맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션(TPPC): 피부과 환자에 대한 TPPC의 영향 평가
맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션(TPPC): 표준 환자-제공자 커뮤니케이션과 비교하여 피부과 환자에서 TPPC의 영향을 평가하는 실용적인 단일 맹검 시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션이 비맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션과 비교하여 환자 참여 및 성인 피부과 환자의 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 3개월의 실용적인 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 실용적인 시험은 두 모델 간의 환자 참여 및 임상 결과를 비교할 것입니다. 실용적인 시험을 제안하는 근거는 맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션이 실생활에서 작동하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 디자인은 적용 가능성과 일반화 가능성을 극대화하기 위해 일상적인 임상 설정의 넓은 범위를 허용합니다. 실용적인 접근 방식은 포괄적인 자격 기준, 실험 개입 유연성 및 환자와 제공자 모두에게 매우 관련성이 높은 주요 결과에 따라 특히 두드러집니다.
조사관은 캘리포니아 남부의 대상 인구에서 약 32,310명의 성인 환자를 모집하여 134명의 참가자를 연구에 등록할 것입니다. 일반 인구에서 모집하는 것 외에도 조사관은 농촌 및 소외된 지역 사회에 거주하는 환자를 모집하는 데 중점을 둘 것입니다. 조사관은 또한 모든 범위의 피부과 질환에서 모집할 것입니다.
환자 모집 및 등록은 1년 차의 첫 번째 달에 시작하여 1년 차의 4번째 달까지 계속됩니다. 각 참가자에 대한 이 실용적인 단일 맹검 무작위 통제 동등성 시험의 예상 기간은 초기 기준선 방문을 포함하여 최대 3개월입니다. 이 연구를 위해 이 이상의 추가 후속 방문은 예상되지 않습니다.
환자는 맞춤형 또는 비맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션을 통해 환자 교육을 받도록 무작위 배정됩니다. 연구 팀은 각 환자가 어떤 형태의 의사 소통을 받을지 알 수 있지만 연구 참가자는 연구 중인 다양한 유형의 의사 소통을 알지 못합니다. 연구 모집단 그룹으로 무작위 배정된 환자는 선별/기준선 방문 시 원격으로 또는 대면하여 평가할 수 있습니다. 3개월에 모든 환자는 고품질의 피부 사진을 찍고 이 사진을 피부과 전문의에게 온라인으로 제출합니다. 추가 대면 또는 원격 방문은 실제 세계에서 발생하는 것처럼 제공자와 환자가 결정합니다. 1차 및 2차 결과는 0, 1.5 및 3개월에 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 활동적이고 의사가 진단한 피부과 질환이 있는 경우
- 1024x768 픽셀의 최소 해상도로 이미지를 캡처할 수 있는 전자 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 온라인으로 연결할 수 있는 최소 한 가지 형태의 소셜 메시징(이메일, SMS, WhatsApp 또는 Facebook)에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 시작 시 활성 피부 상태가 없음
- 남부 캘리포니아에 거주하지 않음
- 연구의 필수 작업을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 교육 제공
웹링크 전달 방식이 환자의 선호도에 맞게 맞춤화됨에 따라 커뮤니케이션이 맞춤화됩니다.
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1.5개월마다 맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션 모델로 무작위 배정된 환자는 환자를 질병별 교육 비디오 및 관련 설문지로 안내하는 웹 링크를 받게 됩니다.
웹링크 전달 방식이 환자의 선호도에 맞게 맞춤화됨에 따라 커뮤니케이션이 맞춤화됩니다.
환자는 이메일, SMS, WhatsApp 또는 Facebook을 통해 전달할 메시지를 선택할 수 있습니다.
예를 들어, 한 환자가 SMS 메시징을 선호하는 통신 모드로 결정하면 이 환자는 SMS를 통해 환자를 맞춤형 교육 비디오 및 설문지로 안내하는 웹 링크를 받게 됩니다.
맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션을 통해 제공되는 웹링크는 Wecudos에 의해 활성화됩니다.
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위약 비교기: 비맞춤형 교육 제공
의사 소통은 환자가 선호하는 의사 소통 모드를 선택할 수 없도록 맞춤화되지 않으며 인쇄본을 받게 됩니다.
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1.5개월마다 맞춤화되지 않은 환자-제공자 커뮤니케이션 모델로 무작위 배정된 환자는 환자에게 질병별 교육 비디오 및 관련 설문지로 안내하는 웹링크를 받게 됩니다.
의사 소통은 환자가 선호하는 의사 소통 모드를 선택할 수 없도록 맞춤화되지 않으며 인쇄본을 받게 됩니다.
환자는 건선 교육에 접근하는 방법에 대한 인쇄본을 받게 됩니다.
맞춤화되지 않은 환자-제공자 통신을 통해 제공되는 웹링크는 Wecudos에 의해 활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 응답률
기간: 3 개월
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환자 응답률은 환자 참여의 첫 번째 단계를 결정하고 전달된 웹링크와 '상호작용'하려는 환자의 의지를 평가합니다.
환자 반응률은 클릭률로 측정됩니다.
클릭률은 설문지 작성 여부와 관계없이 연구 전반에 걸쳐 전달된 웹링크를 클릭하기로 선택한 두 연구 모집단의 환자 비율을 사용하여 계산됩니다.
웹링크가 전송되고 웹링크가 클릭된 시점부터 경과된 시간도 기록됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화
기간: 3 개월
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환자 활성화 측정 13개 항목 측정(PAM-13)에서 환자 활성화 수준 3 또는 4를 달성한 환자의 비율로 측정됩니다.
PAM-13 점수는 환자가 건강 관리에 참여할 수 있도록 환자의 '활성화' 또는 '권한 부여'를 결정하는 13개의 질문으로 구성된 검증된 척도입니다.
점수가 높을수록 활성화 수준이 높아집니다.
수준 1의 환자는 여전히 간호사나 의사가 자신을 "고칠" 것이라고 믿을 수 있습니다.
2단계 환자는 건강 관리에 참여해야 한다는 것을 이해할 수 있지만 자신의 상태를 관리할 지식과 자신감이 부족합니다.
수준 3의 환자는 자기 관리 행동을 수행할 수 있는 자신감을 얻기 시작하고 자기 효능감을 구축하고 활성화를 증가시키기 위해 작은 성공을 경험할 필요가 있습니다.
4단계 환자는 자신의 건강을 관리할 수 있는 자신감과 기술이 있지만 스트레스가 많은 시간 동안 진행 상황을 유지하는 데 도움이 필요할 수 있습니다.
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3 개월
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환자 경험
기간: 3 개월
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Armstrong 뷰어 평가(AVA)에서 '좋음' 또는 '매우 좋음'을 보고한 환자의 비율로 측정됩니다.
AVA는 본 교육 자료에 대한 환자 경험을 결정하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
환자는 각 교육 비디오를 시청한 후 이 단일 질문 설문지를 작성해야 합니다.
이것은 각 참가자가 0-4 사이의 5점 리커트 척도를 사용하여 비디오에 대해 어떻게 느꼈는지 묻습니다. 여기서 0=매우 나쁨, 1=나쁨, 2=보통, 3=좋음, 4=매우 좋음.
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3 개월
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환자 이탈률
기간: 3 개월
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환자 이탈률은 전달된 웹링크를 '수락'하는 환자의 비율을 결정합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 임상시험 모집률
기간: 3 개월
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잠재적인 임상 시험 모집률은 웹 링크를 통해 임상 시험 기회와 관련된 교육 콘텐츠를 받은 환자에서 설명적으로 평가됩니다.
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3 개월
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환자 지식
기간: 3 개월
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교육 자료 시청 후 환자 지식은 1) 환자가 인지한 지식과 2) 환자가 실제로 알고 있는 두 가지 방식으로 측정됩니다.
첫째, 환자의 인식된 지식은 단일 질문 설문지를 사용하여 평가됩니다.
환자에게 전달되는 웹링크는 환자를 이 설문지로 안내합니다.
이것은 각 참가자가 0-4 사이의 5점 리커트 척도를 사용하여 비디오 콘텐츠와 관련하여 자신의 지식 수준이 무엇이라고 인식하는지 묻습니다. 여기서 0=매우 나쁨, 1=나쁨, 2=보통, 3=좋음 및 4=매우 좋은.
이 설문지는 일반적으로 완료하는 데 10-20초가 걸립니다.
둘째, 맞춤형 5문항 설문지를 사용하여 환자의 실제 지식을 평가합니다.
환자에게 전달되는 웹링크는 환자를 이 설문지로 안내합니다.
이렇게 하면 각 참가자에게 본 교육 자료와 관련된 5개의 맞춤형 질문이 주어집니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: April Armstrong, MD, MPH, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APP-18-03588
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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맞춤형 환자-제공자 커뮤니케이션에 대한 임상 시험
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