Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van late foetale groeibeperking met behulp van cerebroplacentale ratio

12 januari 2021 bijgewerkt door: Mariam Sobhy Shawky, Assiut University

Voorspelling van late foetale groeibeperking bij ongecompliceerde zwangerschappen met behulp van de cerebroplacentale ratio: een prospectieve cohortstudie

Om de screeningprestaties van reanimatie en biofysische profielscore te onderzoeken voor de voorspelling van samengestelde ongunstige neonatale morbiditeit en mortaliteit en operatieve bevalling (CS of instrumenteel) voor intrapartum foetale nood bij zwangerschappen met een laag risico

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Foetale groei is een dynamisch proces en de beoordeling ervan vereist meerdere observaties in de loop van de tijd. Bij de meeste vrouwen is de functie van de placenta voldoende om tijdens de zwangerschap de juiste groei van de foetus mogelijk te maken, maar bij sommige is dit mogelijk niet op korte termijn of tijdens de bevalling, wat leidt tot complicaties tijdens de bevalling Klein voor de zwangerschapsduur (SGA) is het geschatte foetale gewicht (EFW) of buikomtrek (AC) onder het 10e percentiel van gegeven referentiebereiken Foetale groeirestrictie (FGR) is een foetus die zijn groeipotentieel niet heeft bereikt. Er zijn types met vroege aanvang (< 32 weken) en types met late aanvang (≥ 32 weken). Late FGR wordt gedefinieerd als

- AC/EFW < 3e centiel Of ten minste twee van de drie van:

  1. AC/EFW < 10e centiel
  2. AC/EFW kruist centielen >2 kwartielen
  3. Cerebroplacentale ratio (CPR) <5e centile of navelstrengslagader Pusitility Index (UAPI)>95e centile FGR-foetussen zijn niet noodzakelijkerwijs SGA bij aflevering en vice versa. In feite zijn de meeste SGA's waarschijnlijk 'constitutioneel' kleine reanimatie is de verhouding van de middelste cerebrale slagaderpulsatility-index (MCAPI) tot (UAPI). De reanimatie loopt geleidelijk op tot rond de 34e week en neemt daarna langzaam af tot de termijn. Het gebruik ervan is onlangs herhaald vanwege de associatie van een abnormale ratio met foetale nood tijdens de bevalling waarvoor een keizersnede nodig is, een lagere pH van het snoer, opname op de intensive care-afdeling en slechte neurologische resultaten. De afwijkingen in het biofysisch profiel (BPP) die kenmerkend zijn voor late FGR omvatten verandering van foetale ademhaling, oligohydramnion en verlies van foetale hartslagreactiviteit op conventionele cardiotocografie (CTG). Het lijkt erop dat BPP pas kort voor de doodgeboorte abnormaal wordt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een ongecompliceerde eenlingzwangerschap die een vaginale bevalling plannen.

Zwangerschapsduur van 36 ± 0/7 weken tot begin van actieve bevalling (cervicale dilatatie ≤ 4 cm) met hoofdpresentatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Vrouwen met een ongecompliceerde eenlingzwangerschap die een vaginale bevalling plannen

    • Zwangerschapsduur van 36 ± 0/7 weken tot begin van actieve bevalling (cervicale dilatatie ≤ 4 cm)
    • Cefalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • •Meerlingzwangerschap

    • bekende SGA-foetus.
    • Medische aandoeningen bij zwangerschap: diabetes mellitus, hypertensie, pre-eclampsie
    • Bekende foetale anomalie of aneuploïdie of doodgeboorte.
    • Elke contra-indicatie van vaginale bevalling, bijv. placenta praevia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Vrouwen met een ongecompliceerde eenlingzwangerschap die een vaginale bevalling plannen, een zwangerschapsduur van 36 ± 0/7 weken tot het begin van de actieve bevalling (cervicale dilatatie ≤ 4 cm) en hoofdpresentatie
Diagnostische toets: Biofsisch profiel
Er worden vijf componenten gemeten tijdens het biofysisch onderzoek. Voor elk onderdeel dat aan de criteria voldoet, wordt een score van 2 punten gegeven. De test wordt voortgezet totdat aan alle criteria is voldaan of 30 minuten zijn verstreken. De punten worden vervolgens opgeteld voor een mogelijke maximale score van 10. Een totaalscore van 10 op 10 of 8 op 10 met normale vloeistof wordt als normaal beschouwd. Een score van 6 wordt als dubbelzinnig beschouwd en een score van 4 of minder is abnormaal.
Andere namen:
  • BPP
Diagnostische toets: Cerebroplacentale ratio
CPR is de verhouding tussen de Pulsatility Index (MCA PI) en de Umbilical Artery Pulsatility Index (UA PI). De pulsatiliteitsindices worden gemeten aan de hand van een geautomatiseerd spoor van ten minste drie opeenvolgende golfvormen van het relevante bloedvat bij afwezigheid van foetale ademhalingsbewegingen of samentrekkingen van de baarmoeder. De insonatiehoek zal zo dicht mogelijk bij nul graden liggen. De UA PI wordt opgenomen vanaf een vrij zwevend deel van het koord en de MCA PI wordt verkregen vanaf het proximale derde deel van het bloedvat (10, 14).
Andere namen:
  • Reanimatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een samenstelling van ongunstige neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: Tot 48 uur na levering
Apgarscore ≤7 na 5 min of reanimatie met intubatie, borstcompressies of medicatie, opname op de NICU ≥ 48 uur of hypoxische ischemische encefalopathie of cerebrale parese of doodgeboorte of neonatale dood binnen 28 dagen
Tot 48 uur na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieve bevalling (instrumentele en keizersnede) voor intrapartum foetaal compromis (IFC)
Tijdsspanne: Op het moment van levering
De diagnose van IFC zal worden gesteld door de behandelende verloskundige op basis van abnormale foetale hartslagpatronen (geclassificeerd volgens de richtlijnen van het National Institute for Health and Clinical Excellence [NICE]) (15) of de aanwezigheid van met meconium gekleurd vocht.
Op het moment van levering
Demografische kenmerken van het cohort
Tijdsspanne: Zwangerschapsduur van 36 ± 0/7 weken tot begin van actieve bevalling (cervicale dilatatie ≤ 4 cm)
Demografische kenmerken van het cohort
Zwangerschapsduur van 36 ± 0/7 weken tot begin van actieve bevalling (cervicale dilatatie ≤ 4 cm)
Geschat foetaal gewicht
Tijdsspanne: Bij Echografisch onderzoek bij Zwangerschap vanaf 36 ± 0/7 weken tot begin actieve bevalling (cervicale dilatatie ≤ 4 cm)
Een echografische meting met Hadlock-formule (13)
Bij Echografisch onderzoek bij Zwangerschap vanaf 36 ± 0/7 weken tot begin actieve bevalling (cervicale dilatatie ≤ 4 cm)
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Meteen na oplevering
Geboortegewicht in kilogram
Meteen na oplevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariam Sobhy, MBBCH, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Aboelhasan, MD, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Moustafa Gadalla, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPR in late growth restriction

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren