Estudo Clínico Prospectivo de Avaliação Intraoperatória da Margem de Ressecção de Metástases Hepáticas de Câncer Colo-Retal

Este estudo prospectivo duplo-cego de braço único aprovado pelo Comitê de Ética da instituição será conduzido no Instituto de Oncologia de Vojvodina em Sremska Kamenica, Sérvia. Pacientes com metástases hepáticas de câncer colo-retal (CRLM) são apresentados à equipe multidisciplinar (MDT). A triagem e a inscrição são realizadas após o estabelecimento da indicação para ressecção. Os cirurgiões avaliam a margem de ressecção (RM) para cada espécime de fígado ressecado (RLS) no intraoperatório por inspeção e palpação. Esses dados serão comparados com o exame patológico de RM como "padrão ouro". Margem de ressecção de 1 mm ou mais será classificada como RM negativa (RM-), caso contrário, RM é positiva (RM+). Tomando o resultado do exame histopatológico como "padrão ouro", determina-se que o RM é verdadeiro positivo quando o patologista e o cirurgião concordam que o RM é positivo. O falso RM negativo é quando o cirurgião avalia o RM como negativo e o patologista como positivo. A sensibilidade da avaliação cirúrgica de RM+ é definida como a taxa de RM+ que foi identificada corretamente. O RM verdadeiro negativo é determinado quando o patologista e o cirurgião concordam que é RM negativo. RM falso positivo definido quando o cirurgião avaliou RM como positivo, mas o patologista descobriu que era RM-. A especificidade da avaliação cirúrgica de RM é definida como a taxa de RM que é corretamente identificada. A precisão total representa a taxa de RM positivos e negativos corretamente reconhecidos, em relação ao número total de amostras. Será analisada a concordância entre os achados do cirurgião e do patologista, bem como a diferença entre eles. A recorrência da doença e a sobrevida livre de doença (DFS) serão analisadas por RM.