Une étude pilote à méthode mixte pour les patients atteints de troubles cognitifs légers et d'insomnie.

L'étude proposée aura deux objectifs : i) évaluer les effets d'une TCC-I basée sur l'autonomisation sur les habitudes de sommeil, la qualité du sommeil, la fonction cognitive et la QVLS chez les personnes MCI ; et ii) examiner si les effets de la TCC-I basée sur l'autonomisation sur la fonction cognitive et la QVLS, le cas échéant, sont médiés par l'amélioration du sommeil. Schéma de sommeil en termes de temps pour initier le sommeil (latence du sommeil, SL), nombre et durée des réveils après l'endormissement (WASO), rapport du temps de sommeil total (TST) au temps passé au lit (efficacité du sommeil, SE) et sommeil la qualité seront les critères de jugement principaux, et la fonction cognitive et la QVLS seront les critères de jugement secondaires.

Conception de l'étude Il s'agira d'une étude ECR à simple insu sur liste d'attente en groupes parallèles pour étudier les effets de la TCC-I sur le sommeil, les résultats cognitifs et la QVLS chez les personnes atteintes de MCI. Le protocole de mise en œuvre de l'étude est présenté à la figure 1. Un assistant de recherche (RA1) recrutera des participants éligibles dans les centres communautaires pour personnes âgées gérés par deux organisations non gouvernementales à Hong Kong. Après avoir collecté les données de base (T0), RA1 affectera au hasard les participants au groupe d'intervention et au groupe témoin avec une randomisation en bloc pour assurer une répartition uniforme des participants dans les deux groupes d'étude au cours de la période d'étude. Une séquence aléatoire générée par ordinateur sera utilisée pour déterminer la taille des blocs (6, 8 et 10) et la répartition respective des groupes d'étude dans un rapport de 1:1. Afin d'assurer la dissimulation de l'attribution, l'attribution du groupe sera déterminée en fonction des codes de séquence aléatoire placés dans des enveloppes opaques scellées. Les participants du groupe d'intervention recevront le CBT-I basé sur l'autonomisation, tandis que le groupe témoin de la liste d'attente recevra les soins habituels pendant la période d'étude, puis recevra le CBT-I à la fin de l'évaluation de l'étude. Pour minimiser les biais, un autre assistant de recherche (AR2) qui ne connaît pas l'allocation du groupe sera responsable de la collecte des données post-test. Au total, 30 sujets seront recrutés pour participer à la phase initiale de l'étude pilote afin d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité des méthodes et des procédures à utiliser lors d'un ECR ultérieur à grande échelle. Le RA2 invitera également tous les participants à cette phase pilote à remplir une enquête de satisfaction à la fin de l'intervention. Tous les participants du groupe d'intervention seront invités à prendre part à un entretien qualitatif semi-structuré pour recueillir des commentaires approfondis sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention basée sur l'autonomisation CBT-T. Les informations recueillies seront utilisées pour optimiser les procédures et le processus de l'étude principale. Afin de réduire la contamination du groupe témoin, les séances d'intervention seront dispensées dans une salle privée des sites d'étude. Les participants au groupe d'intervention seront avisés de ne pas partager le contenu avec d'autres membres des centres. Néanmoins, les ingrédients actifs de l'intervention sont les interactions intensives entre l'intervenant et les participants, qui sont moins susceptibles d'être reproduites et divulguées par les participants.

Interventions de l'étude Groupe d'intervention : TCC-I basée sur l'autonomisation pour MCI Les participants du groupe d'intervention participeront à une TCC-I basée sur l'autonomisation de 12 semaines comprenant des séances en face à face complétées par des suivis téléphoniques. Au total, six sessions en face à face (90 minutes/session) seront menées en petit groupe avec 6 à 8 participants par groupe.

La modalité de livraison en face à face est adoptée pour relever les défis de la cognition légèrement altérée auxquels sont confrontés les personnes MCI, tandis que le format en petit groupe a été choisi conformément à la littérature suggérant qu'il a une efficacité comparable au format individuel.51 Le format de groupe est plus rentable et peut faciliter la modélisation et l'apprentissage par les pairs. Les séances en face à face couvriront les domaines clés suivants de la TCC-I : i) éducation au sommeil, ii) hygiène du sommeil et relaxation, iii) restriction du sommeil, iv) contrôle des stimuli et v) thérapie cognitive. Les cinq premières sessions couvriront ces domaines essentiels, et une session de rappel suivra ensuite pour résumer les éléments clés de la TCC-I et doter les participants de stratégies de prévention des rechutes lorsque les problèmes de sommeil se reproduisent. Le contenu des composants CBT-I est conforme aux recommandations de prise en charge de l'insomnie chronique par les principales associations internationales du sommeil.

Une approche d'autonomisation en cinq étapes sera adoptée pour mettre en œuvre chaque session en face à face afin de faciliter l'atteinte des objectifs et le maintien du comportement. Au début de chaque session, RA1 encouragera les participants à discuter de leurs pratiques ou croyances habituelles sur le sommeil ou l'insomnie liées au domaine principal de cette semaine, puis offrira une session éducative structurée sur le sujet. Les justifications et les méthodes explicites sur la façon de mettre en œuvre les comportements suggérés seront énoncées. Le contenu mettra l'accent sur l'aide aux participants pour comprendre le lien entre leur pratique habituelle (comportements/pensées) et les conséquences sur la perturbation du sommeil. Le RA1 aidera ensuite les participants à identifier les écarts entre leurs pratiques habituelles/croyances dysfonctionnelles et les meilleures pratiques recommandées pour l'amélioration du sommeil/croyances qui favorisent un meilleur sommeil. Des histoires comiques faciles à comprendre seront incorporées pour illustrer les concepts plus abstraits sur les croyances dysfonctionnelles liées à l'insomnie (pour la session sur la thérapie cognitive) et l'association lit-sommeil (pour la session sur le contrôle des stimuli). Le RA1 mettra également en évidence les conséquences possibles de ces écarts sur la santé du cerveau. Le RA1 aidera ensuite les participants à se fixer des objectifs autogérés liés à ces domaines. Au cours de ce processus, le RA1 travaillera en collaboration avec les participants et s'assurera que les objectifs sont réalisables mais stimulants. Le RA1 travaillera également avec les participants pour élaborer un plan d'action pour atteindre les objectifs fixés lors de chaque session. Après la planification de l'action, une session interactive ultérieure de renforcement des compétences garantira que les participants acquièrent les compétences nécessaires pour adopter des comportements spécifiques. Une approche basée sur des scénarios sera adoptée pour former les participants sur la façon de maintenir les comportements recommandés. Le RA1 utilisera la dynamique de groupe en encourageant la discussion entre pairs sur les actions réussies, les sentiments, les préoccupations et les obstacles perçus à la réalisation des objectifs. Diverses stratégies de compensation de la mémoire seront utilisées pour renforcer le contenu pédagogique, telles que des aide-mémoire (par exemple, des cahiers de mémoire, des calendriers et des listes de tâches) et des stratégies mnémoniques. Chaque session suivante commencera par une discussion sur les progrès dans la réalisation des objectifs et les défis et obstacles rencontrés lors de la mise en œuvre du plan d'action défini au cours de la semaine précédente. Le RA1 passera également en revue les messages clés délivrés lors des sessions précédentes.

Le RA1 fournira un soutien continu par le biais de réunions individuelles en face à face (7e et 9e semaines) et d'appels téléphoniques (trois appels bihebdomadaires les 8e, 10e et 12e semaines) à la fin de tous les groupes- séances basées. Un dossier personnel contenant le profil démographique et clinique des participants, les croyances et attitudes dysfonctionnelles approuvées concernant le sommeil, les objectifs autodirigés et les plans d'action sera créé pour faciliter les séances individuelles en face à face et le soutien téléphonique. Le RA1 surveillera l'adhésion des participants aux comportements recommandés et à la progression vers l'atteinte des objectifs, identifiera les obstacles dans des contextes réels et fournira des méthodes pour les résoudre. Les conseils et les conseils donnés seront documentés pour guider les appels téléphoniques ultérieurs.

Groupe témoin : soins habituels Le groupe témoin ne recevra aucun entraînement cognitif structuré ou intervention favorisant le sommeil pendant la période d'étude. Les participants du groupe témoin continueront de participer aux activités sociales offertes par les centres communautaires pour personnes âgées. Ils ont accès aux journaux, aux jeux de société et aux installations informatiques des centres. À la fin de la collecte de toutes les données d'évaluation pour les deux groupes aux trois moments différents, la TCC-I basée sur l'autonomisation sera proposée aux participants du groupe témoin.