Prédiction de la restriction de croissance fœtale tardive à l'aide du rapport cérébroplacentaire
12 janvier 2021 mis à jour par: Mariam Sobhy Shawky, Assiut University
Prédiction de la restriction de croissance fœtale tardive dans les grossesses non compliquées à l'aide du rapport cérébroplacentaire : une étude de cohorte prospective
Étudier les performances de dépistage de la RCP et du score de profil biophysique pour la prédiction du composite de la morbidité et de la mortalité néonatales défavorables et de l'accouchement opératoire (CS ou instrumental) pour la détresse fœtale intrapartum dans les grossesses à faible risque
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La croissance fœtale est un processus dynamique et son évaluation nécessite de multiples observations dans le temps. Chez la plupart des femmes, la fonction placentaire est suffisante pour permettre une croissance fœtale appropriée tout au long de la grossesse, mais chez certaines, elle peut ne pas être proche du terme ou pendant le travail, ce qui entraîne un compromis intrapartum. Petit pour l'âge gestationnel (SGA) est le poids fœtal estimé (EFW) ou la circonférence abdominale (AC) en dessous du 10e centile des plages de référence données La restriction de croissance fœtale (RCF) est un fœtus qui n'a pas atteint son potentiel de croissance. Il existe des types d'apparition précoce (< 32 semaines) et d'apparition tardive (≥ 32 semaines). Le FGR tardif est défini comme
- AC/EFW < 3ème centile Ou au moins deux sur trois parmi :
- AC/EFW < 10e centile
- Centiles de croisement AC/EFW > 2 quartiles
- Rapport cérébroplacentaire (RCP) <5e centile ou indice de pusitilité de l'artère ombilicale (UAPI)>95e centile Les fœtus FGR ne seront pas nécessairement SGA à l'accouchement et vice versa. En fait, la plupart des SGA sont susceptibles d'être «constitutionnellement» petits CPR est le rapport de l'indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne (MCAPI) à (UAPI). Le CPR augmente progressivement jusqu'à environ la 34e semaine, puis diminue lentement jusqu'à terme. Son utilisation a trouvé un écho récemment en raison de l'association d'un rapport anormal avec la détresse fœtale lors du travail nécessitant une césarienne d'urgence, un pH inférieur du cordon, l'admission à l'unité de soins intensifs et de mauvais résultats neurologiques. Les anomalies du profil biophysique (BPP) qui caractérisent le FGR tardif comprennent altération de la respiration fœtale, oligohydramnios et perte de réactivité du rythme cardiaque fœtal sur la cardiotocographie conventionnelle (CTG). Il semble que la BPP ne devienne anormale que peu de temps avant la mortinaissance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Sobhy, MBBCH
- Numéro de téléphone: +201095811120
- E-mail: rrrrgds83@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Women's Health Hospital, Assiut University Hospital
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Contact:
- Mariam Sobhy, MBBCH
- Numéro de téléphone: +201095811120
- E-mail: rrrrgds83@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes ayant une grossesse unique sans complication qui prévoient un accouchement par voie basse.
Âge gestationnel de 36 ± 0/7 semaines jusqu'au début du travail actif (dilatation cervicale ≤ 4 cm) avec présentation céphalique
La description
Critère d'intégration:
• Femmes avec une grossesse unique sans complication qui prévoient un accouchement par voie basse
- Âge gestationnel à partir de 36 ± 0/7 semaines jusqu'au début du travail actif (dilatation cervicale ≤ 4 cm)
- Présentation céphalique
Critère d'exclusion:
• Grossesse multiple
- fœtus SGA connu.
- Troubles médicaux liés à la grossesse : diabète sucré, hypertension, pré-éclampsie
- Anomalie fœtale connue ou aneuploïdie ou mortinaissance.
- Toute contre-indication à l'accouchement vaginal, par ex. placenta praevia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes
Femmes avec une grossesse unique sans complication qui prévoient un accouchement vaginal, âge gestationnel de 36 ± 0/7 semaines jusqu'au début du travail actif (dilatation cervicale ≤ 4 cm) et présentation céphalique
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Cinq composantes sont mesurées lors de l'examen biophysique.
Une note de 2 points est attribuée pour chaque composante qui répond aux critères.
Le test se poursuit jusqu'à ce que tous les critères soient remplis ou que 30 minutes se soient écoulées.
Les points sont ensuite additionnés pour une note maximale possible de 10.
Un score total de 10 sur 10 ou 8 sur 10 avec un liquide normal est considéré comme normal.
Un score de 6 est considéré comme équivoque et un score de 4 ou moins est anormal.
Autres noms:
Le RPC est le rapport entre l'indice de pulsatilité de l'artère cérébrale moyenne (MCA PI) et l'indice de pulsatilité de l'artère ombilicale (UA PI).
Les indices de pulsatilité seront mesurés à partir d'un tracé automatisé d'au moins trois formes d'onde consécutives du vaisseau concerné en l'absence de mouvements respiratoires fœtaux ou de contractions utérines.
L'angle d'insonation sera aussi proche que possible de zéro degré.
L'UA PI sera enregistré à partir d'une section flottante du cordon, et le MCA PI sera obtenu à partir du tiers proximal du vaisseau (10, 14).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un composite d'issues néonatales indésirables
Délai: Jusqu'à 48 heures après la livraison
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Score d'Apgar ≤ 7 à 5 min ou réanimation avec intubation, compressions thoraciques ou médicaments, admission à l'USIN ≥ 48 heures ou encéphalopathie ischémique hypoxique ou paralysie cérébrale ou mortinaissance ou décès néonatal dans les 28 jours
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Jusqu'à 48 heures après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accouchement opératoire (section instrumentale et césarienne) pour compromis fœtal intrapartum (IFC)
Délai: Au moment de la livraison
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Le diagnostic d'IFC sera posé par l'obstétricien traitant sur la base de schémas anormaux de fréquence cardiaque fœtale (classés selon les directives du National Institute for Health and Clinical Excellence [NICE]) (15) ou de la présence de liqueur colorée de méconium.
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Au moment de la livraison
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Caractéristiques démographiques de la cohorte
Délai: Âge gestationnel à partir de 36 ± 0/7 semaines jusqu'au début du travail actif (dilatation cervicale ≤ 4 cm)
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Caractéristiques démographiques de la cohorte
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Âge gestationnel à partir de 36 ± 0/7 semaines jusqu'au début du travail actif (dilatation cervicale ≤ 4 cm)
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Poids fœtal estimé
Délai: À Examen échographique à Âge gestationnel à partir de 36 ± 0/7 semaines jusqu'au début du travail actif (dilatation cervicale ≤ 4 cm)
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Une mesure échographique utilisant la formule de Hadlock (13)
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À Examen échographique à Âge gestationnel à partir de 36 ± 0/7 semaines jusqu'au début du travail actif (dilatation cervicale ≤ 4 cm)
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Poids à la naissance
Délai: Immédiatement après la livraison
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Poids à la naissance en kilogrammes
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Immédiatement après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariam Sobhy, MBBCH, Assiut University
- Chercheur principal: Ahmed Aboelhasan, MD, Assiut University
- Chercheur principal: Moustafa Gadalla, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monier I, Blondel B, Ego A, Kaminiski M, Goffinet F, Zeitlin J. Poor effectiveness of antenatal detection of fetal growth restriction and consequences for obstetric management and neonatal outcomes: a French national study. BJOG. 2015 Mar;122(4):518-27. doi: 10.1111/1471-0528.13148. Epub 2014 Oct 27.
- Gordijn SJ, Beune IM, Thilaganathan B, Papageorghiou A, Baschat AA, Baker PN, Silver RM, Wynia K, Ganzevoort W. Consensus definition of fetal growth restriction: a Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):333-9. doi: 10.1002/uog.15884.
- Crimmins S, Desai A, Block-Abraham D, Berg C, Gembruch U, Baschat AA. A comparison of Doppler and biophysical findings between liveborn and stillborn growth-restricted fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2014 Dec;211(6):669.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.022. Epub 2014 Jun 12.
- Sherrell H, Clifton V, Kumar S. Predicting intrapartum fetal compromise at term using the cerebroplacental ratio and placental growth factor levels (PROMISE) study: randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2018 Aug 13;8(8):e022567. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022567.
- Lees CC, Stampalija T, Baschat A, da Silva Costa F, Ferrazzi E, Figueras F, Hecher K, Kingdom J, Poon LC, Salomon LJ, Unterscheider J. ISUOG Practice Guidelines: diagnosis and management of small-for-gestational-age fetus and fetal growth restriction. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Aug;56(2):298-312. doi: 10.1002/uog.22134. No abstract available.
- Ebbing C, Rasmussen S, Kiserud T. Middle cerebral artery blood flow velocities and pulsatility index and the cerebroplacental pulsatility ratio: longitudinal reference ranges and terms for serial measurements. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Sep;30(3):287-96. doi: 10.1002/uog.4088.
- Cruz-Martinez R, Figueras F, Hernandez-Andrade E, Oros D, Gratacos E. Fetal brain Doppler to predict cesarean delivery for nonreassuring fetal status in term small-for-gestational-age fetuses. Obstet Gynecol. 2011 Mar;117(3):618-626. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820b0884.
- Stampalija T, Thornton J, Marlow N, Napolitano R, Bhide A, Pickles T, Bilardo CM, Gordijn SJ, Gyselaers W, Valensise H, Hecher K, Sande RK, Lindgren P, Bergman E, Arabin B, Breeze AC, Wee L, Ganzevoort W, Richter J, Berger A, Brodszki J, Derks J, Mecacci F, Maruotti GM, Myklestad K, Lobmaier SM, Prefumo F, Klaritsch P, Calda P, Ebbing C, Frusca T, Raio L, Visser GHA, Krofta L, Cetin I, Ferrazzi E, Cesari E, Wolf H, Lees CC; TRUFFLE-2 Group. Fetal cerebral Doppler changes and outcome in late preterm fetal growth restriction: prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Aug;56(2):173-181. doi: 10.1002/uog.22125.
- Khalil AA, Morales-Rosello J, Morlando M, Hannan H, Bhide A, Papageorghiou A, Thilaganathan B. Is fetal cerebroplacental ratio an independent predictor of intrapartum fetal compromise and neonatal unit admission? Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):54.e1-54.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2014.10.024. Epub 2014 Oct 18.
- Bligh LN, Alsolai AA, Greer RM, Kumar S. Prelabor screening for intrapartum fetal compromise in low-risk pregnancies at term: cerebroplacental ratio and placental growth factor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Dec;52(6):750-756. doi: 10.1002/uog.18981.
- Practice bulletin no. 145: antepartum fetal surveillance. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):182-192. doi: 10.1097/01.AOG.0000451759.90082.7b. No abstract available.
- Manning FA. The fetal biophysical profile score: current status. Obstet Gynecol Clin North Am. 1990 Mar;17(1):147-62.
- Hadlock FP, Harrist RB, Martinez-Poyer J. In utero analysis of fetal growth: a sonographic weight standard. Radiology. 1991 Oct;181(1):129-33. doi: 10.1148/radiology.181.1.1887021.
- Baschat AA, Gembruch U. The cerebroplacental Doppler ratio revisited. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Feb;21(2):124-7. doi: 10.1002/uog.20.
- Kenyon S, Ullman R, Mori R, Whittle M. Care of healthy women and their babies during childbirth: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 Sep 29;335(7621):667-8. doi: 10.1136/bmj.39322.703380.AD. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2014;349:g7542.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Première publication (Réel)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPR in late growth restriction
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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