Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity potilas- ja palveluntarjoajaviestintä (TPPC): TPPC:n vaikutuksen arviointi ihotautipotilaissa

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: April Armstrong, University of Southern California

Räätälöity potilas- ja palveluntarjoajaviestintä (TPPC): Käytännöllinen yksisokkotutkimus, jossa arvioidaan TPPC:n vaikutusta ihotautipotilaissa verrattuna tavanomaiseen potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään.

Potilaiden ja palveluntarjoajien räätälöidyn viestinnän vaikutusta kliinisten tutkimusten rekrytoinnin, potilastietoisuuden ja potilaiden sitoutumisen parantamiseen tutkitaan. Räätälöity potilas-operaattoriviestintä tarkoittaa potilaan ja palveluntarjoajan välisen viestinnän yksilöllistämistä käyttämällä potilaiden haluamia viestintätapoja. Tämä sisältää sosiaalisen viestinnän, kuten sähköpostin tai tekstiviestin ja/tai sosiaalisen median alustojen, hyödyntämisen. Nämä viestintämenetelmät tähtäävät ja vastaavat yksittäisten potilaiden tarpeita varmistaen samalla, että tiedot vastaanotetaan ja jokaiselle potilaalle tutussa muodossa. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida räätälöidyn potilas-palveluntarjoajan viestinnän vaikutusta potilaiden vasteasteisiin (nopeuteen ja lukumäärään), kliinisten tutkimusten rekrytointiasteisiin, potilastietoon ja potilaiden sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 3 kuukauden käytännöllinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan räätälöidyn potilaiden ja palveluntarjoajan viestinnän vaikutusta potilaiden sitoutumiseen ja aikuisten ihotautipotilaiden kliinisiin tuloksiin verrattuna räätälöimättömään potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään. Pragmaattinen tutkimus vertailee potilaiden sitoutumista ja kliinisiä tuloksia näiden kahden mallin välillä. Pragmaattisen kokeilun ehdottamisen perusteena on testata, toimiiko räätälöity potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä tosielämässä. Tämä suunnittelu mahdollistaa laajan kirjon päivittäisiä kliinisiä asetuksia käytettävyyden ja yleistettävyyden maksimoimiseksi. Pragmaattiset lähestymistavat ovat erityisen korostuneet osallistavien kelpoisuuskriteerien, kokeellisen interventioiden joustavuuden ja ensisijaisen tuloksen kannalta, jotka ovat erittäin tärkeitä sekä potilaille että palveluntarjoajille.

Tutkijat rekrytoivat noin 32 310 aikuispotilaan joukosta Etelä-Kalifornian kohdepopulaatioista 134 osallistujaa tutkimukseen. Yleisestä väestöstä rekrytoinnin lisäksi tutkijat kiinnittävät erityistä huomiota maaseudulla ja alipalveltuissa yhteisöissä asuvien potilaiden rekrytointiin; tutkijat myös rekrytoivat kaikista dermatologisista sairauksista.

Potilaiden rekrytointi ja ilmoittautuminen alkavat ensimmäisen vuoden ensimmäisellä kuukaudella ja jatkuvat ensimmäisen vuoden neljänteen kuukauteen asti. Tämän käytännöllisen, yksisokkoutetun satunnaistetun, kontrolloidun vastaavuustutkimuksen odotettu kesto on kullekin osallistujalle enintään 3 kuukautta, mukaan lukien ensimmäinen peruskäynti. Tämän lisäksi ei odoteta muita seurantakäyntejä tälle tutkimustutkimukselle.

Potilaat satunnaistetaan saamaan potilaskoulutusta räätälöidyn tai räätälöimättömän potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän kautta. Tutkimusryhmä tietää, millaista viestintää kukin potilas saa, kun taas tutkimuksen osallistujat eivät tiedä tutkittavana olevia eri kommunikaatiotyyppejä. Jompaankumpaan tutkimuspopulaatioryhmään satunnaistetut potilaat voidaan arvioida etänä tai henkilökohtaisesti seulonta-/peruskäynnin yhteydessä. Kolmanneksi kuukaudeksi kaikki potilaat ottavat laadukkaita valokuvia ihostaan ​​ja lähettävät ne ihotautilääkärillemme verkossa. Palveluntarjoajat ja potilaat päättävät mahdollisista ylimääräisistä henkilökohtaisista tai etäkäynneistä aivan kuten ne tapahtuisivat todellisessa maailmassa. Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia seurataan kuukausina 0, 1,5 ja 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Puhu englantia tai espanjaa
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
  • Sinulla on aktiivinen, lääkärin diagnosoima ihotauti
  • sinulla on pääsy elektroniseen laitteeseen, joka pystyy ottamaan kuvia, joiden resoluutio on vähintään 1024 x 768 pikseliä
  • Sinulla on pääsy vähintään yhteen sosiaalisen viestinnän muotoon (sähköposti, tekstiviesti, WhatsApp tai Facebook), joka voi muodostaa yhteyden verkkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä ei ole aktiivista dermatologista sairautta tutkimuksen alussa
  • Ei asu Etelä-Kaliforniassa
  • Ei pysty suorittamaan tutkimuksen vaadittuja tehtäviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity koulutus
Viestintä räätälöidään, koska verkkolinkin toimitustapa räätälöidään potilaan mieltymysten mukaan.
1,5 kuukauden välein räätälöityyn potilas-operaattoriviestintämalliin satunnaistetut potilaat saavat web-linkkejä, jotka ohjaavat potilaita sairauskohtaisiin koulutusvideoihin ja niihin liittyviin kyselylomakkeisiin. Viestintä räätälöidään, koska verkkolinkin toimitustapa räätälöidään potilaan mieltymysten mukaan. Potilaat voivat valita viestit, jotka toimitetaan sähköpostitse, tekstiviestinä, WhatsAppilla tai Facebookilla. Jos esimerkiksi yksi potilas määrittää ensisijaiseksi viestintätavaksi tekstiviestit, tämä potilas saa tekstiviestinä web-linkin, joka ohjaa potilaan räätälöityihin opetusvideoihin ja kyselylomakkeisiin. Wecudos ottaa käyttöön räätälöidyn potilaspalveluntarjoajan viestinnän kautta toimitetut verkkolinkit.
Placebo Comparator: Räätälöimätön koulutus
Viestintä on räätälöimätöntä, joten potilaat eivät voi valita haluamaansa viestintätapaa ja saavat paperiversion.
Räätälöimättömään potilas-operaattori-viestintämalliin satunnaistetut potilaat saavat 1,5 kuukauden välein web-linkkejä, jotka ohjaavat potilaita sairauskohtaisiin koulutusvideoihin ja niihin liittyviin kyselylomakkeisiin. Viestintä on räätälöimätöntä, joten potilaat eivät voi valita haluamaansa viestintätapaa ja saavat paperiversion. Potilaat saavat paperiversion psoriaasikoulutuksen saamisesta. Wecudos ottaa käyttöön räätälöimättömän potilaan ja palveluntarjoajan välisen yhteyden kautta toimitetut verkkolinkit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden vasteprosentit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan vasteprosentti määrittää potilaan sitoutumisen ensimmäisen vaiheen ja arvioi potilaiden halukkuutta "vuorovaikutukseen" toimitetun verkkolinkin kanssa. Potilaiden vasteprosentit mitataan napsautussuhteilla. Napsautussuhteet lasketaan käyttämällä molempien tutkimuspopulaatioiden potilaiden osuutta, jotka päättävät napsauttaa web-linkkejä tutkimuksen aikana, riippumatta siitä, onko kyselylomakkeita täytetty vai ei. Myös verkkolinkin lähettämisestä ja linkin napsauttamisesta kulunut aika tallennetaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu niiden potilaiden osuudella, jotka saavuttavat potilaan aktivointitason 3 tai 4 potilasaktivointimittauksen 13 kohteen mittauksessa (PAM-13). PAM-13-pistemäärä on validoitu asteikko, joka koostuu 13 kysymyksestä, jotka määrittävät potilaan "aktivoinnin" tai "valtuutuksen" osallistumaan terveydenhuoltoon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi aktivointitaso. Tason 1 potilaat saattavat silti uskoa, että heidän hoitajansa tai lääkärinsä "korjaa" heidät. Tason 2 potilaat saattavat ymmärtää, että heidän on osallistuttava terveydenhuoltoon, mutta heillä ei ole tietoa ja luottamusta sairauksistaan ​​huolehtimiseen. Tason 3 potilaat alkavat saada itseluottamusta omaksuakseen itsehallinnan käyttäytymismalleja, ja heidän on koettava pieniä onnistumisia oman tehokkuuden tunteen rakentamiseksi ja aktivoitumisen lisäämiseksi. Tason 4 potilailla on luottamusta ja taitoja hallita terveyttään, mutta he saattavat tarvita apua edistymisensä ylläpitämisessä stressaavina aikoina.
3 kuukautta
Potilaskokemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu niiden potilaiden osuudella, jotka arvioivat Armstrong Viewer Assessmentin (AVA) olevan "hyvä" tai "erittäin hyvä". AVA on validoitu asteikko, jota käytetään potilaan kokemusten määrittämiseen katseltuista koulutusmateriaaleista. Potilaita pyydetään täyttämään tämä yksittäinen kyselylomake jokaisen opetusvideon katsomisen jälkeen. Tämä kysyy, miten kukin osallistuja suhtautui videoon 5-pisteen Likert-asteikolla 0-4, jossa 0 = erittäin huono, 1 = huono, 2 = kohtuullinen, 3 = hyvä ja 4 = erittäin hyvä.
3 kuukautta
Potilaiden keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden keskeyttämisprosentti määrittää niiden potilaiden osuuden, jotka "hyväksyvät" toimitetut verkkolinkit.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollinen kliinisten tutkimusten rekrytointiaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mahdollista kliinisten tutkimusten rekrytointiprosenttia arvioidaan kuvailevasti potilailla, joille lähetetään kliinisiin tutkimuksiin liittyvää koulutussisältöä verkkolinkkien kautta.
3 kuukautta
Potilastieto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden tietämystä oppimateriaalien katselun jälkeen mitataan kahdella tavalla: 1) potilaiden koettu tieto ja 2) potilaiden todellinen tieto. Ensinnäkin potilaiden koettu tieto arvioidaan yhdellä kyselylomakkeella. Potilaille toimitettu verkkolinkki ohjaa potilaat tähän kyselyyn. Tämä kysyy, mitä kukin osallistuja koki tietotasonsa videosisällöstä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0-4, jossa 0 = erittäin huono, 1 = huono, 2 = kohtuullinen, 3 = hyvä ja 4 = erittäin hyvä. Tämän kyselyn täyttäminen kestää yleensä 10-20 sekuntia. Toiseksi potilaiden todellista tietämystä arvioidaan räätälöityjen viiden kysymyksen kyselylomakkeilla. Potilaille toimitettu verkkolinkki ohjaa potilaat tähän kyselyyn. Tämä kysyy jokaiselta osallistujalta 5 räätälöityä kysymystä, jotka liittyvät katseltuun opetusmateriaaliin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: April Armstrong, MD, MPH, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APP-18-03588

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat, tutkimushenkilökunta ja sponsorit ja heidän edustajansa pitävät aiheen luottamuksellisuutta tiukasti luottamuksella. Tutkimuspöytäkirja, asiakirjat, tiedot ja kaikki muut tuotetut tiedot säilytetään tiukasti luottamuksellisina. Tutkimusta tai tietoja ei luovuteta luvattomille kolmansille osapuolille ilman toimeksiantajan kirjallista lupaa.

Tutkimuksen valvoja tai muut toimeksiantajan valtuutetut edustajat voivat tarkastaa kaikki tutkimusasiakirjat ja tietueet, jotka tutkijan on säilytettävä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen tutkimushenkilöiden sairauskertomukset (toimisto, klinikka tai sairaala). Kliinisen tutkimuksen paikka mahdollistaa pääsyn tällaisiin tietueisiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

3
Tilaa