En blandet metode pilotundersøgelse for patienter med let kognitiv svækkelse og søvnløshed.

Den foreslåede undersøgelse vil have to formål: i) at evaluere virkningerne af en empowerment-baseret CBT-I på søvnmønster, søvnkvalitet, kognitiv funktion og HRQoL hos MCI-personer; og ii) at undersøge, om virkningerne af det empowerment-baserede CBT-I på kognitiv funktion og HRQoL, hvis nogen, er medieret gennem forbedret søvn. Søvnmønster i form af tid til at påbegynde søvn (søvnlatens, SL), antal og varighed af opvågninger efter indsættelse af søvn (WASO), forholdet mellem total søvntid (TST) og den tid, der er brugt i sengen (søvneffektivitet, SE) og søvn kvalitet vil være de primære resultater, og kognitiv funktion og HRQoL vil være de sekundære resultater.

Undersøgelsesdesign Dette vil være et enkelt-blindet parallel-gruppe venteliste RCT undersøgelse for at undersøge virkningerne af CBT-I på søvn, kognitive resultater og HRQoL hos personer med MCI. Undersøgelsesimplementeringsprotokollen er skitseret i figur 1. En forskningsassistent (RA1) vil rekruttere berettigede deltagere fra de ældre samfundscentre, der drives af to ikke-statslige organisationer i Hong Kong. Efter indsamling af baseline data (T0), vil RA1 tilfældigt tildele deltagere i interventionsgruppen og kontrolgruppen med blokrandomisering for at sikre jævn fordeling af deltagerne i de to undersøgelsesgrupper over undersøgelsesperioden. En computergenereret tilfældig sekvens vil blive brugt til at bestemme blokstørrelsen (6, 8 og 10) og den respektive studiegruppetildeling i forholdet 1:1. For at sikre tildelingsskjul vil gruppetildelingen blive bestemt i henhold til de tilfældige sekvenskoder, der er placeret i forseglede uigennemsigtige kuverter. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage den empowerment-baserede CBT-I, hvorimod ventelistekontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje i undersøgelsesperioden og derefter vil modtage CBT-I'et efter afslutningen af ​​undersøgelsesevalueringen. For at minimere skævheder vil en anden forskningsassistent (RA2), som er blindet over for gruppetildelingen, være ansvarlig for at indsamle post-testdata. I alt 30 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at deltage i den indledende fase af pilotundersøgelsen for at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​de metoder og procedurer, der skal bruges på en efterfølgende fuldskala RCT. RA2 vil også invitere alle deltagere i denne pilotfase til at gennemføre en tilfredshedsundersøgelse efter afslutningen af ​​interventionen. Alle deltagerne i interventionsgruppen vil blive inviteret til at deltage i et semi-struktureret kvalitativt interview for at indsamle dybdegående kommentarer om gennemførligheden og acceptablen af ​​den empowerment-baserede CBT-T-intervention. Den indsamlede information vil blive brugt til at optimere procedurerne og processen i hovedundersøgelsen. For at reducere kontaminering af kontrolgruppen vil interventionssessionerne blive leveret i et privat rum på undersøgelsesstederne. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive rådgivet om ikke at dele indholdet med andre medlemmer i centrene. Ikke desto mindre er de aktive ingredienser i interventionen de intensive interaktioner mellem intervenienten og deltagerne, som er mindre tilbøjelige til at blive replikeret og afsløret af deltagerne.

Interventionsgruppe for undersøgelsesinterventioner: Empowerment-baseret CBT-I for MCI Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en 12-ugers empowerment-baseret CBT-I, der omfatter ansigt-til-ansigt sessioner suppleret med telefonopfølgninger. I alt vil der blive gennemført seks face-to-face sessioner (90 minutter/session) i et lille gruppeformat med 6-8 deltagere i en gruppe.

Ansigt-til-ansigt leveringsmodalitet er vedtaget for at imødekomme udfordringerne med lettere svækket kognition, som MCI-personer står over for, hvorimod smågruppeformatet blev valgt i overensstemmelse med litteraturen, hvilket tyder på, at det har en effekt, der kan sammenlignes med det individuelle format.51 Gruppeformatet er mere omkostningseffektivt, og det kan lette peer-modellering og -læring. De ansigt-til-ansigt sessioner vil dække følgende kerneområder i CBT-I: i) søvnundervisning, ii) søvnhygiejne og afslapning, iii) søvnbegrænsning, iv) stimuluskontrol og v) kognitiv terapi. De første fem sessioner vil dække disse kerneområder, og en booster-session vil derefter følge for at opsummere nøglekomponenterne i CBT-I og udstyre deltagerne med tilbagefaldsforebyggende strategier, når søvnproblemer opstår igen. Indholdet af CBT-I komponenterne er i overensstemmelse med anbefalingerne til håndtering af kronisk søvnløshed fra store internationale søvnforeninger.

En fem-trins empowerment tilgang vil blive vedtaget for at implementere hver face-to-face session for at lette målopnåelse og adfærdsmæssig vedligeholdelse. I begyndelsen af ​​hver session vil RA1 opmuntre deltagerne til at diskutere deres sædvanlige praksis eller overbevisninger om søvn eller søvnløshed relateret til kerneområdet i den uge, og derefter afholde en struktureret undervisningssession om emneområdet. Rationalerne og de eksplicitte metoder til, hvordan man udfører den foreslåede adfærd, vil blive angivet. Indholdet vil lægge vægt på at hjælpe deltagerne med at forstå sammenhængen mellem deres sædvanlige praksis (adfærd/tanker) og konsekvenserne af søvnforstyrrelser. RA1 vil derefter lette deltagerne til at identificere uoverensstemmelserne mellem deres sædvanlige praksis/dysfunktionelle overbevisninger og den anbefalede bedste praksis for søvnforbedringer/overbevisninger, der favoriserer bedre søvn. Letforståelige tegneseriehistorier vil blive inkorporeret for at illustrere de mere abstrakte begreber om dysfunktionelle overbevisninger relateret til søvnløshed (til sessionen om kognitiv terapi) og senge-søvnforening (til sessionen om stimuluskontrol). RA1 vil også fremhæve de mulige konsekvenser af disse uoverensstemmelser på hjernens sundhed. RA1 vil derefter hjælpe deltagerne med at sætte selvstyrede mål relateret til disse områder. Under denne proces vil RA1 arbejde sammen med deltagerne og sikre, at målene er opnåelige, men alligevel udfordrende. RA1 vil også arbejde sammen med deltagerne om at udvikle en handlingsplan for at nå de mål, der er sat under hver session. Efter handlingsplanlægning vil en efterfølgende interaktiv færdighedsopbygningssession sikre, at deltagerne opnår de færdigheder, der kræves for at udføre specifik adfærd. En scenariebaseret tilgang vil blive vedtaget for at træne deltagerne i, hvordan de kan opretholde den anbefalede adfærd. RA1 vil gøre brug af gruppedynamik ved at opmuntre til diskussion blandt jævnaldrende om vellykkede handlinger, følelser, bekymringer og opfattede barrierer for målopnåelse. Forskellige hukommelseskompenserende strategier vil blive brugt til at styrke det pædagogiske indhold, såsom hukommelseshjælpemidler (f.eks. hukommelsesnotesbøger, kalendere og huskelister) og mnemoniske strategier. Hver efterfølgende session vil begynde med en diskussion af fremskridt med hensyn til målopnåelse og udfordringer og barrierer, man støder på under implementeringen af ​​handlingsplanen, der er fastsat i den foregående uge. RA1 vil også gennemgå de vigtigste beskeder leveret i tidligere sessioner.

RA1 vil yde kontinuerlig støtte gennem individualiserede en-til-en ansigt-til-ansigt møder (7. og 9. uge) og telefonopkald (tre to-ugentlige opkald på 8., 10. og 12. uge) efter afslutningen af ​​alle gruppe- baseret sessioner. En personlig rekord indeholdende deltagernes demografiske og kliniske profil, godkendte dysfunktionelle overbevisninger og holdninger til søvn, selvstyrende mål og handlingsplaner vil blive oprettet for at lette de individualiserede ansigt-til-ansigt sessioner og telefonsupport. RA1 vil overvåge deltagernes overholdelse af den anbefalede adfærd og fremskridt med målopnåelse, identificere barrierer i det virkelige liv og give metoder til at løse dem. Den givne rådgivning og rådgivning vil blive dokumenteret for at vejlede efterfølgende telefonopkald.

Kontrolgruppe: Sædvanlig pleje Kontrolgruppen vil ikke modtage struktureret kognitiv træning eller søvnfremmende interventioner i løbet af undersøgelsesperioden. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsat deltage i de sociale aktiviteter, som de ældre forsamlingshuse tilbyder. De har adgang til aviser, brætspil og computerfaciliteter i centrene. Efter afslutning af indsamlingen af ​​alle evalueringsdata for begge grupper på de tre forskellige tidspunkter, vil den empowerment-baserede CBT-I blive tilbudt deltagerne i kontrolgruppen.