Estudio clínico prospectivo de evaluación intraoperatoria del margen de resección de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal

Este estudio doble ciego prospectivo de un solo brazo aprobado por el Comité de Ética de la institución se llevará a cabo en el Instituto de Oncología de Vojvodina en Sremska Kamenica, Serbia. Los pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal (CRLM) se presentan al equipo multidisciplinario (MDT). La detección y la inscripción se realizan después de establecer la indicación para la resección. Los cirujanos evalúan el margen de resección (MR) de cada muestra de hígado resecado (RLS) intraoperatoriamente mediante inspección y palpación. Estos datos se compararán con el examen patológico de RM como "estándar de oro". El margen de resección de 1 mm o más se calificará como RM negativo (RM-); de lo contrario, RM es positivo (RM+). Tomando el resultado del examen anatomopatológico como "estándar de oro" se determina que RM es verdadero positivo cuando el patólogo y el cirujano coincidieron en que el RM es positivo. La RM negativa falsa es cuando el cirujano evalúa la RM como negativa y el patólogo como positiva. La sensibilidad de la evaluación quirúrgica de RM+ se define como la tasa de RM+ que se identificó correctamente. La RM negativa verdadera se determina cuando el patólogo y el cirujano están de acuerdo en que se trata de una RM negativa. RM falso positivo definido cuando el cirujano evaluó RM como positivo, pero el patólogo encontró que era RM-. La especificidad de la valoración quirúrgica de la RM se define como la tasa de RM- que se identifica correctamente. La precisión total representa la tasa de RM positivos y negativos reconocidos correctamente, en relación con el número total de muestras. Se analizará la concordancia entre los hallazgos del cirujano y los patólogos, así como la diferencia entre ellos. La recurrencia de la enfermedad y la supervivencia libre de enfermedad (DFS) serán analizadas por RM.