Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз поздней задержки роста плода с использованием цереброплацентарного соотношения

12 января 2021 г. обновлено: Mariam Sobhy Shawky, Assiut University

Прогнозирование поздней задержки роста плода при неосложненной беременности с использованием цереброплацентарного соотношения: проспективное когортное исследование

Изучить эффективность скрининга сердечно-легочной реанимации и оценки биофизического профиля для прогнозирования комбинации неблагоприятных неонатальных заболеваемости и смертности и оперативного родоразрешения (КС или инструментальное) для интранатального дистресса плода при беременности с низким риском

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рост плода представляет собой динамический процесс, и его оценка требует многократных наблюдений во времени. У большинства женщин плацентарная функция достаточна для обеспечения надлежащего роста плода на протяжении всей беременности, однако у некоторых она может быть не в ближайшем сроке или во время родов, что приводит к интранатальным осложнениям Небольшой для гестационного возраста (SGA) оценивается вес плода (EFW) или окружность живота. (AC) ниже 10-го процентиля заданных референтных диапазонов Ограничение роста плода (ЗРП) – это плод, который не достиг своего потенциала роста. Различают ранний (< 32 недель) и поздний (≥ 32 недель) типы. Поздний ЗРП определяется как

- AC/EFW < 3-го центиля Или по крайней мере два из трех из:

  1. AC/EFW < 10-го центиля
  2. Пересечение центилей AC/EFW >2 квартилей
  3. Цереброплацентарное отношение (ЦПП) <5-го центиля или индекса пупочной артерии (UAPI)> 95-го центиля ЗРП плода не обязательно будет SGA при родах, и наоборот. На самом деле, большинство SGA, вероятно, будут «конституционно» малыми CPR, т. е. отношением индекса пульсации средней мозговой артерии (MCAPI) к (UAPI). CPR постепенно повышается примерно до 34-й недели, а затем медленно снижается до срока. Его использование было подтверждено недавно из-за ассоциации аномального соотношения с дистрессом плода в родах, требующим экстренного кесарева сечения, более низким pH пуповины, госпитализацией в отделение интенсивной терапии и плохими неврологическими исходами. Нарушения биофизического профиля (BPP), которые характеризуют поздний FGR, включают изменение дыхания плода, маловодие и потеря реактивности сердечного ритма плода на обычной кардиотокографии (КТГ). Кажется, что БПП становится ненормальным только незадолго до мертворождения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariam Sobhy, MBBCH
  • Номер телефона: +201095811120
  • Электронная почта: rrrrgds83@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Women's Health Hospital, Assiut University Hospital
        • Контакт:
          • Mariam Sobhy, MBBCH
          • Номер телефона: +201095811120
          • Электронная почта: rrrrgds83@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с неосложненной одноплодной беременностью, планирующие вагинальные роды.

Гестационный возраст от 36 ± 0/7 недель до начала активных родов (раскрытие шейки матки ≤ 4 см) с головным предлежанием

Описание

Критерии включения:

  • • Женщины с неосложненной одноплодной беременностью, планирующие вагинальные роды.

    • Гестационный возраст от 36 ± 0/7 недель до начала активных родов (раскрытие шейки матки ≤ 4 см)
    • Головное предлежание

Критерий исключения:

  • • Многоплодная беременность

    • известный SGA плода.
    • Медицинские расстройства при беременности: сахарный диабет, гипертония, преэклампсия
    • Известные аномалии развития плода, анеуплоидия или мертворождение.
    • Любое противопоказание к вагинальным родам, например. предлежание плаценты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
Женщины с неосложненной одноплодной беременностью, планирующие роды через естественные родовые пути, срок гестации от 36 ± 0/7 недель до начала активных родов (раскрытие шейки матки ≤ 4 см) и головное предлежание
Диагностический тест: Биофизический профиль
Во время биофизического исследования измеряют пять компонентов. За каждый компонент, отвечающий критериям, дается 2 балла. Испытание продолжают до тех пор, пока не будут соблюдены все критерии или пока не истечет 30 минут. Затем баллы добавляются к возможному максимальному баллу 10. Общий балл 10 из 10 или 8 из 10 при нормальной жидкости считается нормальным. Оценка 6 считается сомнительной, а оценка 4 или менее - отклонением от нормы.
Другие имена:
  • БПП
Диагностический тест: Цереброплацентарное соотношение
CPR представляет собой отношение индекса пульсации средней мозговой артерии (MCA PI) к индексу пульсации пупочной артерии (UA PI). Показатели пульса будут измеряться по автоматизированному следу не менее трех последовательных волн соответствующего сосуда при отсутствии дыхательных движений плода или сокращений матки. Угол озвучивания будет максимально близок к нулю градусов. PI UA будет записан из свободно плавающего участка спинного мозга, а PI MCA будет получен из проксимальной трети сосуда (10, 14).
Другие имена:
  • СЛР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупность неблагоприятных неонатальных исходов
Временное ограничение: До 48 часов После доставки
Оценка по шкале Апгар ≤7 на 5-й минуте или реанимация с интубацией, непрямой массаж сердца или медикаментозное лечение, госпитализация в отделение интенсивной терапии ≥ 48 часов или гипоксически-ишемическая энцефалопатия, или церебральный паралич, или мертворождение, или неонатальная смерть в течение 28 дней
До 48 часов После доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное родоразрешение (инструментальное и кесарево сечение) при интранатальной компрометации плода (ИФК)
Временное ограничение: Во время доставки
Диагноз IFC будет поставлен лечащим врачом-акушером на основании патологических паттернов сердечного ритма плода (классифицированных в соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и клинического совершенства [NICE]) (15) или наличия окрашенного меконием ликвора.
Во время доставки
Демографические характеристики когорты
Временное ограничение: Гестационный возраст от 36 ± 0/7 недель до начала активных родов (раскрытие шейки матки ≤ 4 см)
Демографические характеристики когорты
Гестационный возраст от 36 ± 0/7 недель до начала активных родов (раскрытие шейки матки ≤ 4 см)
Расчетный вес плода
Временное ограничение: При УЗИ в сроке беременности от 36 ± 0/7 недель до начала активных родов (раскрытие шейки матки ≤ 4 см)
Ультрасонографическое измерение с использованием формулы Хэдлока (13)
При УЗИ в сроке беременности от 36 ± 0/7 недель до начала активных родов (раскрытие шейки матки ≤ 4 см)
Вес при рождении
Временное ограничение: Сразу после родов
Вес при рождении в килограммах
Сразу после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Mariam Sobhy, MBBCH, Assiut University
  • Главный следователь: Ahmed Aboelhasan, MD, Assiut University
  • Главный следователь: Moustafa Gadalla, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPR in late growth restriction

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться