Étude clinique prospective de l'évaluation peropératoire de la marge de résection des métastases hépatiques du cancer colo-rectal

Cette étude prospective en double aveugle à un seul bras, approuvée par le comité d'éthique de l'institution, sera menée à l'Institut d'oncologie de Voïvodine à Sremska Kamenica, en Serbie. Les patients atteints de métastases hépatiques du cancer colo-rectal (CRLM) sont présentés à l'équipe multidisciplinaire (MDT). Le dépistage et l'inscription sont effectués après l'établissement de l'indication de résection. Les chirurgiens évaluent la marge de résection (RM) pour chaque spécimen de foie réséqué (RLS) en peropératoire par inspection et palpation. Ces données seront comparées à l'examen pathologique du RM en tant que "gold standard". Une marge de résection de 1 mm ou plus sera évaluée comme RM négatif (RM-) sinon RM est positif (RM+). En prenant le résultat de l'examen pathohistologique comme «étalon-or», il est déterminé que le RM est vrai positif lorsque le pathologiste et le chirurgien ont convenu que le RM est positif. Le RM faux négatif est lorsque le chirurgien évalue le RM comme négatif et le pathologiste comme positif. La sensibilité du bilan chirurgical de RM+ est définie comme le taux de RM+ correctement identifié. Le vrai RM négatif est déterminé lorsque le pathologiste et le chirurgien ont convenu qu'il s'agit d'un RM négatif. RM faux positif défini lorsque le chirurgien a évalué RM comme positif, mais le pathologiste a découvert qu'il s'agissait de RM-. La spécificité du bilan chirurgical du RM est définie par le taux de RM- correctement identifié. La précision totale représente le taux de RM positifs et négatifs correctement reconnus, par rapport au nombre total d'échantillons. L'accord entre le chirurgien et le résultat des pathologistes sera analysé ainsi que la différence entre eux. La récurrence de la maladie et la survie sans maladie (DFS) seront analysées par RM.