir.
Deuxièmement, les connaissances réelles des patients seront évaluées à l'aide de questionnaires personnalisés de 5 questions.
Le lien Web fourni aux patients dirigera les patients vers ce questionnaire.
Celui-ci posera à chaque participant 5 questions personnalisées relatives au matériel pédagogique visionné.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: April Armstrong, MD, MPH, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APP-18-03588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
La confidentialité des sujets est strictement détenue en confiance par les investigateurs, le personnel de l'étude, le(s) sponsor(s) et leurs agents. Le protocole d'étude, la documentation, les données et toutes les autres informations générées seront conservées dans la plus stricte confidentialité. Aucune information concernant l'étude ou les données ne sera divulguée à un tiers non autorisé sans l'approbation écrite préalable du promoteur.
Le moniteur de l'étude ou d'autres représentants autorisés du promoteur peuvent inspecter tous les documents et dossiers de l'étude devant être conservés par l'investigateur, y compris, mais sans s'y limiter, les dossiers médicaux (bureau, clinique ou hôpital) des sujets de l'étude. Le site de l'étude clinique permettra l'accès à ces dossiers.
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