Association entre l'anémie et la force de la poignée chez les femmes devant subir une intervention chirurgicale majeure et l'effet du fer intraveineux sur la force de la poignée
Anémie et force de la poignée, une étude observationnelle prospective parmi la population féminine prévue pour une chirurgie élective majeure
Il s'agit d'une sous-étude parallèle à ProPBM : un essai contrôlé randomisé comparant un protocole modifié de gestion du sang des patients aux soins standard pour les patients subissant une chirurgie majeure (NCT03888768).
Seules les femmes participant au ProPBM seront incluses dans cette sous-étude.
L'association entre l'anémie et la force de la poignée et l'effet de la thérapie intraveineuse au fer dans le cadre du protocole ProPBM chez les participantes est élucidée dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Les efforts physiques maximaux et l'exercice aérobie dépendent fortement de l'apport adéquat d'oxygène fourni par l'hémoglobine et du niveau de fer lié à l'hémoglobine.
Il a été démontré que la force de la poignée a une forte validité et une grande fiabilité dans les tests de la force musculaire du haut et du bas du corps, mais son utilisation comme outil potentiel pour identifier les patients anémiques précoces devant subir une intervention chirurgicale n'est pas entièrement explorée. À notre connaissance, cette étude est la première à étudier la puissance diagnostique du test de performance fonctionnelle au sein d'une population anémique préopératoire et le changement de la force de la poignée après l'administration de fer par voie intraveineuse.
MÉTHODES :
Lors du recrutement de l'étude ProPBM, tous les patients éligibles pour cette sous-étude seront invités à cette sous-étude et verront leur formule sanguine complète, leur saturation en ferritine et en transferrine enregistrée et la force de la poignée évaluée.
Après la randomisation, ceux qui participent au protocole ProPBM recevront une thérapie de fer IV comme indiqué. Les participants randomisés aux soins standard suivront la prise en charge médicale habituelle.
Les participants seront admis 1 jour avant la chirurgie. À l'admission, les prélèvements sanguins préopératoires et la force de la poignée seront répétés pour les patients qui ont été randomisés dans le bras ProPBM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes participant à l'étude ProPBM
- Subissant une chirurgie majeure en gynécologie, chirurgie gastro-intestinale et chirurgie orthopédique
- Le patient doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une faiblesse musculaire connue, par exemple myasthénie grave
- Patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire ou orthopédique pouvant influencer la masse musculaire et/ou la fonction du haut du corps
- Patients chez qui le fer IV est contre-indiqué, par exemple 1er trimestre de grossesse ou allergie connue ou hypersensibilité au fer parentéral
- Patients avec surcharge en fer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Anémie ferriprive
En préopératoire, les participants carencés en fer avec ou sans anémie recevront du fer par voie intraveineuse (Monofer) conformément au protocole ProPBM.
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La force de la main dominante sera enregistrée avant et après avoir reçu du fer par voie intraveineuse. Chaque participant sera placé sur une chaise à dossier droit avec les mains et les pieds à plat sur le sol, le coude fléchi à 90 degrés avec l'avant-bras et le poignet en position neutre. La force musculaire du patient sera ensuite testée trois fois avec un intervalle d'une minute entre les tests et la moyenne de trois fois sera enregistrée à 0,1 kg près.
Autres noms:
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Pas d'anémie ferriprive
Les patients de ce groupe ne recevront pas de fer par voie intraveineuse.
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La force de la main dominante sera enregistrée avant et après avoir reçu du fer par voie intraveineuse. Chaque participant sera placé sur une chaise à dossier droit avec les mains et les pieds à plat sur le sol, le coude fléchi à 90 degrés avec l'avant-bras et le poignet en position neutre. La force musculaire du patient sera ensuite testée trois fois avec un intervalle d'une minute entre les tests et la moyenne de trois fois sera enregistrée à 0,1 kg près.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la force de la poignée et le statut de l'hémoglobine chez les participantes à l'étude ProPBM
Délai: Au recrutement
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La variable dépendante est la concentration d'hémoglobine plasmatique circulante (Hb) prise au recrutement et mesurée en g/dL. La variable non dépendante est la force de préhension de base enregistrée en kilogramme à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar. Les participants seront placés sur une chaise à dossier droit avec les mains et les pieds à plat sur le sol, le coude fléchi à 90 degrés avec l'avant-bras et le poignet en position neutre. La force musculaire du patient sera ensuite testée trois fois avec un intervalle d'une minute entre les tests et la moyenne de trois fois sera enregistrée à 0,1 kg près. L'association entre l'anémie et la force de préhension sera analysée en utilisant la technique de régression logistique binaire. |
Au recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la force de la poignée et le statut en fer chez les participantes à l'étude ProPBM
Délai: Au recrutement
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Le statut en fer est mesuré par le taux de ferritine (mcg/L) et la saturation de la transferrine (valeur en pourcentage). L'association entre le statut en fer et la force de préhension sera analysée à l'aide d'une technique de régression linéaire. |
Au recrutement
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Changement de la force de préhension chez les participantes carencées en fer de l'étude ProPBM qui ont reçu du fer par voie intraveineuse
Délai: Force de préhension répétée dans le mois suivant l'administration de fer IV en préopératoire
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Les participants qui ont reçu du fer par voie intraveineuse verront leur taux de ferritine, leur TSAT et leur force de préhension réévalués lors de l'admission préopératoire. La force de préhension après l'administration de fer IV sera comparée à la force de préhension initiale. |
Force de préhension répétée dans le mois suivant l'administration de fer IV en préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ina I Shariffuddin, Ministry of Health, Malaysia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Joosten E, Detroyer E, Milisen K. Effect of anaemia on hand grip strength, walking speed, functionality and 1 year mortality in older hospitalized patients. BMC Geriatr. 2016 Aug 19;16(1):153. doi: 10.1186/s12877-016-0326-y.
- Santos PHS, Carmo EA, Carneiro JAO, Nery AA, Casotti CA. Handgrip strength: An effective screening instrument for anemia in the elderly women. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):178-183. doi: 10.1111/phn.12579. Epub 2019 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anaemiahandgrip
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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