Проспективное клиническое исследование интраоперационной оценки края резекции колоректального рака с метастазами в печень

Это проспективное двойное слепое исследование с одной группой, одобренное Комитетом по этике учреждения, будет проводиться в Институте онкологии Воеводины в Сремска-Каменице, Сербия. Пациенты с колоректальным раком с метастазами в печень (CRLM) представлены многопрофильной бригаде (MDT). Скрининг и зачисление проводится после установления показаний к резекции. Хирурги оценивают край резекции (RM) для каждого образца резецированной печени (RLS) во время операции путем осмотра и пальпации. Эти данные будут сопоставлены с патологическим исследованием РМ в качестве «золотого стандарта». Поле резекции 1 мм или более будет расцениваться как отрицательное RM (RM-), в противном случае RM будет положительным (RM+). Принимая результат патогистологического исследования за «золотой стандарт», определяют, что РМ является истинно положительным, когда патологоанатом и хирург соглашаются, что РМ является положительным. Ложноотрицательный RM — это когда хирург оценивает RM как отрицательный, а патолог — как положительный. Чувствительность хирургической оценки РМ+ определяется как частота РМ+, которая была правильно идентифицирована. Истинный отрицательный RM определяется, когда патологоанатом и хирург соглашаются, что это отрицательный RM. Ложноположительный RM определяется, когда хирург оценивает RM как положительный, но патологоанатом обнаруживает, что это RM-. Специфичность хирургической оценки РМ определяется как правильно идентифицированная частота РМ. Общая точность представляет собой долю правильно распознанных положительных и отрицательных RM по отношению к общему количеству образцов. Будет проанализировано согласие между выводами хирурга и патологоанатома, а также различия между ними. Рецидив заболевания и безрецидивная выживаемость (DFS) будут проанализированы с помощью RM.