Um estudo piloto de método misto para pacientes com comprometimento cognitivo leve e insônia.

O estudo proposto terá dois objetivos: i) avaliar os efeitos de uma TCC-I baseada em empoderamento no padrão de sono, qualidade do sono, função cognitiva e QVRS em pessoas com DCL; e ii) examinar se os efeitos da CBT-I baseada em empoderamento na função cognitiva e HRQoL, se houver, são mediados pela melhora do sono. Padrão de sono em termos de tempo para iniciar o sono (latência do sono, SL), número e duração dos despertares após o início do sono (WASO), relação entre o tempo total de sono (TST) e o tempo gasto na cama (eficiência do sono, SE) e sono qualidade serão os resultados primários, e função cognitiva e HRQoL serão os resultados secundários.

Desenho do estudo Este será um estudo RCT de lista de espera de grupos paralelos simples-cego para investigar os efeitos da CBT-I no sono, resultados cognitivos e HRQoL em pessoas com MCI. O protocolo de implementação do estudo é descrito na Figura 1. Um assistente de pesquisa (RA1) recrutará participantes elegíveis dos centros comunitários de idosos operados por duas organizações não governamentais em Hong Kong. Depois de coletar os dados da linha de base (T0), o RA1 atribuirá aleatoriamente os participantes ao grupo de intervenção e ao grupo de controle com randomização em bloco para garantir a distribuição uniforme dos participantes nos dois grupos de estudo durante o período do estudo. Uma sequência aleatória gerada por computador será usada para determinar o tamanho do bloco (6, 8 e 10) e a alocação do respectivo grupo de estudo na proporção de 1:1. Para garantir a ocultação da alocação, a alocação do grupo será determinada de acordo com os códigos de sequência aleatória colocados em envelopes opacos lacrados. Os participantes do grupo de intervenção receberão o CBT-I baseado em capacitação, enquanto o grupo de controle da lista de espera receberá os cuidados habituais durante o período do estudo e, em seguida, receberá o CBT-I após a conclusão da avaliação do estudo. Para minimizar os vieses, outro assistente de pesquisa (RA2) que desconheça a alocação do grupo será responsável pela coleta de dados pós-teste. Um total de 30 indivíduos será recrutado para participar da fase inicial do estudo piloto para explorar a viabilidade e aceitabilidade dos métodos e procedimentos a serem usados ​​em um RCT subsequente em grande escala. A RA2 vai também convidar todos os participantes nesta fase piloto a responderem a um inquérito de satisfação após a conclusão da intervenção. Todos os participantes do grupo de intervenção serão convidados a participar de uma entrevista qualitativa semiestruturada para coletar comentários aprofundados sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção CBT-T baseada em empoderamento. As informações coletadas serão usadas para otimizar os procedimentos e processos do estudo principal. Para reduzir a contaminação do grupo controle, as sessões de intervenção serão realizadas em uma sala privativa dos locais de estudo. Os participantes do grupo de intervenção serão orientados a não compartilhar o conteúdo com outros membros dos núcleos. No entanto, os ingredientes ativos da intervenção são as interações intensivas entre o interventor e os participantes, o que é menos provável de ser replicado e divulgado pelos participantes.

Intervenções do estudo Grupo de intervenção: CBT-I baseada em capacitação para MCI Os participantes do grupo de intervenção participarão de uma CBT-I baseada em capacitação de 12 semanas, incluindo sessões presenciais complementadas com acompanhamento por telefone. No total, serão realizadas seis sessões presenciais (90 minutos/sessão) em formato de pequenos grupos com 6-8 participantes em grupo.

A modalidade de entrega face a face é adotada para enfrentar os desafios de cognição levemente prejudicada enfrentados por pessoas com DCL, enquanto o formato de grupo pequeno foi escolhido de acordo com a literatura sugerindo que tem eficácia comparável ao formato individual.51 O formato de grupo é mais econômico e pode facilitar a modelagem e aprendizagem entre pares. As sessões presenciais abrangerão as seguintes áreas centrais da TCC-I: i) educação do sono, ii) higiene e relaxamento do sono, iii) restrição do sono, iv) controle de estímulos ev) terapia cognitiva. As primeiras cinco sessões cobrirão essas áreas centrais, e uma sessão de reforço seguirá para resumir os principais componentes do CBT-I e equipar os participantes com estratégias de prevenção de recaídas quando os problemas de sono voltarem. O conteúdo dos componentes do CBT-I atende às recomendações para o manejo da insônia crônica pelas principais associações internacionais de sono.

Uma abordagem de empoderamento de cinco etapas será adotada para implementar cada sessão presencial para facilitar a obtenção de metas e a manutenção comportamental. No início de cada sessão, o RA1 encorajará os participantes a discutir suas práticas habituais ou crenças sobre sono ou insônia relacionadas à área central daquela semana e, em seguida, apresentará uma sessão educacional estruturada sobre a área temática. Os fundamentos e métodos explícitos de como realizar os comportamentos sugeridos serão declarados. O conteúdo enfatizará a assistência aos participantes para entender a ligação entre sua prática habitual (comportamentos/pensamentos) e as consequências da interrupção do sono. O RA1 irá então facilitar aos participantes a identificação das discrepâncias entre a sua prática habitual/crenças disfuncionais e a melhor prática recomendada para a melhoria do sono/crenças que favorecem um sono melhor. Histórias em quadrinhos de fácil compreensão serão incorporadas para ilustrar os conceitos mais abstratos sobre crenças disfuncionais relacionadas à insônia (para a sessão de terapia cognitiva) e associação cama-sono (para a sessão de controle de estímulos). O RA1 também destacará as possíveis consequências dessas discrepâncias na saúde do cérebro. O RA1 ajudará os participantes a definir metas autodirigidas relacionadas a essas áreas. Durante esse processo, o RA1 trabalhará em colaboração com os participantes e garantirá que as metas sejam alcançáveis, mas desafiadoras. O RA1 também trabalhará com os participantes para desenvolver um plano de ação para atingir as metas estabelecidas durante cada sessão. Após o planejamento da ação, uma sessão interativa subsequente de construção de habilidades garantirá que os participantes adquiram as habilidades necessárias para realizar comportamentos específicos. Uma abordagem baseada em cenários será adotada para treinar os participantes sobre como manter os comportamentos recomendados. O RA1 fará uso de dinâmicas de grupo, estimulando a discussão entre os pares de ações bem-sucedidas, sentimentos, preocupações e barreiras percebidas para o alcance de metas. Várias estratégias compensatórias de memória serão usadas para reforçar o conteúdo educacional, como auxiliares de memória (por exemplo, cadernos de memória, calendários e listas de tarefas) e estratégias mnemônicas. Cada sessão subsequente começará com uma discussão sobre o progresso na consecução de metas e os desafios e barreiras encontrados durante a implementação do plano de ação definido na semana anterior. O RA1 também revisará as principais mensagens transmitidas nas sessões anteriores.

O RA1 fornecerá suporte contínuo por meio de reuniões presenciais individualizadas (7ª e 9ª semanas) e ligações telefônicas (três chamadas quinzenais na 8ª, 10ª e 12ª semana) após a conclusão de todos os grupos. sessões baseadas. Um registro pessoal contendo o perfil demográfico e clínico dos participantes, crenças disfuncionais endossadas e atitudes sobre o sono, metas autodirigidas e planos de ação serão criados para facilitar as sessões face a face individualizadas e suporte telefônico. O RA1 monitorará a adesão dos participantes aos comportamentos recomendados e o progresso na consecução de metas, identificará barreiras em ambientes da vida real e fornecerá métodos para resolvê-las. O conselho e o aconselhamento dados serão documentados para orientar as chamadas telefônicas subsequentes.

Grupo de controle: cuidados habituais O grupo de controle não receberá nenhum treinamento cognitivo estruturado ou intervenções de promoção do sono durante o período do estudo. Os participantes do grupo controle continuarão participando das atividades sociais oferecidas pelos centros de convivência da terceira idade. Eles têm acesso a jornais, jogos de tabuleiro e instalações de informática nos centros. Após a conclusão da coleta de todos os dados de avaliação para ambos os grupos nos três momentos diferentes, o CBT-I baseado em empoderamento será oferecido aos participantes do grupo de controle.