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태반 비율을 이용한 만기 태아 성장 제한 예측

2021년 1월 12일 업데이트: Mariam Sobhy Shawky, Assiut University

단순 임신에서 태반비를 이용한 후기 태아 성장 제한 예측: 전향적 코호트 연구

저위험 임신의 분만 중 태아 고통에 대한 불리한 신생아 이환율 및 사망률과 수술적 분만(CS 또는 도구)의 복합 예측을 위한 CPR 및 생물물리학적 프로필 점수의 스크리닝 성능을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

태아 성장은 역동적인 과정이며 평가에는 시간이 지남에 따라 여러 관찰이 필요합니다. 대부분의 여성에서 태반 기능은 임신 기간 동안 적절한 태아 성장을 가능하게 하기에 충분하지만, 일부에서는 임신 기간이 가까워지거나 분만 중에 기능이 저하되어 분만 중 타협이 발생할 수 있습니다. 임신 주수(SGA)에 비해 작은 것은 추정 태아 체중(EFW) 또는 복부 둘레 (AC) 주어진 참조 범위의 10번째 백분위수 미만 태아 성장 제한(FGR)은 성장 잠재력을 달성하지 못한 태아입니다. 조기 발병(< 32주) 유형과 후기 발병(≥ 32주) 유형이 있습니다. 후기 FGR은 다음과 같이 정의됩니다.

- AC/EFW < 3백분위수 또는 다음 중 3개 중 2개 이상:

  1. AC/EFW < 10번째 센타일
  2. AC/EFW 교차 백분위수 >2 사분위수
  3. CPR(Cerebroplacental ratio) <5th centile or Umbilical artery Pusitility Index(UAPI )>95th centile FGR 태아는 분만 시 반드시 SGA가 아니며 그 반대도 마찬가지입니다. 사실, 대부분의 SGA는 '헌법적으로' 소심폐소생술(Middle cerebral artery Pulsatility Index, MCAPI) 대 (UAPI)의 비율입니다. 심폐소생술은 34주경까지 점차 상승하다가 만삭이 될 때까지 서서히 감소합니다. 긴급 제왕절개, 낮은 탯줄 pH, 중환자실 입원 및 불량한 신경학적 결과를 필요로 하는 분만 시 태아 고통과 비정상적인 비율의 연관성 때문에 최근 FGR 사용이 반향되었습니다. 태아 호흡의 변화, 양수과소증 및 기존 심전도 검사(CTG)에서 태아 심박수 반응성 상실. BPP는 사산 직전에 비정상이 되는 것 같습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자연 분만을 계획하고 있는 복잡하지 않은 단태 임신 여성.

재태 연령 36 ± 0/7주부터 활동적인 진통(경부 확장 ≤ 4cm)이 시작되고 머리 모양이 나타날 때까지

설명

포함 기준:

  • •자연 분만을 계획 중인 단순 단태 임신 여성

    • 재태 연령 36 ± 0/7주부터 활성 진통 시작까지(경부 확장 ≤ 4cm)
    • 두부 프리젠 테이션

제외 기준:

  • •다태임신

    • 알려진 SGA 태아.
    • 임신 중 의학적 장애: 당뇨병, 고혈압, 전자간증
    • 알려진 태아 기형 또는 이수성 또는 사산.
    • 질분만의 금기사항 예. 태반 전치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
질식 분만을 계획하고 있는 단순 단태 임신 여성, 재태 연령 36 ± 0/7주부터 활성 진통 시작(자궁경부 확장 ≤ 4cm) 및 두부 분만
진단 검사: 생물학적 프로필
생물물리학적 검사 중에 측정되는 다섯 가지 구성 요소가 있습니다. 기준을 충족하는 각 구성 요소에 대해 2점의 점수가 부여됩니다. 테스트는 모든 기준이 충족되거나 30분이 경과할 때까지 계속됩니다. 그런 다음 가능한 최대 점수인 10점에 대해 점수가 추가됩니다. 10점 만점에 10점 또는 10점 만점에 8점이면 정상 체액으로 간주됩니다. 6점은 모호한 것으로 간주되며 4점 이하는 비정상입니다.
다른 이름들:
  • BPP
진단 검사: 태반 비율
CPR은 MCA PI(Middle Cerebral Artery Pulsatility Index)와 UA PI(Umbilical Artery Pulsatility Index)의 비율입니다. 박동 지수는 태아 호흡 운동이나 자궁 수축이 없는 관련 혈관의 최소 3개 연속 파형의 자동 추적에서 측정됩니다. insonation의 각도는 가능한 한 0도에 가깝습니다. UA PI는 코드의 자유 부동 부분에서 기록되고 MCA PI는 혈관의 근위 1/3에서 얻습니다(10, 14).
다른 이름들:
  • 심폐소생술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 신생아 결과의 복합
기간: 배송 후 최대 48시간
5분에 아프가 점수 ≤7 또는 삽관을 통한 소생술, 흉부 압박 또는 약물 치료, NICU ≥ 48시간 입원 또는 저산소성 허혈성 뇌병증 또는 뇌성마비 또는 28일 이내의 사산 또는 신생아 사망
배송 후 최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 중 태아 손상(IFC)을 위한 수술적 분만(도구 및 제왕절개)
기간: 배송시
IFC의 진단은 비정상 태아 심박수 패턴(National Institute for Health and Clinical Excellence[NICE] 지침에 따라 분류됨)(15) 또는 태변 염색액의 존재를 기반으로 담당 산부인과 의사가 내립니다.
배송시
코호트의 인구통계학적 특성
기간: 재태 연령 36 ± 0/7주부터 활성 진통 시작까지(경부 확장 ≤ 4cm)
코호트의 인구통계학적 특성
재태 연령 36 ± 0/7주부터 활성 진통 시작까지(경부 확장 ≤ 4cm)
예상 태아 체중
기간: 임신 36 ± 0/7주부터 활성 진통이 시작될 때까지 초음파 검사 시(경부 확장 ≤ 4cm)
Hadlock 공식을 이용한 초음파 측정(13)
임신 36 ± 0/7주부터 활성 진통이 시작될 때까지 초음파 검사 시(경부 확장 ≤ 4cm)
출생 체중
기간: 배송 직후
킬로그램의 출생 체중
배송 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mariam Sobhy, MBBCH, Assiut University
  • 수석 연구원: Ahmed Aboelhasan, MD, Assiut University
  • 수석 연구원: Moustafa Gadalla, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPR in late growth restriction

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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