A vérszegénység és a markolat erőssége közötti összefüggés a nagy műtétre tervezett nőknél, valamint az intravénás vas hatása a markolat erejére
Vérszegénység és a markolat erőssége, egy leendő megfigyelő vizsgálat a női populáció körében, amelyet nagyobb elektív műtétre terveznek
Ez a ProPBM-mel párhuzamos altanulmány: Randomizált kontrollvizsgálat, amely egy módosított betegvérkezelési protokollt hasonlít össze a nagy műtéten átesett betegek standard ellátásával (NCT03888768).
Csak a ProPBM női résztvevői vesznek részt ebben az alvizsgálatban.
Ez a tanulmány a vérszegénység és a markolat erőssége közötti összefüggést, valamint a ProPBM protokoll részeként alkalmazott intravénás vasterápia hatását mutatja be a női résztvevők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A maximális fizikai erőfeszítés és az aerob edzés nagymértékben függ a hemoglobin által biztosított megfelelő oxigénellátástól és a hemoglobinhoz kötött vas szintjétől.
Kimutatták, hogy a markolat erőssége erős és megbízható a felsőtest és az alsó test izomerejének tesztelésében, azonban a műtétre tervezett korai anémiás betegek azonosításának lehetséges eszközeként való felhasználása még nem teljesen feltárt. Tudomásunk szerint ez a tanulmány az első, amely a funkcionális teljesítményteszt diagnosztikus erejét vizsgálja a preoperatív anémiás populációban és a markolat erősségének változását intravénás vas beadása után.
MÓD:
A ProPBM vizsgálatba való bevonásakor minden, az alvizsgálatban részt vevő pácienst meghívnak ebbe az alvizsgálatba, és rögzítik teljes vérképüket, ferritin- és transzferrin-telítettségét, és értékelik a markolat erejét.
A véletlen besorolást követően a ProPBM protokollon belüli személyek IV vasterápiát kapnak a jelzett módon. Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besorolnak a standard ellátásba, a szokásos orvosi kezelést követik.
A résztvevőket a műtét előtt 1 nappal fogadják. Felvételkor megismétlik a műtét előtti vérvizsgálatot és a markolat erősségét a ProPBM-karba randomizált betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: University of Malaya Medical Centre Jalan Universiti
- Telefonszám: +60379494422
- E-mail: ummc@ummc.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurafza Ahmad Hisham
- Telefonszám: +60124100029
- E-mail: nurafza@gmail.com
-
Alkutató:
- Nurafza Ahmad Hisham
-
Kutatásvezető:
- Ina I Shariffuddin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A ProPBM vizsgálatban részt vevő nőbetegek
- Nőgyógyászati, gasztrointesztinális és ortopédiai sebészeti beavatkozásokon esik át
- A páciensnek hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Ismert izomgyengeségben, pl. myasthenia gravisban szenvedő betegek
- Olyan cerebrovaszkuláris vagy ortopédiai betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják az izomtömeget és/vagy a felsőtest működését
- Betegek, akiknél az intravénás vas adása ellenjavallt, pl. a terhesség 1. trimeszterében vagy ismert allergia vagy túlérzékenység a parenterális vasra
- Vastúlterhelésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vashiányos vérszegénység
A műtét előtt azok a résztvevők, akik vashiányban szenvednek vérszegénységgel vagy anélkül, intravénás vasat (Monofer) kapnak a ProPBM protokoll szerint.
|
A domináns kéz erősségét az intravénás vas beadása előtt és után rögzítik. Minden résztvevő egy egyenes háttámlájú székben helyezkedik el úgy, hogy mind a keze, mind a lába a talajon van, könyöke 90 fokban hajlítva, alkarja és csuklója semleges helyzetben van. Ezután háromszor megmérik a páciens izomerejét, a tesztek között egy perces időközzel, és a három alkalom átlagát 0,1 kg pontossággal rögzítik.
Más nevek:
|
|
Nincs vashiányos vérszegénység
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem kapnak intravénás vasat.
|
A domináns kéz erősségét az intravénás vas beadása előtt és után rögzítik. Minden résztvevő egy egyenes háttámlájú székben helyezkedik el úgy, hogy mind a keze, mind a lába a talajon van, könyöke 90 fokban hajlítva, alkarja és csuklója semleges helyzetben van. Ezután háromszor megmérik a páciens izomerejét, a tesztek között egy perces időközzel, és a három alkalom átlagát 0,1 kg pontossággal rögzítik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogantyú erőssége és a hemoglobin állapot közötti összefüggés a ProPBM vizsgálat női résztvevői között
Időkeret: A toborzásnál
|
A függő változó a toborzáskor mért plazmában keringő hemoglobin (Hb) g/dl-ben mért koncentrációja. A nem függő változó a Jamar hidraulikus kézi dinamométerrel kilogrammban mért kiindulási markolat erőssége. A résztvevők egy egyenes háttámlájú székben helyezkednek el úgy, hogy mind a kezek, mind a lábak a talajon fekszenek, a könyökük 90 fokban behajlítva, az alkar és a csukló semleges helyzetben. Ezután háromszor megmérik a páciens izomerejét, a tesztek között egy perces időközzel, és a három alkalom átlagát 0,1 kg pontossággal rögzítik. A vérszegénység és a markolat erőssége közötti összefüggést bináris logisztikus regressziós technikával elemezzük. |
A toborzásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogantyú erőssége és a vas állapot közötti összefüggés a ProPBM vizsgálat női résztvevői között
Időkeret: A toborzásnál
|
A vas állapotát a ferritinszinttel (mcg/l) és a transzferrin telítettséggel (százalékos érték) mérik. A vas állapota és a markolat szilárdsága közötti összefüggést lineáris regressziós technikával elemezzük. |
A toborzásnál
|
|
A fogantyú erősségének változása a ProPBM-vizsgálat vashiányos női résztvevőinél, akik intravénás vasat kaptak
Időkeret: A fogantyú erőssége a műtét előtti IV vas beadása után 1 hónapon belül megismételve
|
Az intravénás vasat kapó résztvevők ferritinszintjét, TSAT-értékét és markolat erejét újraértékelik a preoperatív felvétel során. A fogantyú szilárdságát az IV vas beadása után a fogantyú alaperősségéhez kell hasonlítani. |
A fogantyú erőssége a műtét előtti IV vas beadása után 1 hónapon belül megismételve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ina I Shariffuddin, Ministry of Health, Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Joosten E, Detroyer E, Milisen K. Effect of anaemia on hand grip strength, walking speed, functionality and 1 year mortality in older hospitalized patients. BMC Geriatr. 2016 Aug 19;16(1):153. doi: 10.1186/s12877-016-0326-y.
- Santos PHS, Carmo EA, Carneiro JAO, Nery AA, Casotti CA. Handgrip strength: An effective screening instrument for anemia in the elderly women. Public Health Nurs. 2019 Mar;36(2):178-183. doi: 10.1111/phn.12579. Epub 2019 Jan 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Anaemiahandgrip
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vashiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonVisszavontIschaemia-reperfúzió (IR) SérülésEgyesült Királyság
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedMegszűntÉrtékelje az IR-reflexoterápia hatását a túlsúlyos és az I. osztályú elhízott emberekreFranciaország
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteJelentkezés meghívóvalFogyás | Elhízott | Böjt időszak | Viselkedés-gazdasági | HOMA-IRThaiföld
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveModell-alapú iteratív rekonstrukció (MB-IR VEOTM)Franciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
Klinikai vizsgálatok a Jamar hidraulikus kézi dinamométer
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationToborzás