Asociación entre la anemia y la fuerza de prensión manual en mujeres programadas para cirugía mayor y el efecto del hierro intravenoso en la fuerza de prensión manual
Anemia y Fuerza de Prensión, un Estudio Observacional Prospectivo en Población Femenina Planificada para Cirugía Mayor Electiva
Este es un subestudio paralelo a ProPBM: un ensayo de control aleatorizado que compara un protocolo de manejo de sangre del paciente modificado con la atención estándar para pacientes que se someten a una cirugía mayor (NCT03888768).
Solo las mujeres participantes de ProPBM serán incluidas en este subestudio.
En este estudio se aclara la asociación entre la anemia y la fuerza de prensión manual y el efecto de la terapia con hierro intravenoso como parte del protocolo ProPBM en participantes femeninas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Los esfuerzos físicos máximos y el ejercicio aeróbico dependen en gran medida del suministro adecuado de oxígeno proporcionado por la hemoglobina y el nivel de hierro unido a la hemoglobina.
Se ha demostrado que la fuerza de prensión manual tiene una gran validez y alta confiabilidad en la prueba de la fuerza muscular de la parte superior e inferior del cuerpo; sin embargo, su uso como una herramienta potencial para identificar a los pacientes anémicos tempranos planificados para cirugía no está completamente explorado. Hasta donde sabemos, este estudio es el primero en investigar el poder diagnóstico de la prueba de rendimiento funcional en la población anémica preoperatoria y el cambio en la fuerza de prensión manual después de la administración de hierro intravenoso.
MÉTODOS:
En el momento del reclutamiento del estudio ProPBM, todos los pacientes elegibles para este subestudio serán invitados a este subestudio y se les registrará el hemograma completo, la saturación de ferritina y transferrina y se evaluará la fuerza de prensión manual.
Después de la aleatorización, aquellos dentro del protocolo ProPBM recibirán terapia con hierro IV según se indica. Los participantes asignados al azar a la atención estándar seguirán el tratamiento médico habitual.
Los participantes serán admitidos 1 día antes de la cirugía. En el momento del ingreso, se repetirán los análisis de sangre preoperatorios y la fuerza de prensión manual para los pacientes que fueron aleatorizados en el brazo de ProPBM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: University of Malaya Medical Centre Jalan Universiti
- Número de teléfono: +60379494422
- Correo electrónico: ummc@ummc.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Contacto:
- Nurafza Ahmad Hisham
- Número de teléfono: +60124100029
- Correo electrónico: nurafza@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Nurafza Ahmad Hisham
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Investigador principal:
- Ina I Shariffuddin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres que participan en el estudio ProPBM
- Sometidos a cirugía mayor en ginecología, cirugía gastrointestinal y cirugía ortopédica
- El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con debilidad muscular conocida, por ejemplo, miastenia grave
- Pacientes con enfermedad cerebrovascular u ortopédica que pueda influir en la masa muscular y/o la función de la parte superior del cuerpo
- Pacientes en los que el hierro intravenoso está contraindicado, por ejemplo, en el primer trimestre del embarazo o alergia conocida o hipersensibilidad al hierro parenteral
- Pacientes con sobrecarga de hierro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Anemia por deficiencia de hierro
Antes de la operación, los participantes con deficiencia de hierro con o sin anemia recibirán hierro intravenoso (Monofer) según el protocolo ProPBM.
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Se registrará la fuerza de la mano dominante antes y después de recibir hierro intravenoso. Cada participante se colocará en una silla de respaldo recto con las manos y los pies apoyados en el suelo, el codo flexionado a 90 grados con el antebrazo y la muñeca en posición neutral. Luego, se evaluará la fuerza muscular del paciente tres veces con un intervalo de un minuto entre las pruebas y se registrará el promedio de tres veces con una precisión de 0,1 kg.
Otros nombres:
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Sin anemia por deficiencia de hierro
A los pacientes de este grupo no se les administrará hierro por vía intravenosa.
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Se registrará la fuerza de la mano dominante antes y después de recibir hierro intravenoso. Cada participante se colocará en una silla de respaldo recto con las manos y los pies apoyados en el suelo, el codo flexionado a 90 grados con el antebrazo y la muñeca en posición neutral. Luego, se evaluará la fuerza muscular del paciente tres veces con un intervalo de un minuto entre las pruebas y se registrará el promedio de tres veces con una precisión de 0,1 kg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la fuerza de prensión manual y el estado de la hemoglobina en las participantes femeninas del estudio ProPBM
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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La variable dependiente es la concentración de hemoglobina (Hb) circulante en plasma tomada en el momento del reclutamiento y medida en g/dL. La variable no dependiente es la fuerza de agarre de referencia registrada en kilogramos usando un dinamómetro de mano hidráulico Jamar. Los participantes se colocarán en una silla de respaldo recto con las manos y los pies apoyados en el suelo, el codo flexionado a 90 grados con el antebrazo y la muñeca en posición neutral. Luego, se evaluará la fuerza muscular del paciente tres veces con un intervalo de un minuto entre las pruebas y se registrará el promedio de tres veces con una precisión de 0,1 kg. La asociación entre la anemia y la fuerza de prensión manual se analizará utilizando la técnica de regresión logística binaria. |
En el reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la fuerza de prensión manual y el estado del hierro en las participantes femeninas del estudio ProPBM
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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El estado del hierro se mide por el nivel de ferritina (mcg/L) y la saturación de transferrina (valor porcentual). La asociación entre el estado del hierro y la fuerza de prensión manual se analizará mediante una técnica de regresión lineal. |
En el reclutamiento
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Cambio en la fuerza de prensión manual en participantes femeninas con deficiencia de hierro del estudio ProPBM que recibieron hierro intravenoso
Periodo de tiempo: Fuerza de prensión manual repetida dentro de 1 mes después de la administración de hierro IV antes de la operación
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A los participantes que recibieron hierro por vía intravenosa se les volverá a evaluar el nivel de ferritina, la TSAT y la fuerza de agarre durante la admisión preoperatoria. La fuerza de prensión manual después de la administración de hierro IV se comparará con la fuerza de prensión inicial. |
Fuerza de prensión manual repetida dentro de 1 mes después de la administración de hierro IV antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ina I Shariffuddin, Ministry of Health, Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Joosten E, Detroyer E, Milisen K. Effect of anaemia on hand grip strength, walking speed, functionality and 1 year mortality in older hospitalized patients. BMC Geriatr. 2016 Aug 19;16(1):153. doi: 10.1186/s12877-016-0326-y.
- Santos PHS, Carmo EA, Carneiro JAO, Nery AA, Casotti CA. Handgrip strength: An effective screening instrument for anemia in the elderly women. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):178-183. doi: 10.1111/phn.12579. Epub 2019 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Anaemiahandgrip
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