Comparaison de différentes techniques de chirurgie du ligament croisé antérieur chez des patients au squelette immature.
Cette étude de cohorte compare à des groupes de patients avec reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). Les patients du groupe 1 ont eu une reconstruction du LCA dans les années 2001-2010 avec une technique de forage transphysaire. Le patient du groupe 2 a eu une reconstruction du LCA dans les années 2013-2018 avec une technique d'épargne physaire.
Les données comprenant : l'examen radiographique, les questionnaires rapportés par les patients et l'évaluation clinique seront comparées entre les 2 groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population étudiée :
- Reconstruction du LCA dans un genou, opérée en périodes (2001-2010 ou 2013-2018) avec deux techniques différentes à chaque période.
La description
Critère d'intégration:
- Reconstruction du LCA comme squelette immature
Critère d'exclusion:
- Autres lésions ligamentaires du genou index
- Autres lésions ligamentaires du genou opposé
- Reconstruction du LCA de révision
- Enceinte
- Incapable de lire ou de comprendre les langues danoises
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Technique de forage transphysaire
|
Technique chirurgicale chez les patients squelettiques immatures
|
|
Technique de forage épargnant Physeal
|
Technique chirurgicale chez les patients squelettiques immatures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences de longueur de jambe
Délai: 2 ans de suivi
|
Évaluation aux rayons X
|
2 ans de suivi
|
|
Différences d'angle de genou
Délai: 2 ans de suivi
|
Évaluation aux rayons X
|
2 ans de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Laxité du genou
Délai: 2 ans de suivi
|
Évaluation clinique avec rolimètre (arthromètre)
|
2 ans de suivi
|
|
IKDC-Questionnaire
Délai: 2 ans de suivi
|
Le Comité international de documentation du genou (Questionnaire IKDC)
|
2 ans de suivi
|
|
Tegner-Questionnaire
Délai: 2 ans de suivi
|
Tegner (score de la fonction d'activité)
|
2 ans de suivi
|
|
KOOS - Questionnaire
Délai: 2 ans de suivi
|
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
|
2 ans de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 1-10-72-246-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .