Studio clinico prospettico della valutazione intraoperatoria del margine di resezione delle metastasi epatiche del cancro del colon-retto

Questo studio prospettico in doppio cieco a braccio singolo, approvato dal comitato etico dell'istituzione, sarà condotto presso l'Istituto di oncologia della Vojvodina a Sremska Kamenica, in Serbia. I pazienti con metastasi epatiche da cancro del colon-retto (CRLM) vengono presentati al team multidisciplinare (MDT). Lo screening e l'arruolamento vengono condotti dopo aver stabilito l'indicazione per la resezione. I chirurghi valutano il margine di resezione (RM) per ogni campione di fegato resecato (RLS) durante l'intervento mediante ispezione e palpazione. Questi dati saranno confrontati con l'esame RM patologico come "gold standard". Il margine di resezione di 1 mm o più sarà valutato come RM negativo (RM-) altrimenti RM è positivo (RM+). Prendendo il risultato dell'esame istopatologico come "gold standard" si determina che RM è veramente positivo quando il patologo e il chirurgo concordano che l'RM è positivo. Falso negativo RM è quando il chirurgo valuta RM come negativo e patologo come positivo. La sensibilità della valutazione chirurgica di RM+ è definita come il tasso di RM+ correttamente identificato. Il vero RM negativo viene determinato quando il patologo e il chirurgo concordano che si tratta di RM negativo. Falso RM positivo definito quando il chirurgo ha valutato RM come positivo, ma il patologo ha scoperto che si trattava di RM-. La specificità della valutazione chirurgica della RM è definita come il tasso di RM correttamente identificato. L'accuratezza totale rappresenta il tasso di RM positivi e negativi riconosciuti correttamente, rispetto al numero totale di campioni. Verrà analizzato l'accordo tra i risultati del chirurgo e dei patologi e le differenze tra loro. La recidiva di malattia e la sopravvivenza libera da malattia (DFS) saranno analizzate mediante RM.