Predição da Restrição do Crescimento Fetal Tardio Usando a Razão Cerebroplacentária
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Mariam Sobhy Shawky, Assiut University
Predição da restrição do crescimento fetal tardio em gestações não complicadas usando relação cérebro-placentária: um estudo de coorte prospectivo
Investigar o desempenho de triagem de RCP e escore de perfil biofísico para a previsão de combinação de morbidade e mortalidade neonatal adversa e parto cirúrgico (CS ou instrumental) para sofrimento fetal intraparto em gestações de baixo risco
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O crescimento fetal é um processo dinâmico e sua avaliação requer múltiplas observações ao longo do tempo. Na maioria das mulheres, a função placentária é suficiente para permitir o crescimento fetal adequado durante a gravidez; no entanto, em algumas, pode não ocorrer próximo ao termo ou durante o trabalho de parto, levando ao comprometimento intraparto Pequeno para a idade gestacional (PIG) é o peso fetal estimado (PFE) ou a circunferência abdominal (AC) abaixo do percentil 10 de determinados intervalos de referência Restrição do crescimento fetal (RCF) é o feto que não atingiu seu potencial de crescimento. Existem tipos de início precoce (< 32 semanas) e de início tardio (≥ 32 semanas). A FGR tardia é definida como
- AC/EFW < 3º percentil Ou pelo menos dois em três de:
- AC/EFW < 10º percentil
- AC/EFW percentis de cruzamento > 2 quartis
- Razão cerebroplacentária (RCP) <5º percentil ou Índice de Pusitilidade da Artéria Umbilical (UAPI)>95º percentil Os fetos FGR não serão necessariamente PIG no parto e vice-versa. Na verdade, é provável que a maioria dos PIGs seja uma RCP 'constitucionalmente' pequena é a razão entre o Índice de Pulsatilidade da Artéria Cerebral Média (MCAPI) e (UAPI). A RCP aumenta gradualmente até por volta da 34ª semana e, subsequentemente, declina lentamente até o termo. Seu uso foi ecoado recentemente devido à associação de uma proporção anormal com sofrimento fetal em trabalho de parto que requer cesariana de emergência, pH do cordão mais baixo, admissão na unidade de terapia intensiva e resultados neurológicos ruins. alteração da respiração fetal, oligoidrâmnio e perda da reatividade da frequência cardíaca fetal na cardiotocografia convencional (CTG). Parece que o BPP torna-se anormal pouco antes do natimorto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariam Sobhy, MBBCH
- Número de telefone: +201095811120
- E-mail: rrrrgds83@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Women's Health Hospital, Assiut University Hospital
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Contato:
- Mariam Sobhy, MBBCH
- Número de telefone: +201095811120
- E-mail: rrrrgds83@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com gravidez única sem complicações que planejam um parto vaginal.
Idade gestacional de 36 ± 0/7 semanas até o início do trabalho de parto ativo (dilatação cervical ≤ 4cm) com apresentação cefálica
Descrição
Critério de inclusão:
•Mulheres com gravidez única sem complicações que planejam um parto vaginal
- Idade gestacional de 36 ± 0/7 semanas até o início do trabalho de parto ativo (dilatação cervical ≤ 4cm)
- apresentação cefálica
Critério de exclusão:
• Gravidez múltipla
- feto PIG conhecido.
- Distúrbios médicos com a gravidez: diabetes mellitus, hipertensão, pré-eclâmpsia
- Anomalia fetal conhecida ou aneuploidia ou natimorto.
- Qualquer contra-indicação de parto vaginal, por exemplo. placenta prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas
Mulheres com gravidez única sem complicações que planejam parto vaginal, idade gestacional de 36 ± 0/7 semanas até o início do trabalho de parto ativo (dilatação cervical ≤ 4cm) e apresentação cefálica
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Existem cinco componentes medidos durante o exame biofísico.
Uma pontuação de 2 pontos é dada para cada componente que atende aos critérios.
O teste continua até que todos os critérios sejam atendidos ou 30 minutos tenham se passado.
Os pontos são então somados para uma possível pontuação máxima de 10.
Uma pontuação total de 10 em 10 ou 8 em 10 com fluido normal é considerada normal.
Uma pontuação de 6 é considerada ambígua e uma pontuação de 4 ou menos é anormal.
Outros nomes:
A RCP é a relação entre o Índice de Pulsatilidade da Artéria Cerebral Média (MCA PI) e o Índice de Pulsatilidade da Artéria Umbilical (UA PI).
Os índices de pulsatilidade serão medidos a partir de um traçado automatizado de pelo menos três formas de onda consecutivas do vaso relevante na ausência de movimentos respiratórios fetais ou contrações uterinas.
O ângulo de insonação será o mais próximo possível de zero graus.
O UA PI será registrado a partir de uma seção flutuante do cordão, e o MCA PI será obtido a partir do terço proximal do vaso (10, 14).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um composto de resultados neonatais adversos
Prazo: Até 48 horas após a entrega
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Índice de Apgar ≤7 em 5 min ou ressuscitação com intubação, compressões torácicas ou medicação, internação em UTIN ≥ 48 horas ou encefalopatia hipóxico-isquêmica ou paralisia cerebral ou natimorto ou morte neonatal em 28 dias
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Até 48 horas após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parto cirúrgico (parto instrumental e cesariana) para comprometimento fetal intraparto (IFC)
Prazo: Na hora da entrega
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O diagnóstico de IFC será feito pelo obstetra responsável pelo tratamento com base nos padrões anormais da frequência cardíaca fetal (classificados de acordo com as diretrizes do National Institute for Health and Clinical Excellence [NICE]) (15) ou na presença de líquor manchado de mecônio.
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Na hora da entrega
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Características demográficas da coorte
Prazo: Idade gestacional de 36 ± 0/7 semanas até o início do trabalho de parto ativo (dilatação cervical ≤ 4cm)
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Características demográficas da coorte
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Idade gestacional de 36 ± 0/7 semanas até o início do trabalho de parto ativo (dilatação cervical ≤ 4cm)
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Peso fetal estimado
Prazo: Ao exame de ultrassom na idade gestacional de 36 ± 0/7 semanas até o início do trabalho de parto ativo (dilatação cervical ≤ 4cm)
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Uma medição ultrassonográfica usando a fórmula de Hadlock (13)
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Ao exame de ultrassom na idade gestacional de 36 ± 0/7 semanas até o início do trabalho de parto ativo (dilatação cervical ≤ 4cm)
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Peso ao nascer
Prazo: Imediatamente após a entrega
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Peso ao nascer em quilogramas
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Imediatamente após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mariam Sobhy, MBBCH, Assiut University
- Investigador principal: Ahmed Aboelhasan, MD, Assiut University
- Investigador principal: Moustafa Gadalla, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Monier I, Blondel B, Ego A, Kaminiski M, Goffinet F, Zeitlin J. Poor effectiveness of antenatal detection of fetal growth restriction and consequences for obstetric management and neonatal outcomes: a French national study. BJOG. 2015 Mar;122(4):518-27. doi: 10.1111/1471-0528.13148. Epub 2014 Oct 27.
- Gordijn SJ, Beune IM, Thilaganathan B, Papageorghiou A, Baschat AA, Baker PN, Silver RM, Wynia K, Ganzevoort W. Consensus definition of fetal growth restriction: a Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):333-9. doi: 10.1002/uog.15884.
- Crimmins S, Desai A, Block-Abraham D, Berg C, Gembruch U, Baschat AA. A comparison of Doppler and biophysical findings between liveborn and stillborn growth-restricted fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2014 Dec;211(6):669.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.022. Epub 2014 Jun 12.
- Sherrell H, Clifton V, Kumar S. Predicting intrapartum fetal compromise at term using the cerebroplacental ratio and placental growth factor levels (PROMISE) study: randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2018 Aug 13;8(8):e022567. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022567.
- Lees CC, Stampalija T, Baschat A, da Silva Costa F, Ferrazzi E, Figueras F, Hecher K, Kingdom J, Poon LC, Salomon LJ, Unterscheider J. ISUOG Practice Guidelines: diagnosis and management of small-for-gestational-age fetus and fetal growth restriction. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Aug;56(2):298-312. doi: 10.1002/uog.22134. No abstract available.
- Ebbing C, Rasmussen S, Kiserud T. Middle cerebral artery blood flow velocities and pulsatility index and the cerebroplacental pulsatility ratio: longitudinal reference ranges and terms for serial measurements. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Sep;30(3):287-96. doi: 10.1002/uog.4088.
- Cruz-Martinez R, Figueras F, Hernandez-Andrade E, Oros D, Gratacos E. Fetal brain Doppler to predict cesarean delivery for nonreassuring fetal status in term small-for-gestational-age fetuses. Obstet Gynecol. 2011 Mar;117(3):618-626. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820b0884.
- Stampalija T, Thornton J, Marlow N, Napolitano R, Bhide A, Pickles T, Bilardo CM, Gordijn SJ, Gyselaers W, Valensise H, Hecher K, Sande RK, Lindgren P, Bergman E, Arabin B, Breeze AC, Wee L, Ganzevoort W, Richter J, Berger A, Brodszki J, Derks J, Mecacci F, Maruotti GM, Myklestad K, Lobmaier SM, Prefumo F, Klaritsch P, Calda P, Ebbing C, Frusca T, Raio L, Visser GHA, Krofta L, Cetin I, Ferrazzi E, Cesari E, Wolf H, Lees CC; TRUFFLE-2 Group. Fetal cerebral Doppler changes and outcome in late preterm fetal growth restriction: prospective cohort study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2020 Aug;56(2):173-181. doi: 10.1002/uog.22125.
- Khalil AA, Morales-Rosello J, Morlando M, Hannan H, Bhide A, Papageorghiou A, Thilaganathan B. Is fetal cerebroplacental ratio an independent predictor of intrapartum fetal compromise and neonatal unit admission? Am J Obstet Gynecol. 2015 Jul;213(1):54.e1-54.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2014.10.024. Epub 2014 Oct 18.
- Bligh LN, Alsolai AA, Greer RM, Kumar S. Prelabor screening for intrapartum fetal compromise in low-risk pregnancies at term: cerebroplacental ratio and placental growth factor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Dec;52(6):750-756. doi: 10.1002/uog.18981.
- Practice bulletin no. 145: antepartum fetal surveillance. Obstet Gynecol. 2014 Jul;124(1):182-192. doi: 10.1097/01.AOG.0000451759.90082.7b. No abstract available.
- Manning FA. The fetal biophysical profile score: current status. Obstet Gynecol Clin North Am. 1990 Mar;17(1):147-62.
- Hadlock FP, Harrist RB, Martinez-Poyer J. In utero analysis of fetal growth: a sonographic weight standard. Radiology. 1991 Oct;181(1):129-33. doi: 10.1148/radiology.181.1.1887021.
- Baschat AA, Gembruch U. The cerebroplacental Doppler ratio revisited. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Feb;21(2):124-7. doi: 10.1002/uog.20.
- Kenyon S, Ullman R, Mori R, Whittle M. Care of healthy women and their babies during childbirth: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 Sep 29;335(7621):667-8. doi: 10.1136/bmj.39322.703380.AD. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2014;349:g7542.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPR in late growth restriction
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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