Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af sen føtal vækstrestriktion ved hjælp af cerebroplacental ratio

12. januar 2021 opdateret af: Mariam Sobhy Shawky, Assiut University

Forudsigelse af sen føtal vækstrestriktion i ukomplicerede graviditeter ved brug af cerebroplacental ratio: en prospektiv kohorteundersøgelse

At undersøge screeningspræstationen for HLR og biofysisk profilscore for forudsigelsen af ​​sammensat af ugunstig neonatal morbiditet og dødelighed og operativ levering (CS eller instrumentel) for intrapartum føtal sygdom i lavrisikograviditeter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fostervækst er en dynamisk proces, og dens vurdering kræver flere observationer over tid. Hos de fleste kvinder er placentafunktionen tilstrækkelig til at tillade passende fostervækst gennem hele graviditeten, men hos nogle er den måske ikke på kort sigt eller under fødslen, hvilket fører til intrapartum kompromittering Lille for gestationsalder (SGA) er estimeret fostervægt (EFW) eller abdominal omkreds (AC) under 10. percentilen af ​​givne referenceområder Føtal vækstrestriktion (FGR) er foster, der ikke har opnået sit vækstpotentiale. Der er tidligt indsættende (< 32 uger) og sent indsættende (≥ 32 uger). Sen FGR er defineret som

- AC/EFW < 3. centil Eller mindst to ud af tre af:

  1. AC/EFW < 10. centil
  2. AC/EFW krydsende centiler >2 kvartiler
  3. Cerebroplacental ratio (CPR) <5th centile eller Umbilical artery Pusitility Index(UAPI )>95th centile FGR-fostre vil ikke nødvendigvis være SGA ved fødslen og omvendt. Faktisk er de fleste SGA sandsynligvis 'konstitutionelt' lille CPR er forholdet mellem den midterste cerebrale arterie Pulsatility Index (MCAPI) og (UAPI). HLR stiger gradvist indtil omkring den 34. uge og falder efterfølgende langsomt indtil termin. Dets brug er blevet gentaget for nylig på grund af sammenhængen mellem et unormalt forhold og føtal nød under fødsel, der kræver akut kejsersnit, en lavere lednings-pH, indlæggelse på intensiv afdeling og dårlige neurologiske resultater. De biofysiske profil (BPP) abnormiteter, der karakteriserer sen FGR omfatter bl.a. ændring af føtal vejrtrækning, oligohydramnios og tab af føtal hjertefrekvensreaktivitet ved konventionel kardiotokografi (CTG). Det ser ud til, at BPP bliver unormalt kun kort før dødfødsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med ukompliceret singleton graviditet, der planlægger en vaginal fødsel.

Svangerskabsalder fra 36 ± 0/7 uger indtil start af aktiv fødsel (cervikal dilatation ≤ 4 cm) med cephalic præsentation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •Kvinder med ukompliceret singleton-graviditet, som planlægger en vaginal fødsel

    • Svangerskabsalder fra 36 ± 0/7 uger indtil start af aktiv fødsel (cervikal dilatation ≤ 4 cm)
    • Kefalisk præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • •Fler graviditet

    • kendt SGA foster.
    • Medicinske lidelser med graviditet: diabetes mellitus, hypertension, præeklampsi
    • Kendt føtal anomali eller aneuploidi eller dødfødsel.
    • Enhver kontraindikation for vaginal fødsel, f.eks. placenta previa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Kvinder med ukompliceret singleton-graviditet, som planlægger en vaginal fødsel, gestationsalder fra 36 ± 0/7 uger indtil start af aktiv fødsel (cervikal dilatation ≤ 4 cm) og cephalic præsentation
Diagnostisk test: Biofysisk profil
Der måles fem komponenter under den biofysiske undersøgelse. Der gives 2 point for hver komponent, der opfylder kriterierne. Testen fortsættes, indtil alle kriterier er opfyldt eller 30 minutter er gået. Pointene tilføjes derefter for en mulig maksimal score på 10. En samlet score på 10 ud af 10 eller 8 ud af 10 med normal væske anses for normal. En score på 6 betragtes som tvetydig, og en score på 4 eller mindre er unormal.
Andre navne:
  • BPP
Diagnostisk test: Cerebroplacental ratio
CPR er forholdet mellem Middle Cerebral Artery Pulsatility Index (MCA PI) og Umbilical Artery Pulsatility Index (UA PI). Pulsatilitetsindeksene vil blive målt ud fra et automatiseret spor af mindst tre på hinanden følgende bølgeformer af det relevante kar i fravær af føtale vejrtrækningsbevægelser eller livmoderkontraktioner. Insonationsvinklen vil være så tæt på nul grader som muligt. UA PI vil blive registreret fra en fritflydende del af snoren, og MCA PI vil blive opnået fra den proksimale tredjedel af karret (10, 14).
Andre navne:
  • CPR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En sammensætning af uønskede neonatale resultater
Tidsramme: Op til 48 timer efter levering
Apgar-score ≤7 efter 5 minutter eller genoplivning med intubation, brystkompressioner eller medicin, indlæggelse på NICU ≥ 48 timer eller hypoxisk iskæmisk encefalopati eller cerebral parese eller dødfødsel eller neonatal død inden for 28 dage
Op til 48 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operativ levering (instrumentel og kejsersnit) for intrapartum føtal kompromittering (IFC)
Tidsramme: På leveringstidspunktet
Diagnosen IFC vil blive stillet af den behandlende fødselslæge baseret på unormale føtale hjertefrekvensmønstre (klassificeret i henhold til National Institute for Health and Clinical Excellence [NICE] retningslinjer) (15) eller tilstedeværelse af meconiumfarvet spiritus.
På leveringstidspunktet
Demografiske karakteristika for kohorten
Tidsramme: Svangerskabsalder fra 36 ± 0/7 uger indtil start af aktiv fødsel (cervikal dilatation ≤ 4 cm)
Demografiske karakteristika for kohorten
Svangerskabsalder fra 36 ± 0/7 uger indtil start af aktiv fødsel (cervikal dilatation ≤ 4 cm)
Estimeret fostervægt
Tidsramme: Ved ultralydsundersøgelse ved svangerskabsalder fra 36 ± 0/7 uger til start af aktiv fødsel (cervikal dilatation ≤ 4 cm)
En ultralydsmåling ved hjælp af Hadlock formel (13)
Ved ultralydsundersøgelse ved svangerskabsalder fra 36 ± 0/7 uger til start af aktiv fødsel (cervikal dilatation ≤ 4 cm)
Fødselsvægt
Tidsramme: Umiddelbart efter levering
Fødselsvægt i kg
Umiddelbart efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam Sobhy, MBBCH, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Ahmed Aboelhasan, MD, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Moustafa Gadalla, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPR in late growth restriction

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning

Kliniske forsøg med Biofysisk profil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner