Prospektiv klinisk studie av intraoperativ bedömning av resektionsmarginal av kolorektal cancer levermetastaser

Denna prospektiva enarmade dubbelblinda studie som godkänts av institutionens etiska kommitté kommer att genomföras på Oncology Institute of Vojvodina i Sremska Kamenica, Serbien. Patienter med levermetastaser i tjock- och rektalcancer (CRLM) presenteras för det multidisciplinära teamet (MDT). Screening och inskrivning görs efter att indikation för resektion fastställts. Kirurgerna bedömer resektionsmarginalen (RM) för varje resektionerat leverprov (RLS) intraoperativt genom inspektion och palpation. Dessa data kommer att jämföras med patologisk RM-undersökning som en "guldstandard". Resektionsmarginal på 1 mm eller mer kommer att klassificeras som negativ RM (RM-) annars är RM positiv (RM+). Med resultatet av den patohistologiska undersökningen som "guldstandard" fastställs att RM är sant positivt när patologen och kirurgen var överens om att RM är positiv. Falskt negativt RM är när kirurgen bedömer RM som negativt och patologen som positivt. Känsligheten för den kirurgiska bedömningen av RM+ definieras som graden av RM+ som identifierades korrekt. Sann negativ RM bestäms när patologen och kirurgen kommit överens om att det är negativt RM. Falskt positivt RM definieras när kirurgen bedömde RM som positivt, men patologen fann att det var RM-. Specificiteten för den kirurgiska bedömningen av RM definieras som graden av RM- som är korrekt identifierad. Total noggrannhet representerar graden av korrekt identifierad positiv och negativ RM, i förhållande till det totala antalet prover. Överenskommelsen mellan kirurg och patologer kommer att analyseras liksom skillnaden mellan dem. Återkommande sjukdom och sjukdomsfri överlevnad (DFS) kommer att analyseras av RM.