Associação entre anemia e força de preensão manual em mulheres planejadas para cirurgia de grande porte e o efeito do ferro intravenoso na força de preensão manual
Anemia e força de preensão manual, um estudo observacional prospectivo entre a população feminina planejada para cirurgia eletiva de grande porte
Este é um sub-estudo paralelo ao ProPBM: Um estudo de controle randomizado comparando um protocolo modificado de gerenciamento de sangue do paciente com o tratamento padrão para pacientes submetidos a cirurgias de grande porte (NCT03888768).
Apenas participantes do sexo feminino do ProPBM serão incluídas neste subestudo.
A associação entre anemia e força de preensão manual e o efeito da terapia com ferro intravenoso como parte do protocolo ProPBM em participantes do sexo feminino é elucidada neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Esforços físicos máximos e exercícios aeróbicos dependem muito do suprimento adequado de oxigênio fornecido pela hemoglobina e do nível de ferro ligado à hemoglobina.
A força de preensão manual demonstrou ter uma forte validade e alta confiabilidade em testar a força muscular da parte superior e inferior do corpo; no entanto, seu uso como uma ferramenta potencial para identificar pacientes anêmicos precoces planejados para cirurgia não é totalmente explorado. Até onde sabemos, este estudo é o primeiro a investigar o poder diagnóstico do teste de desempenho funcional na população anêmica pré-operatória e a alteração da força de preensão manual após a administração de ferro intravenoso.
MÉTODOS:
No recrutamento do estudo ProPBM, todos os pacientes elegíveis para este subestudo serão convidados para este subestudo e terão seu hemograma completo, ferritina e saturação de transferrina registrados e força de preensão palmar avaliada.
Após a randomização, aqueles dentro do protocolo ProPBM receberão terapia com ferro IV conforme indicado. Os participantes randomizados para o tratamento padrão seguirão o tratamento médico usual.
Os participantes serão admitidos 1 dia antes da cirurgia. Na admissão, os exames de sangue pré-operatórios e a força de preensão manual serão repetidos para os pacientes que foram randomizados para o braço do ProPBM.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: University of Malaya Medical Centre Jalan Universiti
- Número de telefone: +60379494422
- E-mail: ummc@ummc.edu.my
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Contato:
- Nurafza Ahmad Hisham
- Número de telefone: +60124100029
- E-mail: nurafza@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Nurafza Ahmad Hisham
-
Investigador principal:
- Ina I Shariffuddin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino participando do estudo ProPBM
- Submetidos a grandes cirurgias em ginecologia, cirurgia gastrointestinal e cirurgia ortopédica
- O paciente deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado para o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com fraqueza muscular conhecida, por exemplo, miastenia gravis
- Pacientes com doenças cerebrovasculares ou ortopédicas que possam influenciar a massa muscular e/ou a função da parte superior do corpo
- Pacientes nos quais o ferro IV é contraindicado, por exemplo, 1º trimestre de gravidez ou alergia conhecida ou hipersensibilidade ao ferro parenteral
- Pacientes com sobrecarga de ferro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anemia ferropriva
No pré-operatório, os participantes com deficiência de ferro com ou sem anemia receberão ferro intravenoso (Monofer) de acordo com o protocolo ProPBM.
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A força da mão dominante será registrada antes e depois de receber ferro intravenoso. Cada participante será posicionado em uma cadeira de costas retas com ambas as mãos e pés apoiados no chão, cotovelo flexionado a 90 graus com antebraço e punho na posição neutra. A força muscular do paciente será então testada três vezes com um intervalo de um minuto entre os testes e a média de três vezes será registrada com precisão de 0,1kg.
Outros nomes:
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Sem anemia por deficiência de ferro
Paciente neste grupo não receberá ferro intravenoso.
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A força da mão dominante será registrada antes e depois de receber ferro intravenoso. Cada participante será posicionado em uma cadeira de costas retas com ambas as mãos e pés apoiados no chão, cotovelo flexionado a 90 graus com antebraço e punho na posição neutra. A força muscular do paciente será então testada três vezes com um intervalo de um minuto entre os testes e a média de três vezes será registrada com precisão de 0,1kg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre a força de preensão manual e o estado da hemoglobina em mulheres participantes do estudo ProPBM
Prazo: No recrutamento
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A variável dependente é a concentração de hemoglobina circulante plasmática (Hb) tomada no recrutamento e medida em g/dL. A variável não dependente é a força de preensão manual registrada em quilogramas usando o dinamômetro manual hidráulico Jamar. Os participantes serão posicionados em uma cadeira de costas retas com ambas as mãos e pés apoiados no chão, cotovelo flexionado a 90 graus com antebraço e punho em posição neutra. A força muscular do paciente será então testada três vezes com um intervalo de um minuto entre os testes e a média de três vezes será registrada com precisão de 0,1kg. A associação entre anemia e força de preensão manual será analisada por meio da técnica de regressão logística binária. |
No recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre força de preensão manual e status de ferro em mulheres participantes do estudo ProPBM
Prazo: No recrutamento
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O status de ferro é medido pelo nível de ferritina (mcg/L) e saturação de transferrina (valor percentual). A associação entre o status de ferro e a força de preensão manual será analisada por meio de uma técnica de regressão linear. |
No recrutamento
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Mudança na força de preensão manual em mulheres com deficiência de ferro participantes do estudo ProPBM que receberam ferro intravenoso
Prazo: Força de preensão manual repetida dentro de 1 mês após a administração IV de ferro no pré-operatório
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Os participantes que receberam ferro intravenoso terão seu nível de ferritina, TSAT e força de preensão manual reavaliados durante a admissão pré-operatória. A força de preensão manual após a administração de ferro IV será comparada com a força de preensão manual inicial. |
Força de preensão manual repetida dentro de 1 mês após a administração IV de ferro no pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ina I Shariffuddin, Ministry of Health, Malaysia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Joosten E, Detroyer E, Milisen K. Effect of anaemia on hand grip strength, walking speed, functionality and 1 year mortality in older hospitalized patients. BMC Geriatr. 2016 Aug 19;16(1):153. doi: 10.1186/s12877-016-0326-y.
- Santos PHS, Carmo EA, Carneiro JAO, Nery AA, Casotti CA. Handgrip strength: An effective screening instrument for anemia in the elderly women. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):178-183. doi: 10.1111/phn.12579. Epub 2019 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anaemiahandgrip
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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