結腸直腸癌肝転移の切除縁の術中評価に関する前向き臨床研究

同施設の倫理委員会によって承認されたこの前向き単群二重盲検研究は、セルビアのスレムスカ・カメニツァにあるヴォイボディナ腫瘍研究所で実施される。 結腸直腸がんの肝転移（CRLM）患者は、多分野のチーム（MDT）に紹介されます。切除の適応が確立された後、スクリーニングと登録が行われます。 外科医は、術中に検査および触診によって、すべての切除肝臓標本 (RLS) の切除断端 (RM) を評価します。 これらのデータは、「ゴールドスタンダード」として病理学的RM検査と比較されます。 1 mm 以上の切除マージンは陰性 RM (RM-) と評価され、それ以外の場合は RM は陽性 (RM+) と評価されます。 病理組織学的検査の結果を「ゴールドスタンダード」として、病理学者と外科医がRMが陽性であることに同意した場合、RMは真陽性であると判定される。 偽陰性RMは、外科医がRMを陰性と評価し、病理医が陽性と評価する場合です。 RM+ の外科的評価の感度は、正しく特定された RM+ の割合として定義されます。 真陰性 RM は、病理学者と外科医が陰性 RM であることに同意したときに決定されます。偽陽性 RM は、外科医が RM を陽性と評価したが、病理学者が RM- であることが判明した場合に定義されます。 RM の外科的評価の特異性は、正しく特定された RM- の割合として定義されます。 合計精度は、サンプルの総数に対する、正しく認識された正および負の RM の割合を表します。 外科医と病理医の所見の一致や差異も分析されます。 病気の再発と無病生存期間 (DFS) は RM によって分析されます。